ClinVigilant eClinical est une plateforme complète basée sur le cloud conçue pour rationaliser la gestion des essais cliniques à toutes les phases. En intégrant divers modules tels que la Capture Électronique de Données, le Dossier Maître Électronique d'Essai, et des outils d'engagement des patients, elle offre une solution unifiée qui améliore l'efficacité, assure la conformité réglementaire et améliore la qualité des données. L'interface conviviale de la plateforme et ses fonctionnalités personnalisables permettent une mise en place rapide des études sans besoin d'expertise en programmation, la rendant accessible à un large éventail d'utilisateurs.
Caractéristiques Clés et Fonctionnalités :
- Capture Électronique de Données : Facilite la création de formulaires de rapport de cas électroniques à partir de CRF papier, rationalisant la collecte et la gestion des données.
- Dossier Maître Électronique d'Essai : Automatise la création, la gestion et le suivi de la documentation des essais, connectant les sponsors, les CRO et les sites pour une surveillance en temps réel.
- Outils d'Engagement des Patients : Inclut des modules eConsent, ePRO et eCOA pour améliorer le recrutement, le dépistage, les processus de consentement et la collecte de données des patients, soutenant les projets de recherche décentralisés et hybrides.
- Déploiement Rapide des Études : Offre une plateforme hautement configurable qui permet la mise en place des études en moins de quatre semaines, réduisant le temps et les ressources nécessaires pour le démarrage des essais.
- Conformité Réglementaire : Assure le respect des normes telles que la FDA 21 CFR Part 11, le RGPD et la HIPAA, fournissant un environnement sécurisé et conforme pour la gestion des données cliniques.
Valeur Principale et Résolution de Problèmes :
ClinVigilant eClinical aborde les complexités de la gestion des essais cliniques en offrant une plateforme intégrée et conviviale qui réduit le temps de mise en place, améliore la précision des données et assure la conformité réglementaire. Ses solutions rentables et personnalisables répondent aux besoins spécifiques des organisations pharmaceutiques, biotechnologiques et académiques, facilitant des essais cliniques efficaces et réussis.