Octalsoft CTMS

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Octalsoft CTMS (Clinical Trials Management System) bietet ein einziges, zentrales System zur Verwaltung von Sponsor- und Clinical Research Organization (CRO)-Studienmanagementaktivitäten.

Octalsoft IWRS

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Randomisierungs- und Studienversorgungsmanagementsysteme (RTSM), oft gleichbedeutend mit interaktivem Web-Antwortsystem (IWRS), sind entscheidend für die effiziente Verwaltung klinischer Studien. Die Next-Zen IWRS-Software von Octalsoft ist darauf zugeschnitten, die Bedürfnisse der modernen klinischen Forschung zu reflektieren und gleichzeitig die Anforderungen des strengen regulatorischen Rahmens zu erfüllen. Octalsoft IWRS reduziert Verzerrungen, sorgt für ausgewogene Behandlungsgruppen und optimiert die Nachverfolgung klinischer Lieferungen—indem es das richtige Produkt zur richtigen Zeit an das richtige Subjekt liefert.

OctalSoft eTMF

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Das Electronic Trial Master File System von Octalsoft ist eine umfassende Lösung, die entwickelt wurde, um wesentliche Dokumente, Bilder und Artefakte, die während des Lebenszyklus regulierter klinischer Studien entstehen, elektronisch zu erfassen, zu organisieren, zu teilen und zu speichern. Durch die Implementierung einer anerkannten Taxonomie und Struktur stellt das eTMF-System ein effizientes Content-Management mit integrierten Checklisten und Meilenstein-Tracking-Funktionen sicher. Hauptmerkmale und Funktionalität: - Konfigurierbares TMF: Ein flexibler, assistentengesteuerter Prozess ermöglicht es den Benutzern, das eTMF mit studienspezifischen Dokumenten, einschließlich Inhaltsverzeichnissen, Dokumentvorlagen und Metadaten, einzurichten. Konfigurationen können als wiederverwendbare Vorlagen für zukünftige Studien gespeichert werden. - TMF-Referenzmodell-Konformität: Hält sich an standardisierte Taxonomie und branchendefinierte Nomenklatur, bringt Ordnung und Struktur in das eTMF und erleichtert die effiziente Datensegmentierung und -organisation. - Optimierte Suche und Abruf: Nutzt Dokumentenmetadaten, um die Suchfunktionen zu verbessern, sodass Benutzer relevante Dokumente und sogar spezifische Inhalte innerhalb von Artefakten schnell finden können. - Anpassbare Benutzerrollen: Ermöglicht die Definition und Anpassung von Benutzerrollen mit detaillierten Berechtigungen, um sicherzustellen, dass Benutzer über die entsprechenden Zugriffsebenen verfügen, um ihre zugewiesenen Funktionen auszuführen. - Hohe Sicherheitsstandards: Implementiert mehrschichtige Sicherheitsmaßnahmen, einschließlich Datenverschlüsselung, autorisierte Zugriffskontrollen, Nutzungsanalyse, Protokollverlauf und bedingte Audits, um die Datenintegrität und Vertraulichkeit zu wahren. - Automatisierte Warnungen und Benachrichtigungen: Bietet rechtzeitige, regelbasierte Benachrichtigungen an Benutzer, die zu Maßnahmen oder Aufgabenabschlüssen innerhalb des Systems auffordern, wodurch die für die bereichsübergreifende Kommunikation erforderliche Zeit reduziert wird. Primärer Wert und Benutzer-Vorteile: Das eTMF-System von Octalsoft standardisiert den Inhalt und die Prozesse der Trial Master File über alle Studienphasen und mehrere Studien hinweg und bietet eine einheitliche Datenbank zum Speichern, Organisieren und Verteilen von TMF-Dokumenten. Integrierte Workflows, E-Mail-Benachrichtigungen und Warnungen automatisieren und optimieren Prozesse, verbessern die Compliance und Berichterstattung. Echtzeit-Einblicke in den Dokumentenstatus helfen, fehlende oder überfällige Elemente zu identifizieren und proaktive Maßnahmen zu ergreifen. Interaktive Berichtswerkzeuge ermöglichen es Benutzern, Datenlayouts ohne IT-Unterstützung zu ändern und die Vollständigkeit des TMF in Echtzeit zu verfolgen. Durch die Nutzung des eTMF von Octalsoft können Organisationen eine höhere Effizienz, Compliance und Aufsicht bei der Verwaltung von Dokumentationen klinischer Studien erreichen, was letztendlich den Studienprozess beschleunigt und die Ergebnisse verbessert.

Octalsoft EDC

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Die Sammlung von Patientendaten aus klinischen Studien, die frühe bis späte Entwicklungsphasen und Studien nach der Zulassung unterstützen, optimieren. Mit der flexiblen und skalierbaren EDC-Lösung von Octalsoft beschleunigen Sie die Geschwindigkeit Ihrer klinischen Studie, indem Sie die Bereitstellungszeit verkürzen, saubere Daten schneller erfassen, den Studienabschluss rechtzeitig erreichen und eine frühzeitige Datensperre ermöglichen – alles auf kosteneffiziente Weise.

Octalsoft HIMS

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Erhöhen Sie die Gesundheitsversorgung durch Innovation mit Octalsofts HIMS. In der sich schnell entwickelnden Gesundheitslandschaft von heute steht Octalsofts Krankenhaus-Informationsmanagementsystem (HIMS) an der Spitze der digitalen Transformation. Unser fortschrittliches HIMS befähigt Gesundheitseinrichtungen mit den Werkzeugen, die sie benötigen, um außergewöhnliche Patientenversorgung zu bieten und gleichzeitig die Betriebseffizienz zu optimieren.