AE Connect

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AE Connect è una piattaforma di acquisizione di eventi avversi e preparazione di ICSR basata su AI, progettata appositamente per aziende biotecnologiche di piccole e medie dimensioni. Sostituisce i moduli cartacei e l'acquisizione tramite email con un flusso di lavoro elettronico strutturato e convalidato che cattura dati conformi a E2B(R3) dal primo contatto. Le funzionalità includono un modulo di acquisizione guidato in 5 fasi, codifica MedDRA assistita da AI, classificazione automatica della gravità, generazione di narrativa ICSR e gestione dei casi basata sui ruoli. Costruito per la conformità a 21 CFR Parte 11 e ICH E2B(R3).