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Qualcy Systems

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Qualcy Enterprise Quality Management System (EQMS)

5 recensioni

Qualcy fornisce una soluzione completa per il Sistema di Gestione della Qualità Aziendale (comunemente noto come EQMS). Qualcy eQMS è conforme ai requisiti della parte 11 del 21CFR. Qualcy eQMS è stato progettato e sviluppato da professionisti esperti che comprendono le esigenze delle aziende Bio-Med e Life science, dei clienti, dei fornitori e soprattutto dei requisiti normativi. Qualcy eQMS aiuta le aziende del settore delle scienze della vita a conformarsi ai requisiti 21CFR 820, 21 CFR210/211. Ti guideremo attraverso l'implementazione fluida dei sistemi e forniremo supporti continui secondo necessità. Forniamo documentazione completa per l'operazione e la configurazione del sistema. Non è necessaria alcuna programmazione aggiuntiva. Forniamo formazione per l'inserimento degli utenti per un lancio senza intoppi, inclusi i rapporti di convalida IOQ. Le nostre soluzioni includono: Controllo del design, Gestione del rischio Gestione dei documenti e Controllo delle modifiche CAPA, Audit interni, Gestione NC, Gestione dei reclami Gestione del sistema di formazione Calibrazione e gestione PM delle attrezzature Gestione della qualità dei fornitori, e altri

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Qualcy CMMS

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Qualcy CAL/PM Solutions è una soluzione progettata per soddisfare i requisiti della 21 CFR Parte 820, ha funzionalità integrate per la firma elettronica, i tracciati di audit e rispetta i requisiti della 21 CFR Parte 11. Aiuta anche a gestire i record PM, OOT.

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QMS Audit Management System

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Forniamo una soluzione completa per la gestione degli audit. Questo include l'opzione per gestire audit interni, audit dei fornitori, audit di terze parti.

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Qualcy Systems Recensioni

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TG
Tamala G.
06/27/2025
Revisore Validato
Utente Attuale Verificato
Fonte della recensione: Organico
Tradotto Usando l'IA

Qualcy significa qualità!

Il team di Qualcy fornisce un supporto clienti eccezionale. Sono costantemente reattivi, scrupolosi e pazienti. Ogni volta che incontro una difficoltà nel sistema, mi sento completamente supportato, con risposte tempestive e l'opzione di lavorare sulle soluzioni tramite riunioni Zoom. Sanjay, in particolare, è stato determinante nel rimettermi in carreggiata in modo rapido ed efficace.
Utente verificato in Dispositivi medici
CD
Utente verificato in Dispositivi medici
06/05/2025
Revisore Validato
Utente Attuale Verificato
Fonte della recensione: Organico
Tradotto Usando l'IA

Qualcy è buono per i dispositivi medici!

Ci piace molto la possibilità di fare la tracciabilità tra i documenti dei requisiti all'interno dell'eQMS. E il sistema è molto completo.
Ayan Y.
AY
Ayan Y.
08/15/2023
Revisore Validato
Fonte della recensione: Organico
Tradotto Usando l'IA

È stata una buona esperienza

Mitigazione dei Rischi e Garanzia di Conformità: Il focus del sistema sulla valutazione dei rischi e sulla gestione della conformità è una caratteristica cruciale. Qualçy EQMS aiuta a identificare i potenziali rischi, implementare misure preventive e garantire l'adesione alle normative del settore, mitigando i rischi per l'azienda. Collaborazione e Comunicazione Potenziate: La capacità della piattaforma di promuovere la collaborazione tra i team è altamente vantaggiosa. Qualçy EQMS abbatte le barriere comunicative, consentendo una condivisione delle informazioni senza soluzione di continuità e un contributo collettivo alle iniziative di qualità.

Informazioni

Contatto

Sede centrale:
San Diego, US

Social

@QualcySystems

Cos'è Qualcy Systems?

Qualcy Systems is a company specializing in providing quality management software solutions for life sciences industries, such as pharmaceutical and medical device companies. They offer a range of software products designed to support compliance with regulatory standards, including Good Manufacturing Practices (GMP), ISO 13485, and FDA requirements. Their software solutions help streamline processes related to document management, training management, non-conformance reporting, corrective and preventive actions (CAPA), and change management. Qualcy Systems focuses on improving efficiency and ensuring the integrity and traceability of critical quality processes in highly regulated environments.

Dettagli

Anno di Fondazione
2014