

Ennov QMS gewährleistet den höchsten Grad an Rückverfolgbarkeit, Wissensaustausch und Compliance in Ihrem Unternehmen.

Einfaches Entwerfen und Erfassen von multizentrischen klinischen Studiendaten mit einer einzigen umfassenden Software.

Einfache Gestaltung und Erfassung von multizentrischen klinischen Studiendaten mit einer einzigen umfassenden Software. EDC-Software rationalisiert die Randomisierung, das Studiendesign, Konsistenztests, medizinische Kodierung (MedDRA, WHO Drug), Datenimport und -export erheblich. Sie können Ihr eigenes eCRF ohne IT-Kenntnisse dank unseres grafischen CRF-Erstellungstools gestalten.

Ennov Process ermöglicht es Ihnen, Ihre Qualitätsprozesse zu automatisieren und die von Ihren SOPs geforderten Aktivitäten, Teilnehmer und Rückverfolgbarkeit durch unseren visuellen Formular-Builder und grafische Workflow-Modellierungswerkzeuge durchzusetzen. Ad-hoc-Prozesse oder solche, die monatelang ins Stocken geraten, gehören der Vergangenheit an.

Ennov RIM ist eine umfassende Software für das Management von regulatorischen Informationen (RIM), die Organisationen dabei unterstützt, Produktdetails, Registrierungen, Einreichungen und regulatorische Aktivitäten effizient zu verwalten. Es integriert sich nahtlos mit Ennov Doc und Ennov Dossier und bietet eine einheitliche Plattform für regulatorische Operationen. Die Software ist vollständig konfigurierbar, um das gesamte Produktportfolio einer Organisation zu unterstützen und sich an verschiedene regulatorische Anforderungen anzupassen. Ennov RIM bietet workflow-gesteuerte Prozessautomatisierung, robuste Datenabfrage-, Berichts- und Visualisierungsfunktionen und gewährleistet die vollständige Einhaltung von xEVMPD-Einreichungen. Hauptmerkmale und Funktionalität: - Umfassende RIM-Lösung: Bietet einen ganzheitlichen Ansatz zur Verwaltung von regulatorischen Informationen über den gesamten Produktlebenszyklus. - Nahtlose Integration: Intrinsisch verbunden mit Ennov Doc und Ennov Dossier für ein reibungsloses Dokumenten- und Dossiermanagement. - Volle Konfigurierbarkeit: Anpassbar zur Unterstützung des gesamten Produktportfolios und zur Berücksichtigung verschiedener regulatorischer Anforderungen. - Prozessautomatisierung: Nutzt workflow-gesteuerte Automatisierung zur Steigerung der Effizienz und Reduzierung manueller Aufgaben. - Fortschrittliches Datenmanagement: Bietet robuste Abfrage-, Berichts- und Visualisierungstools für eine aufschlussreiche Datenanalyse. - Regulatorische Compliance: Gewährleistet die vollständige Einhaltung von xEVMPD-Einreichungen und erfüllt strenge regulatorische Standards. Primärer Wert und Nutzen für den Benutzer: Ennov RIM adressiert die Komplexität der globalen regulatorischen Landschaft, indem es eine zentralisierte und integrierte Plattform für das Management von regulatorischen Informationen bietet. Es verbessert die betriebliche Effizienz durch Automatisierung, reduziert das Risiko von Nichteinhaltung und bietet wertvolle Einblicke durch fortschrittliche Datenmanagement-Tools. Durch die Unterstützung des gesamten Produktportfolios und die Sicherstellung der Einhaltung sich entwickelnder regulatorischer Anforderungen befähigt Ennov RIM Organisationen, die regulatorische Umgebung effektiv zu navigieren und einen Wettbewerbsvorteil zu erhalten.

Ihre Dokumente schneller abrufen. Effektiv zusammenarbeiten - 100% webbasiert. Dokumentenlebenszyklen von der Erstellung bis zur Genehmigung und Archivierung verwalten.

Eine umfassende Lösung zur Erfassung und Verwaltung von Informationen zu klinischen Studien. Die Ennov Clinical Suite besteht aus Anwendungen für das klinische Datenmanagement (EDC, RTSM und ePRO) sowie aus Anwendungen für das Management klinischer Studien (CTMS und eTMF), die sowohl in der Cloud als auch vor Ort bereitgestellt werden können.

Das Atrium kann Indikatoren für viele Tätigkeitsbereiche liefern: regulatorische Fragen, Finanzen, Qualität, Vertrieb, Marketing,



With offices in the US, UK, Europe, and Asia, Ennov provides the most original, comprehensive and cost-effective suite of software solutions for the Life Sciences industry. From leading pharmaceutical companies to emerging biotechs, we proudly serve over 450 companies and 500,000 users around the world.