AE Connect

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AE Connect est une plateforme de saisie d'événements indésirables et de préparation d'ICSR alimentée par l'IA, spécialement conçue pour les entreprises biotechnologiques de petite et moyenne taille. Elle remplace les formulaires papier et la saisie par e-mail par un flux de travail électronique structuré et validé qui capture des données conformes à E2B(R3) dès le premier contact. Les fonctionnalités incluent un formulaire de saisie guidée en 5 étapes, un codage MedDRA assisté par IA, une classification automatique de la gravité, la génération de récits ICSR et une gestion des cas basée sur les rôles. Conçu pour la conformité avec la 21 CFR Part 11 et l'ICH E2B(R3).