OnlineCRF

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OnlineCRF est un système de collecte de données électroniques basé sur le cloud, conçu pour rationaliser la collecte et la gestion des données dans les essais cliniques, les études post-commercialisation et les registres. Adapté pour répondre aux exigences spécifiques de chaque protocole d'étude, OnlineCRF offre une interface conviviale qui facilite l'entrée de données efficace et la surveillance en temps réel. Le système est entièrement conforme aux normes de l'industrie telles que la FDA 21 CFR Part 11, GCDMP et GDPR, garantissant l'intégrité des données et le respect des réglementations. Caractéristiques clés et fonctionnalités : - Pré-validation des données : Assure que seules les données valides dans les plages spécifiées sont enregistrées, réduisant les erreurs lors de la saisie des données. - Rapport AE/SAE : Facilite le rapport des événements indésirables avec des notifications automatiques au département de pharmacovigilance. - Génération de requêtes : Permet aux associés de recherche clinique de générer et de résoudre des requêtes pour des données douteuses, améliorant ainsi la précision des données. - Randomisation : Prend en charge diverses méthodes de randomisation configurables avant le début de la collecte de données. - Piste d'audit : Maintient un enregistrement complet de toutes les modifications de données, y compris les raisons et les détails de l'utilisateur, assurant la transparence. - Signature numérique : Permet aux investigateurs principaux de signer électroniquement les formulaires de rapport de cas complétés et vérifiés. - Surveillance en temps réel : Fournit des tableaux de bord pour suivre l'avancement de l'étude et l'activité des investigateurs, permettant des actions correctives immédiates si nécessaire. - Sauvegarde multiniveau : Met en œuvre des sauvegardes de données toutes les deux heures, stockant plusieurs copies sur des serveurs physiquement séparés pour assurer la sécurité des données. Valeur principale et solutions utilisateur : OnlineCRF répond aux complexités de la gestion des données cliniques en offrant une plateforme complète, sécurisée et conforme qui améliore la qualité des données et l'efficacité opérationnelle. Son design intuitif réduit le temps de formation, permettant aux équipes de recherche de se concentrer sur leurs activités principales. La flexibilité du système s'adapte à divers designs d'étude, y compris les essais randomisés et non randomisés, ainsi que les études à pays unique ou multicentriques. En fournissant une surveillance en temps réel et une validation robuste des données, OnlineCRF garantit que les essais cliniques restent sur la bonne voie, facilitant des résultats de recherche plus rapides et plus fiables.