Orcanos è una moderna piattaforma MedTech eQMS progettata per aiutare i team regolamentati ad accelerare la conformità, rimanere pronti per gli audit e semplificare i processi di qualità — dalla progettazione al post-mercato.
A differenza delle soluzioni QMS tradizionali, Orcanos include anche strumenti integrati per il ciclo di vita dello sviluppo (ALM), consentendo la tracciabilità completa tra requisiti, rischi, test e qualità in un unico sistema — senza codifica.
Capacità Chiave
Controllo Documenti & Formazione
CAPA, NCR, Reclami & Audit
Gestione del Rischio (ISO 14971)
Controllo della Progettazione / DHF / DMR
Gestione dei Requisiti & Test
Tracciabilità End-to-End
Firme Elettroniche & Supporto alla Validazione (FDA, ISO, EU MDR)
Perché Orcanos
Progettato per hardware regolamentato, MedTech & pharma
Flussi di lavoro senza codice & implementazione rapida
Dati unificati di qualità + sviluppo prodotto