Cognition
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Compass est une solution SaaS préconfigurée, prête à l'emploi, spécialement conçue pour connecter les données à travers tous les domaines fonctionnels du développement de produits de dispositifs médicaux, en s'appuyant sur des réglementations telles que 21 CFR 820.30 ainsi que sur les normes ISO 13485, IEC 62366 et ISO 14971 comme fondement de la conception logicielle. Il permet un développement de produits conforme en garantissant que le processus de rédaction, de révision et de publication est appliqué via des flux de travail et des modèles de documents intégrés, et automatise un flux de travail complexe entre ces interconnexions pour assurer un développement conforme. Il fournit un ensemble adaptable de modèles de documents pour l'ensemble du processus de contrôle de la conception de produits, des besoins des utilisateurs à la validation, avec un accent sur la gestion des risques, des exigences et des tests. Économisant du temps et des ressources, il maintient la documentation et soutient les soumissions ainsi que la génération automatique des matrices de traçabilité maîtresses et des documents pour le dossier d'historique de conception (DHF), les dossiers de documentation technique ou le support d'audit. Compass est le mieux adapté aux entreprises de dispositifs médicaux de petite à moyenne taille cherchant des conseils sur la manière de mettre leurs produits sur le marché avec moins de risques. Compass offre une conformité guidée qui est entièrement fonctionnelle dès la sortie de la boîte.
La plateforme Cockpit est un environnement validable pour le développement de produits. Cognition propose le Cognition Validation Kit, qui permet aux entreprises de confirmer la validation de la plateforme Cockpit selon GAMP 5 et AAMI TIR36-2007. Vous pouvez valider par vous-même ou utiliser les services de validation de Cognition pour alléger la charge.
Cognition est un laboratoire d'IA appliquée dédié à l'avancement de l'ingénierie logicielle grâce à l'intelligence artificielle. Leur produit phare, Devin, est le premier ingénieur logiciel IA au monde, conçu pour collaborer avec les équipes d'ingénierie afin d'améliorer la productivité et l'innovation.
Cognition Avis
Terence C.
Un outil de gestion des contrôles de conception rafraîchissant.
Utilisateur vérifié à Dispositifs médicaux
Cockpit Cognitif
Utilisateur vérifié à Dispositifs médicaux
Excellent outil de gestion des exigences flexible
À propos
Qu'est-ce que Cognition ?
Cognition Corporation, headquartered in Lexington, Massachusetts, specializes in product development and compliance solutions for the life sciences industries. Our solutions focus on enhancing efficiency, quality, and compliance throughout the development process. For medical device companies, Cognition offers a design controls software platform, Compass MED, that helps meet regulations faster with real-time traceability, guided design controls, and change once, update everywhere functionality – turning manual and disconnected data into structured submissions that enable them to get to market faster. For pharmaceutical companies, Cognition’s Compass BIO software suite of applications for CMC module 3 reports —specifically created for pharma, biotech, and CDMO companies—is an innovative, technically driven digital CMC software solution to help biopharmaceutical companies navigate, organize, and generate the complex data tables and reports required for data management of projects and regulatory submissions without requiring manual data transcription and extensive data integrity checking. Compass BIO supports both large molecule (biologics) and traditional small molecule products. Unlike other solutions that simply replicate traditional documents and spreadsheets, Cognition takes a structured data approach so you can easily build relevant connections between data items, automatically create complex trace matrices and data tables, and export formatted documents instantly – offering a more efficient and integrated solution. We are shifting the data management landscape for life sciences product development from a static, document-based approach to a dynamic, information-driven approach helping to streamline and alleviate the administrative burden of product development documentation. Further information about Cognition Corporation can be found at www.cognition.us.
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