CaliberLIMS

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CaliberLIMS pone una solida base per l'aderenza dimostrabile alle linee guida delle Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP) e delle Buone Pratiche di Laboratorio (GLP).

CaliberBRM

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CaliberBRM gestisce e automatizza l'intero processo di produzione farmaceutica. Garantisce che la qualità e la conformità siano in linea con il 21 CFR Parte 11 e le GMP. CaliberBRM gestisce essenzialmente la convalida delle competenze del personale di produzione, la calibrazione degli strumenti, la convalida delle materie prime e l'adesione ai metodi di produzione o SOP prima che inizi la produzione del lotto e molto altro ancora.

CalibereLog

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Caliber eLog non è solo un registro per la tua impresa. Aggiunge un valore notevole fornendo funzionalità che migliorano il processo di routine di mantenimento di un registro delle attrezzature. Caliber eLog è progettato per renderti completamente conforme alle rigide normative statutarie, garantendo così che tu sia sempre pronto per un audit.

CaliberEMpro

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CaliberEMpro presenta una visione realistica dell'attività microbica con mappatura grafica dell'area di produzione e dei punti di campionamento. Con la registrazione dei media integrata con codice QR, il flusso di lavoro di campionamento e le capacità di visualizzazione dell'area, CaliberEMpro offre un migliore controllo sul contenimento microbico.

CaliberDigiLabel

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CaliberDigiLabel offre un ecosistema digitale perfettamente integrato per la gestione delle etichette. Monitora, traccia e personalizza le etichette con una digitalizzazione completa. Con registri dettagliati dei dati, stato di disponibilità degli strumenti digitali e coerenza delle funzionalità in tutti gli ambienti, i laboratori possono garantire la conformità GxP. Consente agli utenti di progettare e integrare le etichette senza problemi con qualsiasi sistema o flusso di lavoro. La sua interfaccia intuitiva, la flessibilità di configurazione e la scalabilità portano a un'esperienza utente migliorata.

CalibereAPQR

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Riducendo mesi di sforzi manuali, il software digitale di revisione annuale della qualità del prodotto di Caliber garantisce una facile conformità e una rapida compilazione dell'APQR. Con CaliberAPQR, i produttori farmaceutici stanno raggiungendo una maggiore precisione, flessibilità e sostenibilità.

EPIQ QMS

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Caliber EPIQ — Piattaforma Aziendale per la Qualità Integrata Gestire la qualità in un'azienda regolamentata significa destreggiarsi tra eventi di qualità, documenti controllati e formazione del personale — spesso attraverso sistemi disconnessi. EPIQ di Caliber riunisce tutti e tre in un'unica piattaforma unificata, così nulla sfugge. Cos'è EPIQ? EPIQ (Piattaforma Aziendale per la Qualità Integrata) è il sistema di gestione della qualità elettronico (eQMS) end-to-end di Caliber. Collega senza soluzione di continuità tre moduli appositamente costruiti — assicurazione della qualità, gestione dei documenti e gestione dell'apprendimento — in un unico ecosistema di qualità a ciclo chiuso. Il risultato è un'infrastruttura di qualità completamente tracciabile, conforme e automatizzata, costruita per industrie altamente regolamentate. La Potenza dei Tre EPIQ è costruito attorno a tre moduli integrati che lavorano in concerto: Assure-IQ — La Gestione della Qualità porta l'automazione completa agli eventi di qualità come deviazioni, CAPA, controlli di cambiamento e audit. I flussi di lavoro configurabili e le regole aziendali accelerano le approvazioni, mantengono l'integrità dei dati e generano tracce pronte per l'audit ad ogni passo. Docs-IQ — La Gestione dei Documenti elimina i processi basati su carta con un sistema di controllo documentale completamente digitale. La cronologia delle versioni, la collaborazione in tempo reale, il controllo preciso dei cambiamenti e la conformità normativa sono tutti gestiti in un unico luogo — riducendo il rischio e il sovraccarico di archiviazione. Learn-IQ — La Gestione dell'Apprendimento assicura che le persone giuste siano formate prima di svolgere compiti critici. I flussi di lavoro di formazione sono attivati automaticamente, le valutazioni sono tracciate e i registri di conformità sono mantenuti per ogni dipendente — supportando sia gli audit normativi che una forza lavoro in continuo miglioramento. Flussi di Lavoro Senza Soluzione di Continuità tra i Moduli Ciò che differenzia veramente EPIQ è come i moduli comunicano tra loro. Un controllo di cambiamento sollevato in Assure-IQ che richiede un aggiornamento del documento attiva automaticamente un flusso di lavoro in Docs-IQ — e una volta che il documento è stato rivisto, Learn-IQ viene notificato per formare il personale interessato prima della pubblicazione. La conformità è integrata nel processo, non aggiunta successivamente. Vantaggi Chiave Accesso unico su QMS, DMS e LMS — una finestra per gestire tutto Integrità dei dati al 100% con tracce di audit complete Flussi di lavoro automatizzati e configurabili che riducono lo sforzo manuale e i ritardi nelle approvazioni Reportistica integrata per tendenze di qualità e approfondimenti trasversali Gestione CAPA conforme per guidare il miglioramento continuo e ridurre i richiami di prodotto Distribuzione flessibile — on-premise o cloud (SaaS), con opzioni pay-per-feature Costruito per la Scala EPIQ è indipendente dal settore e si adatta alle esigenze delle aziende di qualsiasi dimensione. Fidato da oltre 250 aziende a livello globale, è progettato per crescere con la tua organizzazione — che tu stia digitalizzando per la prima volta o modernizzando un'infrastruttura di qualità esistente.