Die hilfreichste Funktion ist die Ereigniserfassungsoption. Jedes Mal, wenn wir einen Datenpunkt erhalten, macht es die App einfach, ihn zu erfassen und jemandem zuzuweisen, damit er ordnungsgemäß bearbeitet werden kann.

Die App ist speziell mit Blick auf MedTech entwickelt. Es gibt eingebaute Workflows, Dokumentenkontrolle und Compliance-Tools, die mit ISO13485 und FDA abgestimmt sind. Ich muss nicht den halben Tag damit verbringen, verpassten Dateien hinterherzujagen oder mir Sorgen machen, dass die Datei nicht auf dem neuesten Stand ist.

Wir haben 2019 eine Lizenz erworben, jetzt ist 2025 und wir bleiben immer noch bei QMS Wrapper. Es sind 6 Jahre mit dieser Software vergangen, daher wird diese Bewertung lang! Die Software entwickelt sich weiterhin mit der sich ändernden regulatorischen Umgebung und führt jährlich neue Funktionen ein, doch die Preise für langjährige Kunden sind seit 2019 unverändert geblieben! Ich schätze den Prioritätensupport, die Loyalität und den Respekt, den wir vom QMS Wrapper-Team erhalten, wirklich. Das Onboarding war effizient, die Implementierung und Integration verliefen reibungslos, aber die kontinuierliche Unterstützung schätzen wir am meisten, unsere Kundenbetreuerin Timea beantwortet unsere Fragen innerhalb einer Stunde. Wir hatten Funktionsanfragen - sie wurden alle umgesetzt. Am Anfang brauchten wir nur ISO13485 und 14971, aber als unsere Organisation wuchs, mussten wir zusätzliche Standards einhalten: Das QMS Wrapper-System erwies sich als flexibel genug, wir erstellten einfach unsere eigenen Workflows und Formulare, und das System war voll in der Lage, jeden neuen Standard zu unterstützen, den wir hinzufügten, und fügte sie problemlos in das CAPA-Modul, Abweichungen, Schulungen oder Risikomanagement ein. In meinen über 20 Jahren in der Regulierungsbranche habe ich mit mehreren QMS-Softwarelösungen gearbeitet, genug, um sinnvolle Vergleiche anzustellen. Kleine Software fehlt oft die benötigten Funktionen, während große Systeme dazu neigen, übermäßig schwer, langsam und komplex zu sein; QMS Wrapper ist umfassend, aber dennoch leicht, einfach zu navigieren mit einer modernen Benutzeroberfläche. Und ich weiß, dass diese Bewertung wie ein bezahlter Beitrag klingt, aber das ist sie nicht, ich habe in den letzten 6 Jahren nie eine Bewertung geschrieben. Ich bin froh, dass wir QMS Wrapper gefunden haben, und ich empfehle es gerne weiter!