AE Connect

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AE Connect ist eine KI-gestützte Plattform für die Erfassung von unerwünschten Ereignissen und die Erstellung von ICSRs, die speziell für kleine und mittelständische Biotech-Unternehmen entwickelt wurde. Sie ersetzt Papierformulare und E-Mail-basierte Erfassungen durch einen strukturierten, validierten elektronischen Workflow, der E2B(R3)-konforme Daten ab dem ersten Kontakt erfasst. Zu den Funktionen gehören ein geführtes 5-Schritte-Erfassungsformular, KI-unterstützte MedDRA-Codierung, automatisierte Klassifizierung der Ernsthaftigkeit, ICSR-Erzählungserstellung und rollenbasierte Fallverwaltung. Entwickelt für die Einhaltung von 21 CFR Part 11 und ICH E2B(R3).