Orcanos è una moderna piattaforma MedTech eQMS progettata per aiutare i team regolamentati ad accelerare la conformità, rimanere pronti per gli audit e semplificare i processi di qualità — dalla progettazione al post-mercato. A differenza delle soluzioni QMS tradizionali, Orcanos include anche strumenti integrati per il ciclo di vita dello sviluppo (ALM), consentendo la tracciabilità completa tra requisiti, rischi, test e qualità in un unico sistema — senza codifica. Capacità Chiave Controllo Documenti & Formazione CAPA, NCR, Reclami & Audit Gestione del Rischio (ISO 14971) Controllo della Progettazione / DHF / DMR Gestione dei Requisiti & Test Tracciabilità End-to-End Firme Elettroniche & Supporto alla Validazione (FDA, ISO, EU MDR) Perché Orcanos Progettato per hardware regolamentato, MedTech & pharma Flussi di lavoro senza codice & implementazione rapida Dati unificati di qualità + sviluppo prodotto