Verbessern Sie Ihr klinisches Studien-Setup und die Dokumentationsverfahren mit Agathas elektronischem ISF
- Vereinfachen Sie die Standort- und Studienkonfiguration mit unserem eISF
Erstellen Sie separate, geschützte Bereiche für jede Site, um deren Dokumente zu verwalten. Jede Site und Studie enthält eine vollständige Reihe von Platzhaltern für erwartete eISF-Dokumente. Wenden Sie konfigurierbare automatische Benennungen an, um Benennungskonventionen einzuhalten, die den Studienstandards entsprechen, und um ein konformes Dokumentenmanagement zu erleichtern.
- Dashboard-Zugang: Effizientes Arbeitsbereichs- und Aufgabenmanagement
Sehen Sie alle Ihre Arbeitsbereiche für jede klinische Studien-Site im Dashboard und greifen Sie schnell auf Ihnen zugewiesene Aufgaben zu. Verwenden Sie die konfigurierbaren Ansichten, um Lücken im erwarteten eTMF-Vertrag jederzeit zu inspizieren, zu überprüfen und zu identifizieren.
- Echtzeitfreigabe von Ordnerinhalten
Teilen Sie Ordnerinhalte (Investigator-Site-Dateien oder eISF) in Echtzeit zwischen Monitoren, Sites und Sponsoren. Dies ermöglicht eine Fernüberprüfung und Qualitätskontrolle von Dokumenten in Ihrem klinischen Studienprozess, was entscheidend für einen stetigen Dokumentenfluss zwischen den Sites ist. Nutzen Sie Formulare, um Monitornotizen zu kommunizieren und Aufgaben an das Site-Personal zuzuweisen.
- Einhaltung von Vorschriften und Qualitätskontrollmanagement
Identifizieren Sie Dokumente für den Qualitätskontrollprozess und verfolgen Sie die Qualitätsprüfung mit benutzerdefinierten Ansichten. Nutzen Sie Workflows mit elektronischen Signaturen, um alle Compliance-Anforderungen zu erfüllen. Etablieren Sie automatisierte Workflows, um endgültige klinische Studiendokumente in das Master-TMF zu überführen.
Unsere eISF-Lösung bietet eine sichere Plattform für den Dokumentenaustausch, die mit den Dokumentationsanforderungen und den Standards der Studienführung übereinstimmt und Ihre Überwachungsfähigkeiten der Studie verbessert.