LifeSphere eTMF est un système avancé de dossier maître électronique d'essai conçu pour améliorer la collaboration et l'efficacité dans la recherche clinique. En soutenant les types de documents standard du modèle de référence TMF et la norme de mécanisme d'échange eTMF, il permet un partage de fichiers fluide et en temps réel entre les sponsors, les CRO et les sites cliniques. Cela garantit que toutes les parties prenantes peuvent contribuer au dossier maître d'essai en tant que source unique de vérité, conduisant à une documentation de meilleure qualité, plus complète et plus rapide. Caractéristiques clés et fonctionnalités : - Collaboration en temps réel : Facilite les mises à jour immédiates et le partage de documents entre toutes les parties prenantes des essais cliniques, améliorant la communication et réduisant les délais. - Conformité aux normes : Premier système eTMF construit en utilisant le modèle de référence TMF et la norme de mécanisme d'échange eTMF, promouvant l'interopérabilité et la cohérence. - Préparation à l'inspection : Simplifie les inspections en maintenant un TMF bien organisé et à jour, garantissant la conformité aux exigences réglementaires. - Solution basée sur le cloud : Offre une plateforme simple, basée sur le cloud, qui s'intègre aux systèmes existants, réduisant le fardeau de la gestion de multiples portails et améliorant l'expérience utilisateur. Valeur principale et problème résolu : LifeSphere eTMF répond aux défis des systèmes de gestion de l'information clinique obsolètes qui entravent la collaboration et l'efficacité. En fournissant une plateforme unifiée et en temps réel pour le partage et la gestion des documents, il élimine le chaos des multiples applications et des infrastructures informatiques archaïques. Cela conduit à une meilleure conformité, à une réduction des risques et à des économies de temps significatives pour toutes les parties impliquées dans les essais cliniques.