Orcanos ist eine moderne MedTech eQMS-Plattform, die darauf ausgelegt ist, regulierten Teams zu helfen, die Einhaltung zu beschleunigen, auditbereit zu bleiben und Qualitätsprozesse zu optimieren – von der Gestaltung bis zur Nachmarktphase.
Im Gegensatz zu traditionellen QMS-Lösungen umfasst Orcanos auch integrierte Entwicklungslebenszyklus-Tools (ALM), die eine vollständige Rückverfolgbarkeit über Anforderungen, Risiken, Tests und Qualität in einem System ermöglichen – ohne Programmierung.
Hauptfunktionen
Dokumentensteuerung & Schulung
CAPA, NCR, Beschwerden & Audits
Risikomanagement (ISO 14971)
Designkontrolle / DHF / DMR
Anforderungs- & Testmanagement
End-to-End-Rückverfolgbarkeit
Elektronische Signaturen & Validierungsunterstützung (FDA, ISO, EU MDR)
Warum Orcanos
Entwickelt für regulierte Hardware, MedTech & Pharma
Codeless Workflows & schnelle Implementierung
Vereinheitlichte Qualitäts- + Produktentwicklungsdaten