
Qualcy fornisce una soluzione completa per il Sistema di Gestione della Qualità Aziendale (comunemente noto come EQMS). Qualcy eQMS è conforme ai requisiti della parte 11 del 21CFR. Qualcy eQMS è stato progettato e sviluppato da professionisti esperti che comprendono le esigenze delle aziende Bio-Med e Life science, dei clienti, dei fornitori e soprattutto dei requisiti normativi. Qualcy eQMS aiuta le aziende del settore delle scienze della vita a conformarsi ai requisiti 21CFR 820, 21 CFR210/211. Ti guideremo attraverso l'implementazione fluida dei sistemi e forniremo supporti continui secondo necessità. Forniamo documentazione completa per l'operazione e la configurazione del sistema. Non è necessaria alcuna programmazione aggiuntiva. Forniamo formazione per l'inserimento degli utenti per un lancio senza intoppi, inclusi i rapporti di convalida IOQ. Le nostre soluzioni includono: Controllo del design, Gestione del rischio Gestione dei documenti e Controllo delle modifiche CAPA, Audit interni, Gestione NC, Gestione dei reclami Gestione del sistema di formazione Calibrazione e gestione PM delle attrezzature Gestione della qualità dei fornitori, e altri

Qualcy CAL/PM Solutions è una soluzione progettata per soddisfare i requisiti della 21 CFR Parte 820, ha funzionalità integrate per la firma elettronica, i tracciati di audit e rispetta i requisiti della 21 CFR Parte 11. Aiuta anche a gestire i record PM, OOT.

Forniamo una soluzione completa per la gestione degli audit. Questo include l'opzione per gestire audit interni, audit dei fornitori, audit di terze parti.

Qualcy Systems is a company specializing in providing quality management software solutions for life sciences industries, such as pharmaceutical and medical device companies. They offer a range of software products designed to support compliance with regulatory standards, including Good Manufacturing Practices (GMP), ISO 13485, and FDA requirements. Their software solutions help streamline processes related to document management, training management, non-conformance reporting, corrective and preventive actions (CAPA), and change management. Qualcy Systems focuses on improving efficiency and ensuring the integrity and traceability of critical quality processes in highly regulated environments.