Simploud

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Simploud è una piattaforma di conformità cloud-native progettata per le aziende del settore delle scienze della vita e della tecnologia medica, integrando il Sistema di Gestione della Qualità (QMS), il Sistema di Gestione delle Informazioni di Laboratorio (LIMS) e il Controllo del Design in un ecosistema unificato. Costruita su Salesforce, offre un modello basato su abbonamento che include progettazione, configurazione, validazione, formazione, supporto e aggiornamenti senza costi nascosti. Questo assicura che le aziende possano mantenere la conformità con regolamenti come 21 CFR Parte 11 e Allegato 11 ottimizzando l'efficienza operativa. Caratteristiche e Funzionalità Chiave: - Gestione della Qualità: Fornisce una piattaforma eQMS personalizzabile che si adatta alle esigenze uniche dell'azienda, facilitando il controllo dei documenti, gli audit, la gestione del rischio e le azioni correttive. - Gestione del Laboratorio: Offre una soluzione LIMS che rivoluziona le operazioni di laboratorio combinando attività di laboratorio e qualità in un'unica piattaforma, garantendo una gestione del laboratorio completa e facile da implementare. - Controllo del Design: Gestisce l'intero processo di design dall'input all'output, revisione, verifica e validazione, semplificando i processi complessi per la gestione dei dispositivi medici. - Taccuino Elettronico (EN): Una soluzione robusta, flessibile e facile da usare per gestire i dati, coordinare i flussi di lavoro e facilitare progetti collaborativi, estendendosi oltre il laboratorio a varie funzioni all'interno delle aziende di scienze della vita. - Operazioni di Produzione: Consente la gestione dei materiali, dei processi di produzione in lotti e la manutenzione di Registri Storici dei Dispositivi (DHR) pronti per l'audit all'interno di una piattaforma unificata e basata su cloud. Valore Primario e Soluzioni per gli Utenti: Simploud affronta la necessità critica di una gestione efficiente della conformità e della qualità in settori altamente regolamentati. Unificando QMS, LIMS e Controllo del Design, elimina le complessità associate alla gestione di più sistemi disparati. La flessibilità della piattaforma consente alle aziende di adattare i processi alle loro esigenze specifiche senza incorrere in costi aggiuntivi o tempi di implementazione prolungati. Questo si traduce in operazioni semplificate, riduzione degli sforzi manuali e migliorata aderenza normativa, guidando l'efficienza e garantendo la prontezza agli audit.