

Logiciel de gestion des stocks de consommables est un système de gestion des stocks qui suit avec précision les échantillons, les étalons de référence, les substances contrôlées et les stupéfiants, les réactifs, les matériaux, les composés, les spécimens et d'autres articles utilisés dans divers laboratoires et organisations.

Le logiciel de gestion de la qualité Nova-QMS est une solution complète conçue pour répondre aux problèmes de qualité les plus pressants des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques, y compris la documentation, les procédures d'actions correctives et préventives, la validation de la production, les métriques et la traçabilité.

NOVA-CPM offre aux laboratoires et aux installations de fabrication la fonctionnalité de suivre l'état de leurs instruments, de gérer leur équipement et de maintenir tous les dossiers associés pour l'étalonnage et la maintenance préventive. De plus, NOVA-CPM est conforme à la norme 21 CFR Part 11.

Le logiciel de surveillance environnementale de Novatek est une solution basée sur des processus qui cartographie l'ensemble du flux de travail d'échantillonnage des clients. Le logiciel contrôle la planification des processus pour les points d'échantillonnage individuels, mais capture également les paramètres de contrôle de la qualité.

Nova Stability Management dispose d'un package statistique intégré qui gère tous les types de modèles statistiques, garantissant une évaluation précise de la durée de conservation. Tous les calculs peuvent être effectués en quelques minutes, éliminant le risque associé aux calculs manuels ou le besoin de logiciels séparés comme Excel. Avoir tous les calculs dans un seul système améliore l'efficacité, réduit le risque et offre un gain de temps significatif.

Le logiciel de validation Nova-Cleaning améliore considérablement l'intégrité des produits en gérant les changements et en évaluant les risques associés à la contamination croisée et aux impuretés des produits dans un environnement de production dynamique. Tous les changements apportés aux méthodes, aux API, aux produits, aux équipements et aux groupes familiaux sont automatiquement évalués pour garantir l'intégrité des produits et la conformité réglementaire. Nova-Cleaning Validation est conforme à la norme 21 CFR Part 11 et à l'annexe 11 de l'UE. Le système utilise une approche basée sur les risques et est conçu sur la base des rapports techniques PDA 29 et 49, ISPE MaPP, 21 CFR Part 211.67.

Novatek veut que vous modernisiez la façon dont vous effectuez les validations, les calibrations et les qualifications avec Nova-Screen Capture. Applicable dans les opérations aseptiques et non aseptiques, prenez à la fois des captures d'écran et des preuves photographiques avec une accessibilité intégrée à la caméra pour accélérer l'ensemble du processus de documentation. Nova-Screen Capture télécharge automatiquement des images fixes et inviolables avec les informations de l'utilisateur pour des documents conformes, sécurisés et uniformes.

Le logiciel de relecture automatisée de Novatek fonctionne par une méthode de comparaison. Tous les documents imprimés entrants sont comparés à un document maître pré-approuvé pour détecter toute divergence dans le texte, les graphiques et la couleur. Le logiciel localisera et signalera ensuite le texte manquant ou incorrect, le type et/ou la taille de police, les divergences de couleur, les changements de localisation et plus encore. Le logiciel de relecture automatisée de Novatek est capable de relire pratiquement tout type de fichier, des documents textuels multilingues aux images, graphiques et même au contenu en braille. Nova-APR est idéal pour toute organisation cherchant à simplifier et accélérer ses processus de relecture. Le logiciel de relecture automatisée de Novatek est une solution innovante axée sur les processus, qui est entièrement conforme à la norme 21 CFR Part 11 et comprend une piste d'audit étendue et indépendante.

Nova-LIMS, une solution logicielle de gestion de l'information de laboratoire prête à l'emploi qui est facilement adaptée pour répondre aux exigences spécifiques des clients.

Novatek International is a company that specializes in providing compliant software solutions and services to pharmaceutical and biotech industries around the world. The company is known for its innovative approach to automating and managing quality, compliance, and regulatory processes. Novatek's products help organizations enhance operational efficiency, improve quality, and ensure regulatory compliance.Their suite of software solutions is designed to handle various aspects of the pharmaceutical manufacturing and quality control lifecycle, including environmental monitoring, sterility test management, stability studies, cleaning validation, and more. Novatek's commitment to continuous improvement and customer support ensures that their clients receive not only cutting-edge technology but also expert guidance and service.