Fusion eClinical Suite EDC Funktionen
Datenmanagement (4)
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Cloud-Sicherheit - Elektronische Datenerfassung (EDC)
Hostet das EDC-System in der Cloud und sorgt für Datensicherheit
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Rollenbasierte Benutzerberechtigungen - Elektronische Datenerfassung (EDC)
Richtet bestimmte Berechtigungsstufen für Benutzer ein und legt diese fest
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Abfragemanagement - Elektronische Datenerfassung (EDC)
Automatisches Generieren oder Vereinfachen des manuellen Hinzufügens von Abfragen, die eine Aktion zum Sperren von Daten erfordern
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Datenexport - Elektronische Datenerfassung (EDC)
Vereinfacht den Export klinischer Daten für Nachverfolgungs- und Berichtszwecke
Unterstützung klinischer Studien (5)
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eCRFs - Elektronische Datenerfassung (EDC)
Erleichtert die Erstellung und Speicherung von elektronischen Fallberichtsformularen und -vorlagen
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Prüfpfad - Elektronische Datenerfassung (EDC)
Verfolgt den Verlauf und alle Änderungen, die an eCRFs oder erfassten Daten vorgenommen wurden
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Datenerfassung - Elektronische Datenerfassung (EDC)
Bietet eine oder mehrere Methoden zur elektronischen Erfassung von Daten aus klinischen Studien
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Randomisierung - Elektronische Datenerfassung (EDC)
Verwaltet die Patientenrekrutierung und die Randomisierung von Studien
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Compliance - Elektronische Datenerfassung (EDC)
Gewährleistet die Einhaltung gesetzlicher Anforderungen wie 21 CFR Part 11
Operative Daten (4)
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Site-Management
Bietet einen Überblick über standortspezifische Details, den Teilnahmestatus, die Registrierungsplanung und die Standortkommunikation.
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Teilnehmer-Management
Koordiniert, verfolgt, überwacht und verwaltet Teilnehmer, die in bevorstehende oder laufende klinische Studien aufgenommen werden.
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Zentralisierung von Daten
Konsolidiert und zentralisiert studienrelevante Daten und Informationen.
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Kontaktmanagement
Sammelt und sammelt Kontaktinformationen von Studienteilnehmern.
Operative Leistung (4)
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Projektmanagement
Koordiniert, verfolgt, überwacht und verwaltet bevorstehende oder laufende klinische Studien.
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Dokumentation
Erfasst und verwaltet studien- und standortspezifische Dokumente, Formulare und Aktivitäten.
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Reporting
Ermöglicht eine kontinuierliche und aktuelle Berichterstattung während des Studiums.
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Verwaltung von Meilensteinen
Ermöglicht die Anpassung der wichtigsten Daten der Studie; verfolgt Fristen und Meilensteine; erstellt Fortschrittsberichte.



