Qualcy Enterprise Quality Management System (EQMS)

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Qualcy bietet eine vollständige Lösung für das Enterprise Quality Management System (allgemein bekannt als EQMS). Qualcy eQMS entspricht den Anforderungen von 21CFR Teil 11. Qualcy eQMS wurde von erfahrenen Fachleuten entworfen und entwickelt, die die Anforderungen von Bio-Med- und Life-Science-Unternehmen, Kunden, Lieferanten und vor allem die regulatorischen Anforderungen verstehen. Qualcy eQMS hilft den Life-Science-Unternehmen, die Anforderungen von 21CFR 820, 21 CFR210/211 zu erfüllen. Wir bieten vollständige Dokumentation für den Systembetrieb und die Konfiguration. Es ist keine zusätzliche Programmierung erforderlich. Wir bieten Benutzerschulungen für einen reibungslosen Rollout einschließlich IOQ-Validierungsberichten. Unsere Lösungen umfassen: Designkontrolle, Risikomanagement Dokumentenmanagement und Änderungssteuerung CAPA, interne Audits, NC-Management, Beschwerdemanagement Schulungssystemmanagement Gerätekalibrierung und PM-Management Lieferantenqualitätsmanagement und andere

Qualcy CMMS

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Qualcy CAL/PM Solutions ist eine Lösung, die für die Erfüllung der Anforderungen von 21 CFR Teil 820 entwickelt wurde, verfügt über integrierte Funktionen für E-Signaturen, Prüfpfade und entspricht den Anforderungen von 21 CFR Teil 11. Es hilft auch bei der Verwaltung der Aufzeichnungen PM, OOT.

QMS Audit Management System

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Wir bieten eine vollständige Lösung für das Audit-Management. Dies umfasst die Möglichkeit zur Verwaltung von internen Audits, Lieferantenaudits, Audits durch Dritte.