Cognition
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Compass è una soluzione SaaS preconfigurata, pronta all'uso, progettata appositamente per connettere i dati attraverso tutte le aree funzionali dello sviluppo di prodotti per dispositivi medici, sfruttando regolamenti come il 21 CFR 820.30 e standard come ISO 13485, IEC 62366 e ISO 14971 come base per la progettazione del software. Consente uno sviluppo del prodotto conforme garantendo che il processo di redazione, revisione e rilascio sia applicato tramite flussi di lavoro e modelli di documenti integrati, e automatizza un flusso di lavoro complesso tra queste interconnessioni per garantire uno sviluppo conforme. Fornisce un set adattabile di modelli di documenti per l'intero processo di controllo del design del prodotto, dai bisogni degli utenti alla validazione, con un focus sulla gestione del rischio, dei requisiti e dei test. Risparmiando tempo e risorse, mantiene la documentazione e supporta le sottomissioni, oltre a fornire la generazione automatica delle matrici di tracciabilità principali e dei documenti per il Design History File (DHF), i Technical Documentation Records o il supporto per audit. Compass è particolarmente adatto per aziende di dispositivi medici di piccole e medie dimensioni che cercano una guida su come portare i loro prodotti sul mercato con meno rischi. Compass offre una conformità guidata che è completamente funzionale fin da subito.
La piattaforma Cockpit è un ambiente validabile per lo sviluppo di prodotti. Cognition offre il Cognition Validation Kit, che consente alle aziende di confermare la validazione della piattaforma Cockpit rispetto a GAMP 5 e AAMI TIR36-2007. Puoi convalidare autonomamente o utilizzare i servizi di convalida di Cognition per alleggerire il carico.
Cognition è un laboratorio di intelligenza artificiale applicata dedicato al progresso dell'ingegneria del software attraverso l'intelligenza artificiale. Il loro prodotto di punta, Devin, è il primo ingegnere del software AI al mondo, progettato per collaborare con i team di ingegneria per migliorare la produttività e l'innovazione.
Cognition Recensioni
Terence C.
Uno strumento rinfrescante per la gestione dei controlli di progettazione.
Utente verificato in Dispositivi medici
Cabina di Cognizione
Utente verificato in Dispositivi medici
Ottimo strumento di gestione dei requisiti flessibile
Informazioni
Cos'è Cognition?
Cognition Corporation, headquartered in Lexington, Massachusetts, specializes in product development and compliance solutions for the life sciences industries. Our solutions focus on enhancing efficiency, quality, and compliance throughout the development process. For medical device companies, Cognition offers a design controls software platform, Compass MED, that helps meet regulations faster with real-time traceability, guided design controls, and change once, update everywhere functionality – turning manual and disconnected data into structured submissions that enable them to get to market faster. For pharmaceutical companies, Cognition’s Compass BIO software suite of applications for CMC module 3 reports —specifically created for pharma, biotech, and CDMO companies—is an innovative, technically driven digital CMC software solution to help biopharmaceutical companies navigate, organize, and generate the complex data tables and reports required for data management of projects and regulatory submissions without requiring manual data transcription and extensive data integrity checking. Compass BIO supports both large molecule (biologics) and traditional small molecule products. Unlike other solutions that simply replicate traditional documents and spreadsheets, Cognition takes a structured data approach so you can easily build relevant connections between data items, automatically create complex trace matrices and data tables, and export formatted documents instantly – offering a more efficient and integrated solution. We are shifting the data management landscape for life sciences product development from a static, document-based approach to a dynamic, information-driven approach helping to streamline and alleviate the administrative burden of product development documentation. Further information about Cognition Corporation can be found at www.cognition.us.
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