Die Nova-Cleaning-Validierungssoftware verbessert die Produktintegrität erheblich, indem sie Änderungen verwaltet und die Risiken im Zusammenhang mit Kreuzkontaminationen und Produktverunreinigungen in einer dynamischen Produktionsumgebung bewertet. Alle Änderungen an Methoden, APIs, Produkten, Geräten und Familiengruppen werden automatisch bewertet, um die Produktintegrität und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften sicherzustellen. Nova-Cleaning Validation entspricht 21 CFR Teil 11 und EU Anhang 1. Das System verwendet einen risikobasierten Ansatz und ist basierend auf PDA Technical Reports 29 und 49, ISPE MaPP, 21 CFR Teil 211.67 konzipiert. Nova-CVM umfasst einzigartige Fähigkeiten und Funktionen wie eine computergestützte Worst-Case-Bewertung. Risikofaktoren wie Dosierung, Toxizität, Reinigungsfähigkeit, Löslichkeit und mehr können zusammen oder separat definiert werden, sodass der Benutzer die vollständige Kontrolle über die Bewertungseinstellungen hat.