Le logiciel de validation de processus d'AmpleLogic est une solution complète conçue pour aider les industries réglementées—telles que les sciences de la vie, l'alimentation et les boissons, les cosmétiques, la thérapie génique et les dispositifs médicaux—à valider et surveiller leurs processus de fabrication. En garantissant que ces processus produisent de manière constante des produits répondant aux normes de qualité prédéfinies et aux exigences réglementaires, le logiciel améliore l'efficacité opérationnelle et la conformité. Caractéristiques clés et fonctionnalités : - Gestion des protocoles : Facilite la création, la gestion et le suivi des protocoles de validation avec des modèles personnalisables pour divers processus. - Gestion des documents : Organise, stocke et récupère les documents de validation, y compris les procédures opératoires standard, les dossiers de lots et les rapports. - Collecte et analyse de données : Rationalise la collecte de données à partir de diverses sources et offre des outils analytiques pour garantir la conformité des processus. - Contrôle des changements : Gère les changements de processus en les évaluant, les documentant et les validant pour maintenir la conformité. - Signatures électroniques : Permet l'approbation et la vérification sécurisées des documents et processus de validation. - Surveillance en temps réel : Surveille les paramètres de processus et alerte les utilisateurs en cas de déviations ou de problèmes. - Intégration avancée : S'intègre parfaitement avec les systèmes ERP, QMS et APQR pour un échange de données automatisé. - Évaluation et gestion des risques : Identifie et atténue les risques pour garantir la qualité et la sécurité des produits. Valeur principale et problème résolu : Le PVS d'AmpleLogic répond au besoin critique de qualité de produit constante et de conformité réglementaire dans les processus de fabrication. En automatisant et en optimisant les procédures de validation, le logiciel garantit que les processus de fabrication respectent les normes de qualité et les critères réglementaires, réduisant ainsi le risque de non-conformité et améliorant l'efficacité opérationnelle globale.