La funzione più utile è l'opzione di acquisizione degli eventi. Ogni volta che otteniamo un punto dati, l'app rende facile acquisirlo e assegnarlo a qualcuno affinché possa essere gestito correttamente.
L'app è progettata specificamente con il MedTech in mente. Ci sono flussi di lavoro integrati, controllo dei documenti e strumenti di conformità che sono allineati con ISO13485 e FDA. Non devo passare metà della mia giornata a cercare file mancanti o preoccuparmi che il file non sia aggiornato.
Abbiamo acquistato una licenza nel 2019, ora è il 2025 e siamo ancora fedeli a QMS Wrapper. Sono passati 6 anni con questo software, quindi questa recensione sarà lunga! Il software continua ad evolversi con il cambiamento dell'ambiente normativo, introducendo ogni anno nuove funzionalità, eppure il prezzo per i clienti di lunga data è rimasto invariato dal 2019! Apprezzo molto il supporto prioritario, la lealtà e il rispetto che riceviamo dal team di QMS Wrapper. L'onboarding è stato efficiente, l'implementazione e l'integrazione sono andate lisce, ma il supporto continuo è ciò che apprezziamo di più, il nostro rappresentante dell'account, Timea, risponde alle nostre domande entro un'ora. Abbiamo avuto richieste di funzionalità - sono state tutte implementate. All'inizio avevamo bisogno solo di ISO13485 e 14971, ma man mano che la nostra organizzazione si espandeva, abbiamo dovuto conformarci a standard aggiuntivi: il sistema QMS Wrapper si è dimostrato abbastanza flessibile, abbiamo semplicemente creato i nostri flussi di lavoro e moduli, e il sistema era pienamente in grado di supportare qualsiasi nuovo standard aggiunto, facilmente integrato nel modulo CAPA, Deviazione, Formazione o Gestione del Rischio. Nei miei oltre 20 anni nell'industria normativa, ho lavorato con diverse soluzioni software QMS, abbastanza per fare confronti significativi. I piccoli software spesso mancano delle funzionalità necessarie, mentre i grandi sistemi tendono ad essere eccessivamente pesanti, lenti e complessi; QMS Wrapper è completo ma leggero, facile da navigare con un'interfaccia moderna. E so che questa recensione sembra un post sponsorizzato, ma non lo è, non ho mai scritto una recensione negli ultimi 6 anni. Sono felice di aver trovato QMS Wrapper, e sono più che felice di raccomandarlo!
qmsWrapper is a comprehensive quality management software designed specifically for medical device manufacturers and companies regulated by the FDA. The platform aims to streamline and enhance the effectiveness of quality management systems (QMS) by integrating project management, document control, risk management, and ISO 13485 compliance processes within a single framework. qmsWrapper's user-friendly interface and modular design make it adaptable to the needs of businesses of various sizes, from startups to established enterprises. With features like traceability, collaboration tools, and built-in compliance pathways, qmsWrapper helps organizations manage their quality processes more efficiently, ensuring compliance with relevant regulations while supporting the goal of delivering safe and effective medical devices to market.
Con oltre 3 milioni di recensioni, possiamo fornire i dettagli specifici che ti aiutano a prendere una decisione informata sull'acquisto di software per la tua azienda. Trovare il prodotto giusto è importante, lasciaci aiutarti.