Le logiciel de gestion des dossiers de lots électroniques Qualityze est une solution basée sur le cloud et alimentée par l'IA, conçue pour aider les organisations des sciences de la vie et de la fabrication à numériser, exécuter et contrôler les dossiers de lots tout en maintenant une conformité continue. Construit nativement sur Salesforce, la plateforme offre une visibilité en temps réel, une capture de données sécurisée et une traçabilité complète tout au long du cycle de vie des dossiers de lots. Qualityze permet aux équipes de production, de qualité et de réglementation de créer des dossiers de lots électroniques, d'appliquer des flux de travail standardisés, de capturer des données en cours de processus et de gérer les examens et les approbations au sein d'un système centralisé. En remplaçant les dossiers papier et les processus manuels, les organisations peuvent réduire les erreurs, accélérer la libération des lots et améliorer l'efficacité de la production. La solution offre des flux de travail configurables, des contrôles d'accès basés sur les rôles, des capacités de révision automatisée par exception et des tableaux de bord de reporting complets qui fournissent des informations exploitables sur la performance des lots et les écarts. Cela aide les équipes à renforcer l'intégrité des données, à améliorer la fabrication du premier coup et à rester prêtes pour les inspections. Conçu spécifiquement pour les environnements réglementés, le logiciel de gestion des dossiers de lots électroniques Qualityze soutient la conformité avec les exigences de la FDA, de l'ISO 13485 et des GxP tout en permettant aux organisations de moderniser l'exécution des lots et de maintenir une traçabilité complète de la fabrication.