Orcanos ist eine moderne MedTech eQMS-Plattform, die darauf ausgelegt ist, regulierten Teams zu helfen, die Einhaltung zu beschleunigen, auditbereit zu bleiben und Qualitätsprozesse zu optimieren – von der Gestaltung bis zur Nachmarktphase. Im Gegensatz zu traditionellen QMS-Lösungen umfasst Orcanos auch integrierte Entwicklungslebenszyklus-Tools (ALM), die eine vollständige Rückverfolgbarkeit über Anforderungen, Risiken, Tests und Qualität in einem System ermöglichen – ohne Programmierung. Hauptfunktionen Dokumentensteuerung & Schulung CAPA, NCR, Beschwerden & Audits Risikomanagement (ISO 14971) Designkontrolle / DHF / DMR Anforderungs- & Testmanagement End-to-End-Rückverfolgbarkeit Elektronische Signaturen & Validierungsunterstützung (FDA, ISO, EU MDR) Warum Orcanos Entwickelt für regulierte Hardware, MedTech & Pharma Codeless Workflows & schnelle Implementierung Vereinheitlichte Qualitäts- + Produktentwicklungsdaten