Cognition
- 3 Profile
- 3 Kategorien
Alle Produkte & Dienstleistungen
Compass ist eine vorkonfigurierte, sofort einsatzbereite SaaS-Lösung, die speziell entwickelt wurde, um Daten über alle Funktionsbereiche der Produktentwicklung von Medizinprodukten hinweg zu verbinden. Sie nutzt Vorschriften wie 21 CFR 820.30 sowie Standards wie ISO 13485, IEC 62366 und ISO 14971 als Grundlage für das Softwaredesign. Sie ermöglicht eine konforme Produktentwicklung, indem sie sicherstellt, dass der Prozess des Erstellens, Überprüfens und Freigebens durch Workflows und integrierte Dokumentvorlagen durchgesetzt wird, und automatisiert einen komplexen Workflow zwischen diesen Verbindungen, um eine konforme Entwicklung zu gewährleisten. Sie bietet ein anpassbares Set von Dokumentvorlagen für den gesamten Prozess der Produktdesignkontrolle, von den Benutzeranforderungen bis zur Validierung, mit einem Fokus auf Risiko-, Anforderungs- und Testmanagement. Sie spart Zeit und Ressourcen, indem sie die Dokumentation aufrechterhält und Einreichungen unterstützt sowie die automatische Erstellung der Master-Trace-Matrizen und Dokumente für die Design History File (DHF), technische Dokumentationsaufzeichnungen oder Auditunterstützung bietet. Compass ist am besten geeignet für kleine bis mittelgroße Unternehmen der Medizintechnik, die nach Orientierung suchen, wie sie ihre Produkte mit weniger Risiko auf den Markt bringen können. Compass bietet geführte Compliance, die sofort einsatzbereit ist.
Die Cockpit-Plattform ist eine validierbare Umgebung für die Produktentwicklung. Cognition bietet das Cognition Validation Kit an, das es Unternehmen ermöglicht, die Validierung der Cockpit-Plattform gemäß GAMP 5 und AAMI TIR36-2007 zu bestätigen. Sie können entweder selbst validieren oder die Validierungsdienste von Cognition nutzen, um die Belastung zu verringern.
Cognition ist ein angewandtes KI-Labor, das sich der Weiterentwicklung der Softwareentwicklung durch künstliche Intelligenz widmet. Ihr Flaggschiffprodukt, Devin, ist der weltweit erste KI-Softwareingenieur, der entwickelt wurde, um mit Ingenieurteams zusammenzuarbeiten und Produktivität und Innovation zu steigern.
Cognition Bewertungen
Terence C.
Ein erfrischendes Design-Controls-Management-Tool.
Verifizierter Benutzer in Medizinische Geräte
Kognitionscockpit
Verifizierter Benutzer in Medizinische Geräte
Tolles flexibles Anforderungsmanagement-Tool
Über
Was ist Cognition?
Cognition Corporation, headquartered in Lexington, Massachusetts, specializes in product development and compliance solutions for the life sciences industries. Our solutions focus on enhancing efficiency, quality, and compliance throughout the development process. For medical device companies, Cognition offers a design controls software platform, Compass MED, that helps meet regulations faster with real-time traceability, guided design controls, and change once, update everywhere functionality – turning manual and disconnected data into structured submissions that enable them to get to market faster. For pharmaceutical companies, Cognition’s Compass BIO software suite of applications for CMC module 3 reports —specifically created for pharma, biotech, and CDMO companies—is an innovative, technically driven digital CMC software solution to help biopharmaceutical companies navigate, organize, and generate the complex data tables and reports required for data management of projects and regulatory submissions without requiring manual data transcription and extensive data integrity checking. Compass BIO supports both large molecule (biologics) and traditional small molecule products. Unlike other solutions that simply replicate traditional documents and spreadsheets, Cognition takes a structured data approach so you can easily build relevant connections between data items, automatically create complex trace matrices and data tables, and export formatted documents instantly – offering a more efficient and integrated solution. We are shifting the data management landscape for life sciences product development from a static, document-based approach to a dynamic, information-driven approach helping to streamline and alleviate the administrative burden of product development documentation. Further information about Cognition Corporation can be found at www.cognition.us.
Details
