bioaccess® est le premier et le seul CRO au monde conçu spécifiquement pour les essais cliniques de première administration chez l'homme — au service des startups MedTech, biopharma et radiopharma à travers l'Amérique latine et au-delà. Alors que les CRO traditionnels offrent la FIH comme l'un des dizaines de services enfouis dans un menu d'entreprise, bioaccess® a été fondé pour cette mission unique : amener les innovations de santé révolutionnaires dans les essais humains plus rapidement, à moindre coût, et avec des données prêtes pour les investisseurs dès le premier jour. Les startups de santé développant des dispositifs MedTech révolutionnaires, des thérapeutiques biopharma et des traitements radiopharma font face à un goulot d'étranglement critique : générer les données cliniques que les investisseurs et les acquéreurs exigent — avant que l'argent ne s'épuise. Les CRO traditionnels sont conçus pour les grandes entreprises pharmaceutiques menant des méga-essais de Phase III. Ils avancent lentement, facturent des tarifs premium, et considèrent les startups en phase de démarrage comme une réflexion après coup. Le résultat ? Des innovations prometteuses meurent dans la vallée de la mort — non pas parce que la science a échoué, mais parce que le chemin clinique a pris trop de temps et coûté trop cher. bioaccess® a été fondé en 2010 pour résoudre ce problème exact. Nous sommes la première et la seule organisation de recherche sous contrat au monde construite dès le premier jour exclusivement autour des essais cliniques de première administration chez l'homme pour les startups de santé. Nous avons créé une nouvelle catégorie dans la recherche clinique — une qui correspond à la vitesse, à l'urgence et aux contraintes de capital des fondateurs levant des fonds, engageant des acquéreurs stratégiques, et courant vers des sorties. Qui Nous Servons : Des startups allant de la phase de démarrage à la phase de croissance dans les domaines MedTech, Biopharma et Radiopharma — des entreprises qui ont besoin de données de preuve de concept humaine pour débloquer leur prochaine étape. Ce Qui Nous Rend Différents : Grâce à notre Innovation Runway propriétaire — le premier parcours de développement clinique au monde conçu exclusivement pour les essais FIH — nous délivrons l'approbation éthique en 4 à 8 semaines, compressons les délais de 40 %, et réduisons les coûts de 30 % par rapport aux approches uniquement US/UE. Chaque étude est alignée à 100 % sur les normes ICH-GCP, produisant des données prêtes pour la FDA/EMA sans nécessiter de retravail. Nous opérons dans 10 pays d'Amérique latine, y compris la Colombie, le Mexique, le Brésil, le Chili, l'Argentine, le Panama, l'Équateur, le Salvador, la République dominicaine et le Paraguay — offrant aux startups un accès à des cohortes de patients naïfs de traitement recrutées 50 % plus rapidement que les sites américains. Depuis 2010, bioaccess® a accéléré plus de 58 entreprises, des startups en phase de démarrage aux entreprises Fortune 500 MedTech — prouvant que le chemin le plus rapide du prototype aux étapes cliniques passe par l'Amérique latine. Basé à Miami, FL. En savoir plus sur bioaccessla.com.