Simploud ist eine cloud-native Compliance-Plattform, die speziell für Unternehmen in den Bereichen Life Sciences und Medizintechnik entwickelt wurde. Sie integriert das Qualitätsmanagementsystem (QMS), das Laborinformationsmanagementsystem (LIMS) und die Designkontrolle in ein einheitliches Ökosystem. Auf Salesforce aufgebaut, bietet es ein abonnementbasiertes Modell, das Design, Konfiguration, Validierung, Schulung, Support und Upgrades ohne versteckte Kosten umfasst. Dies stellt sicher, dass Unternehmen die Einhaltung von Vorschriften wie 21 CFR Part 11 und Anhang 11 aufrechterhalten können, während sie die betriebliche Effizienz optimieren.
Hauptmerkmale und Funktionalitäten:
- Qualitätsmanagement: Bietet eine anpassbare eQMS-Plattform, die sich an die einzigartigen Bedürfnisse eines Unternehmens anpasst und die Dokumentenkontrolle, Audits, Risikomanagement und Korrekturmaßnahmen erleichtert.
- Laborverwaltung: Bietet eine LIMS-Lösung, die den Laborbetrieb revolutioniert, indem sie Labor- und Qualitätsaktivitäten auf einer einzigen Plattform kombiniert und so ein umfassendes und leicht umsetzbares Labormanagement gewährleistet.
- Designkontrolle: Verwaltet den gesamten Designprozess von der Eingabe bis zur Ausgabe, Überprüfung, Verifizierung und Validierung und vereinfacht komplexe Prozesse für das Management von Medizinprodukten.
- Elektronisches Notizbuch (EN): Eine robuste, flexible und benutzerfreundliche Lösung zur Datenverwaltung, Koordination von Arbeitsabläufen und Förderung kollaborativer Projekte, die über das Labor hinaus auf verschiedene Funktionen innerhalb von Life-Science-Unternehmen erweitert wird.
- Fertigungsbetrieb: Ermöglicht die Verwaltung von Materialien, Chargenfertigungsprozessen und die Pflege auditbereiter Gerätehistorienaufzeichnungen (DHRs) innerhalb einer einheitlichen, cloudbasierten Plattform.
Primärer Wert und Lösungen für Benutzer:
Simploud adressiert das kritische Bedürfnis nach effizientem Compliance- und Qualitätsmanagement in stark regulierten Branchen. Durch die Vereinheitlichung von QMS, LIMS und Designkontrolle beseitigt es die Komplexitäten, die mit der Verwaltung mehrerer unterschiedlicher Systeme verbunden sind. Die Flexibilität der Plattform ermöglicht es Unternehmen, Prozesse an ihre spezifischen Anforderungen anzupassen, ohne zusätzliche Kosten oder verlängerte Implementierungszeiten zu verursachen. Dies führt zu optimierten Abläufen, reduzierten manuellen Anstrengungen und verbesserter regulatorischer Einhaltung, was letztendlich die Effizienz steigert und die Auditbereitschaft sicherstellt.
