ClinVigilant eClinical è una piattaforma completa basata su cloud progettata per ottimizzare la gestione degli studi clinici in tutte le fasi. Integrando vari moduli come la Raccolta Elettronica dei Dati, il File Maestro Elettronico della Sperimentazione e strumenti di coinvolgimento dei pazienti, offre una soluzione unificata che migliora l'efficienza, garantisce la conformità normativa e migliora la qualità dei dati. L'interfaccia user-friendly della piattaforma e le funzionalità personalizzabili consentono un rapido avvio degli studi senza la necessità di competenze di programmazione, rendendola accessibile a un'ampia gamma di utenti.
Caratteristiche e Funzionalità Chiave:
- Raccolta Elettronica dei Dati: Facilita la creazione di Moduli di Rapporto dei Casi elettronici a partire da CRF cartacei, ottimizzando la raccolta e la gestione dei dati.
- File Maestro Elettronico della Sperimentazione: Automatizza la creazione, gestione e tracciamento della documentazione della sperimentazione, collegando sponsor, CRO e siti per un monitoraggio in tempo reale.
- Strumenti di Coinvolgimento dei Pazienti: Include moduli eConsent, ePRO ed eCOA per migliorare il reclutamento dei pazienti, i processi di screening, consenso e raccolta dati, supportando progetti di ricerca decentralizzati e ibridi.
- Rapida Implementazione degli Studi: Offre una piattaforma altamente configurabile che consente l'avvio degli studi in meno di quattro settimane, riducendo il tempo e le risorse necessarie per l'inizio della sperimentazione.
- Conformità Normativa: Garantisce l'aderenza a standard come FDA 21 CFR Parte 11, GDPR e HIPAA, fornendo un ambiente sicuro e conforme per la gestione dei dati clinici.
Valore Primario e Risoluzione dei Problemi:
ClinVigilant eClinical affronta le complessità della gestione degli studi clinici offrendo una piattaforma integrata e user-friendly che riduce i tempi di avvio, migliora l'accuratezza dei dati e garantisce la conformità normativa. Le sue soluzioni economiche e personalizzabili rispondono alle esigenze specifiche di organizzazioni farmaceutiche, biotecnologiche e accademiche, facilitando studi clinici efficienti e di successo.