Ennov Quality

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Ennov QMS garantit le plus haut degré de traçabilité, de partage des connaissances et de conformité dans toute votre entreprise.

Ennov Clinical

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Concevez et capturez facilement des données d'étude clinique multicentrique avec un logiciel complet unique.

Ennov EDC

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Concevez et capturez facilement les données d'étude clinique multicentrique avec un logiciel complet unique. Le logiciel EDC rationalise de manière significative la randomisation, la conception de l'étude, les tests de cohérence, le codage médical (MedDRA, WHO Drug), l'importation et l'exportation de données. Vous pouvez concevoir votre propre eCRF sans aucune compétence informatique grâce à notre outil de création graphique de CRF.

Ennov Process

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Ennov Process vous permet d'automatiser vos processus de qualité et d'appliquer les activités, les participants et la traçabilité requis par vos SOPs en utilisant notre générateur de formulaires visuels et nos utilitaires de modélisation de flux de travail graphiques. Les processus ad hoc ou ceux qui restent bloqués pendant des mois appartiennent au passé.

Ennov RIM

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Ennov RIM est un logiciel de gestion des informations réglementaires (RIM) complet conçu pour aider les organisations à gérer efficacement les détails des produits, les enregistrements, les soumissions et les activités réglementaires. Il s'intègre parfaitement avec Ennov Doc et Ennov Dossier, offrant une plateforme unifiée pour les opérations réglementaires. Le logiciel est entièrement configurable pour soutenir l'ensemble du portefeuille de produits d'une organisation, garantissant une adaptabilité aux diverses exigences réglementaires. Ennov RIM propose une automatisation des processus basée sur des flux de travail, des capacités robustes de requête de données, de reporting et de visualisation, et assure une conformité totale avec les soumissions xEVMPD. Caractéristiques et fonctionnalités clés : - Solution RIM complète : Offre une approche holistique pour gérer les informations réglementaires tout au long du cycle de vie du produit. - Intégration transparente : Connecté intrinsèquement avec Ennov Doc et Ennov Dossier pour une gestion rationalisée des documents et des dossiers. - Configurabilité totale : Adaptable pour soutenir l'ensemble du portefeuille de produits, en s'adaptant aux diverses exigences réglementaires. - Automatisation des processus : Utilise l'automatisation basée sur des flux de travail pour améliorer l'efficacité et réduire les tâches manuelles. - Gestion avancée des données : Offre des outils robustes de requête, de reporting et de visualisation pour une analyse de données perspicace. - Conformité réglementaire : Assure une conformité totale avec les soumissions xEVMPD, répondant aux normes réglementaires strictes. Valeur principale et avantages pour l'utilisateur : Ennov RIM répond aux complexités du paysage réglementaire mondial en fournissant une plateforme centralisée et intégrée pour la gestion des informations réglementaires. Il améliore l'efficacité opérationnelle grâce à l'automatisation, réduit le risque de non-conformité et offre des informations précieuses grâce à des outils avancés de gestion des données. En soutenant l'ensemble du portefeuille de produits et en assurant la conformité avec les exigences réglementaires en évolution, Ennov RIM permet aux organisations de naviguer efficacement dans l'environnement réglementaire et de maintenir un avantage concurrentiel.

Ennov Doc

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Vos documents plus rapidement. Collaborer efficacement - 100% basé sur le web. Gérer les cycles de vie des documents de la création à l'approbation et à l'archivage.

Ennov CTMS

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Une solution complète pour capturer et gérer les informations des essais cliniques. La suite Ennov Clinical se compose d'applications de gestion des données cliniques (EDC, RTSM et ePRO) ainsi que d'applications de gestion des essais cliniques (CTMS et eTMF) qui sont disponibles pour un déploiement dans le cloud ou sur site.

Ennov Event

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L'atrium peut fournir des indicateurs pour de nombreux domaines d'activité : questions réglementaires, finance, qualité, ventes, marketing,