La Fondation LORENZ est un système complet de gestion de l'information réglementaire (RIM) conçu pour rationaliser et améliorer les processus réglementaires dans les industries pharmaceutiques et des sciences de la vie. Elle offre une plateforme centralisée pour gérer les soumissions réglementaires, suivre les enregistrements de produits et assurer la conformité avec les exigences réglementaires mondiales. Caractéristiques clés et fonctionnalités : - Gestion des soumissions réglementaires : Facilite la création, la compilation et la soumission de documents réglementaires dans divers formats, y compris eCTD. - Suivi des enregistrements de produits : Surveille le statut des enregistrements de produits sur différents marchés, assurant des renouvellements en temps opportun et la conformité. - Gestion de la conformité : Aide à maintenir l'adhésion aux normes réglementaires mondiales en fournissant des outils pour le contrôle des versions de documents, les pistes d'audit et les rapports. - Outils de collaboration : Permet une collaboration fluide entre les équipes en offrant des espaces de travail partagés, des affectations de tâches et des canaux de communication. - Capacités d'intégration : Prend en charge l'intégration avec d'autres systèmes d'entreprise, tels que les systèmes ERP et de gestion de documents, pour un flux de travail unifié. Valeur principale et avantages pour les utilisateurs : La Fondation LORENZ répond aux complexités des affaires réglementaires en fournissant un système unifié qui améliore l'efficacité, réduit les erreurs et assure la conformité. Les utilisateurs bénéficient de flux de travail rationalisés, d'une collaboration améliorée et d'une visibilité en temps réel sur les activités réglementaires, accélérant finalement le temps de mise sur le marché pour les nouveaux produits et maintenant la conformité avec les réglementations en évolution.