Améliorez la configuration et les procédures de documentation de votre essai clinique avec l'ISF électronique d'Agatha
- Simplifiez la configuration des sites et des études avec notre eISF
Créez des espaces séparés et protégés pour chaque site afin de gérer ses documents. Chaque site et étude intègre un ensemble complet de modèles pour les documents eISF attendus. Appliquez un nommage automatique configurable pour maintenir les conventions de nommage conformes aux normes des essais et faciliter la gestion des documents en conformité.
- Accès au tableau de bord : Gestion efficace de l'espace de travail et des tâches
Consultez tous vos espaces de travail pour chaque site d'essai clinique dans le tableau de bord et voyez rapidement les tâches qui vous sont assignées. Utilisez les vues configurables pour inspecter, vérifier et identifier les lacunes dans le contrat eTMF attendu à tout moment.
- Partage en temps réel du contenu des classeurs
Partagez le contenu des classeurs (dossiers de site investigateur, ou eISF) en temps réel entre les moniteurs, les sites et les sponsors. Cela permet une révision et un contrôle qualité des documents à distance dans votre processus d'essai clinique, crucial pour maintenir un flux constant de documents entre les sites. Utilisez des formulaires pour communiquer les notes des moniteurs et assigner des tâches au personnel du site.
- Conformité réglementaire et gestion du contrôle qualité
Identifiez les documents pour le processus de contrôle qualité et suivez la révision de la qualité à l'aide de vues personnalisées. Profitez des flux de travail avec signatures électroniques pour répondre à toutes les exigences de conformité. Établissez des flux de travail automatisés pour transférer les documents finaux de l'étude clinique vers le TMF principal.
Notre solution eISF offre une plateforme d'échange de documents sécurisée qui s'aligne sur les exigences de documentation et les normes de conduite des essais, renforçant vos capacités de supervision des essais.