Zelthy Traceability ist eine KI-gestützte Plattform zur Ausführung von Lieferketten im Pharmabereich, die die Nachverfolgung serialisierter Produkte, das Management von Distributoren, die Überwachung von Temperatur- und Kühlketten sowie die Einhaltung von DSCSA-, FMD- und CDSCO-Vorschriften abdeckt. Sie ist nicht als passives Compliance-Berichtstool positioniert, sondern als aktive Ausführungsebene – eine, die in Echtzeit auf Lieferkettendaten reagiert, anstatt sie nur zu visualisieren. Zu den wichtigsten Fähigkeiten gehören die GS1-konforme Serialisierung, die blockchain-gestützte Rückverfolgung und ein vollständiges Distributor Management System (DMS) mit Modulen für Bestellungen von Distributoren, Erfassung von Verkaufsdaten, Erfassung von Temperaturdaten und Bestandsmanagement auf Feldebene. Die Plattform implementierte das erste kontrollierte Vertriebsnetzwerk für ein pharmazeutisches Produkt in Indien und hat in Live-Einsätzen die Lagerengpässe um 15 % reduziert und die Lagerumschlagshäufigkeit um 25 % verbessert.
Wichtige Merkmale und Funktionen
Zelthy Traceability setzt vier KI-Agenten entlang der Lieferkette ein:
- einen Anomalie-Erkennungs-Agenten, der kontinuierlich Serialisierungsereignisse und Distributionsdaten überwacht, um Abweichungen von normalen Mustern zu identifizieren, bevor sie eskalieren;
- einen vorausschauenden Lagerengpass-Agenten, der Bestandsniveaus, Bestellgeschwindigkeit und saisonale Muster im Distributornetzwerk analysiert, um Lagerengpässe 7–14 Tage im Voraus vorherzusagen;
- einen Temperatur-Intelligenz-Agenten, der Echtzeit-IoT-Daten der Kühlkette verarbeitet und maschinelles Lernen nutzt, um die Zeit bis zum Überschreiten der Temperatur vorherzusagen;
- und einen Compliance-Flagging-Agenten, der DSCSA- und FMD-Berichtsfristen überwacht, Einreichungen automatisch generiert und Ausnahmen zur menschlichen Überprüfung kennzeichnet.
Das DMS-Modul der Plattform bietet Distributoren ein Self-Service-Bestellportal, während Pharmaunternehmen Einblick in Verkaufsdaten auf Feldebene, Bestandspositionen und Temperaturmessungen im gesamten Vertriebsnetz erhalten.
Primärer Wert und Lösung
Die Einhaltung von Vorschriften in der pharmazeutischen Lieferkette wurde historisch als Kostenstelle behandelt – eine notwendige Investition, um regulatorische Strafen zu vermeiden, anstatt als Quelle für Wettbewerbsvorteile. Zelthy Traceability stellt dies auf den Kopf, indem es die Serialisierungs- und Distributionsdaten, die Pharmaunternehmen ohnehin sammeln müssen, in ein operatives Intelligenz-Asset verwandelt. KI-Agenten, die Lagerengpässe zwei Wochen im Voraus vorhersagen, Distributionsanomalien erkennen, bevor sie Rückrufe verursachen, und die Compliance-Berichterstattung automatisieren, verschaffen Lieferketten- und Vertriebsteams einen messbaren operativen Vorteil. Für Pharmaunternehmen, die in Märkten wie Indien tätig sind, wo die Komplexität der Vertriebsnetze hoch ist und manuelle DMS-Prozesse üblich sind, bietet Zelthy diese Fähigkeit, ohne die mehrjährigen SAP-Implementierungsprogramme zu erfordern, die von Unternehmensalternativen verlangt werden.