ClinVigilant eClinical

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ClinVigilant eClinical ist eine umfassende, cloudbasierte Plattform, die darauf ausgelegt ist, das Management klinischer Studien in allen Phasen zu optimieren. Durch die Integration verschiedener Module wie Elektronische Datenerfassung, Elektronische Trial Master File und Patientenbindungstools bietet sie eine einheitliche Lösung, die Effizienz steigert, die Einhaltung von Vorschriften sicherstellt und die Datenqualität verbessert. Die benutzerfreundliche Oberfläche der Plattform und die anpassbaren Funktionen ermöglichen eine schnelle Studieneinrichtung ohne Programmierkenntnisse, was sie für eine breite Nutzergruppe zugänglich macht. Hauptmerkmale und Funktionalität: - Elektronische Datenerfassung: Erleichtert die Erstellung elektronischer Fallberichtsformulare aus Papier-CRFs und optimiert die Datenerfassung und -verwaltung. - Elektronische Trial Master File: Automatisiert die Erstellung, Verwaltung und Nachverfolgung von Studiendokumentationen und verbindet Sponsoren, CROs und Standorte für ein Echtzeit-Monitoring. - Patientenbindungstools: Beinhaltet eConsent, ePRO und eCOA-Module zur Verbesserung der Patientenrekrutierung, des Screenings, der Einwilligungsprozesse und der Datenerfassung, unterstützt dezentrale und hybride Forschungsprojekte. - Schnelle Studienbereitstellung: Bietet eine hoch konfigurierbare Plattform, die die Einrichtung von Studien in weniger als vier Wochen ermöglicht und den für den Studienbeginn erforderlichen Zeit- und Ressourcenaufwand reduziert. - Einhaltung von Vorschriften: Gewährleistet die Einhaltung von Standards wie FDA 21 CFR Part 11, DSGVO und HIPAA und bietet eine sichere und konforme Umgebung für das Management klinischer Daten. Primärer Wert und Problemlösung: ClinVigilant eClinical adressiert die Komplexität des Managements klinischer Studien, indem es eine integrierte, benutzerfreundliche Plattform bietet, die die Einrichtungszeit verkürzt, die Datengenauigkeit verbessert und die Einhaltung von Vorschriften sicherstellt. Seine kosteneffizienten und anpassbaren Lösungen richten sich an die spezifischen Bedürfnisse von Pharma-, Biotech- und akademischen Organisationen und erleichtern effiziente und erfolgreiche klinische Studien.