

Ennov QMS garantisce il massimo grado di tracciabilità, condivisione della conoscenza e conformità in tutta la tua azienda.

Progetta e cattura facilmente i dati di studi clinici multicentrici con un unico software completo

Progetta e acquisisci facilmente i dati di studi clinici multicentrici con un unico software completo. Il software EDC semplifica notevolmente la randomizzazione, la progettazione dello studio, i test di coerenza, la codifica medica (MedDRA, WHO Drug), l'importazione e l'esportazione dei dati. Puoi progettare il tuo eCRF senza alcuna competenza informatica grazie al nostro strumento grafico di creazione CRF.

Ennov Process ti consente di automatizzare i tuoi processi di Qualità e di applicare le attività, i partecipanti e la tracciabilità richiesti dai tuoi SOP utilizzando il nostro costruttore di moduli visivi e le utilità di modellazione del flusso di lavoro grafico. I processi ad hoc o quelli che rimangono bloccati per mesi sono una cosa del passato.

Ennov RIM è un software di gestione delle informazioni regolatorie (RIM) completo progettato per aiutare le organizzazioni a gestire in modo efficiente i dettagli dei prodotti, le registrazioni, le sottomissioni e le attività regolatorie. Si integra perfettamente con Ennov Doc e Ennov Dossier, fornendo una piattaforma unificata per le operazioni regolatorie. Il software è completamente configurabile per supportare l'intero portafoglio prodotti di un'organizzazione, garantendo adattabilità a vari requisiti regolatori. Ennov RIM offre automazione dei processi guidata dal flusso di lavoro, capacità robuste di interrogazione dei dati, reporting e visualizzazione, e garantisce la piena conformità con le sottomissioni xEVMPD. Caratteristiche e Funzionalità Chiave: - Soluzione RIM Completa: Fornisce un approccio olistico alla gestione delle informazioni regolatorie lungo il ciclo di vita del prodotto. - Integrazione Senza Soluzione di Continuità: Intrinsecamente connesso con Ennov Doc e Ennov Dossier per una gestione semplificata di documenti e dossier. - Piena Configurabilità: Adattabile per supportare l'intero portafoglio prodotti, accogliendo vari requisiti regolatori. - Automazione dei Processi: Utilizza l'automazione guidata dal flusso di lavoro per migliorare l'efficienza e ridurre i compiti manuali. - Gestione Avanzata dei Dati: Offre strumenti robusti di interrogazione, reporting e visualizzazione per un'analisi dei dati approfondita. - Conformità Regolatoria: Garantisce la piena conformità con le sottomissioni xEVMPD, soddisfacendo standard regolatori rigorosi. Valore Primario e Benefici per l'Utente: Ennov RIM affronta le complessità del panorama regolatorio globale fornendo una piattaforma centralizzata e integrata per la gestione delle informazioni regolatorie. Migliora l'efficienza operativa attraverso l'automazione, riduce il rischio di non conformità e offre preziose intuizioni attraverso strumenti avanzati di gestione dei dati. Supportando l'intero portafoglio prodotti e garantendo la conformità con i requisiti regolatori in evoluzione, Ennov RIM consente alle organizzazioni di navigare efficacemente nell'ambiente regolatorio e mantenere un vantaggio competitivo.

Recupera i tuoi documenti più velocemente. Collabora efficacemente - 100% basato sul web. Gestisci i cicli di vita dei documenti dalla creazione all'approvazione e all'archiviazione.

Una soluzione completa per acquisire e gestire le informazioni sui trial clinici. La suite Ennov Clinical consiste in applicazioni di gestione dei dati clinici (EDC, RTSM ed ePRO) così come applicazioni di gestione dei trial clinici (CTMS ed eTMF) che sono disponibili per il deployment nel cloud o in locale.

Atrium può fornire indicatori per molti settori di attività: questioni normative, finanza, qualità, vendite, marketing,



With offices in the US, UK, Europe, and Asia, Ennov provides the most original, comprehensive and cost-effective suite of software solutions for the Life Sciences industry. From leading pharmaceutical companies to emerging biotechs, we proudly serve over 450 companies and 500,000 users around the world.