Nous avons été extrêmement satisfaits de Formwork en tant que solution eQMS pour les dispositifs médicaux. En tant que startup naviguant dans les complexités de la conformité au MDR de l'UE, nous avions besoin d'un système intuitif, efficace et rentable—et Formwork a dépassé nos attentes. L'un de ses plus grands atouts est ses flux de travail simplifiés pour le contrôle des documents, les CAPA, la gestion des risques et la préparation des audits. Les fonctionnalités d'automatisation ont été révolutionnaires, nous faisant gagner d'innombrables heures en simplifiant la documentation de conformité et en assurant la cohérence de nos processus. Une autre caractéristique remarquable est sa tarification à prix fixe et ses sièges utilisateurs illimités, ce qui en fait un choix idéal pour les startups en croissance. Contrairement à d'autres fournisseurs eQMS qui facturent par utilisateur ou document, Formwork permet à notre équipe de collaborer sans souci de coûts supplémentaires. Nous apprécions également à quel point il s'intègre bien à nos processus de développement, notamment dans la gestion des exigences logicielles, des cas de test et de l'ingénierie de l'utilisabilité. Avoir tout centralisé dans un seul système a considérablement amélioré notre efficacité et notre préparation à la conformité. Grâce à Formwork, nous avons réussi à naviguer dans notre audit MDR avec confiance. Si vous êtes une startup de dispositifs médicaux à la recherche d'un eQMS abordable, puissant et prêt pour l'audit, nous vous recommandons vivement d'essayer Formwork !

L'un de ses plus grands atouts est la capacité de gérer à la fois les données QMS et la documentation technique sur une plateforme centralisée, ce qui a rationalisé notre flux de travail et rendu la gestion de la conformité beaucoup plus efficace.