Simploud est une plateforme de conformité cloud-native conçue pour les entreprises des sciences de la vie et des technologies médicales, intégrant le Système de Gestion de la Qualité (QMS), le Système de Gestion de l'Information de Laboratoire (LIMS) et le Contrôle de Conception dans un écosystème unifié. Construit sur Salesforce, il offre un modèle basé sur l'abonnement qui inclut la conception, la configuration, la validation, la formation, le support et les mises à jour sans coûts cachés. Cela garantit que les entreprises peuvent maintenir la conformité avec des réglementations telles que 21 CFR Part 11 et l'Annexe 11 tout en optimisant l'efficacité opérationnelle.
Caractéristiques clés et fonctionnalités :
- Gestion de la qualité : Fournit une plateforme eQMS personnalisable qui s'adapte aux besoins uniques de l'entreprise, facilitant le contrôle des documents, les audits, la gestion des risques et les actions correctives.
- Gestion de laboratoire : Offre une solution LIMS qui révolutionne les opérations de laboratoire en combinant les activités de laboratoire et de qualité sur une seule plateforme, assurant une gestion de laboratoire complète et facile à mettre en œuvre.
- Contrôle de conception : Gère l'ensemble du processus de conception, de l'entrée à la sortie, en passant par la révision, la vérification et la validation, simplifiant les processus complexes pour la gestion des dispositifs médicaux.
- Cahier électronique (EN) : Une solution robuste, flexible et conviviale pour gérer les données, coordonner les flux de travail et faciliter les projets collaboratifs, s'étendant au-delà du laboratoire à diverses fonctions au sein des entreprises des sciences de la vie.
- Opérations de fabrication : Permet la gestion des matériaux, des processus de fabrication par lots et le maintien de dossiers d'historique des dispositifs (DHR) prêts pour l'audit dans une plateforme unifiée basée sur le cloud.
Valeur principale et solutions pour les utilisateurs :
Simploud répond au besoin critique d'une gestion efficace de la conformité et de la qualité dans les industries hautement réglementées. En unifiant QMS, LIMS et le Contrôle de Conception, il élimine les complexités associées à la gestion de plusieurs systèmes disparates. La flexibilité de la plateforme permet aux entreprises d'adapter les processus à leurs besoins spécifiques sans encourir de coûts supplémentaires ou de temps de mise en œuvre prolongés. Cela se traduit par des opérations rationalisées, des efforts manuels réduits et une meilleure conformité réglementaire, ce qui améliore l'efficacité et assure la préparation aux audits.
