Compliance Builder™ ist eine Echtzeit-Überwachungslösung, die entwickelt wurde, um die Einhaltung von 21 CFR Part 11 zu ermöglichen und die Datenintegrität über IT-Systeme wie Dateisysteme, Datenbanksysteme, Labor- oder Fertigungsinstrumente zu gewährleisten. Durch die Erstellung eines Prüfpfads und die Ermöglichung elektronischer Signaturen können Sie mit ComplianceBuilder Änderungen in allen IT-Subsystemen, einschließlich Dateisystemen, Datenbanken, Labor- oder Fertigungsprozesseinrichtungen, sicher verfolgen. Es kann so konfiguriert werden, dass es jedes dateibasierte System auf Änderungen überwacht, einschließlich Hinzufügungen, Löschungen und Dateimodifikationen.