Nova-CVM
Le logiciel de validation Nova-Cleaning améliore considérablement l'intégrité des produits en gérant les changements et en évaluant les risques associés à la contamination croisée et aux impuretés des produits dans un environnement de production dynamique. Tous les changements apportés aux méthodes, aux API, aux produits, aux équipements et aux groupes familiaux sont automatiquement évalués pour garantir l'intégrité des produits et la conformité réglementaire. Nova-Cleaning Validation est conforme à la norme 21 CFR Part 11 et à l'annexe 1 de l'UE. Le système utilise une approche basée sur les risques et est conçu sur la base des rapports techniques PDA 29 et 49, ISPE MaPP, 21 CFR Part 211.67. Nova-CVM comprend des capacités et des fonctionnalités uniques telles qu'une évaluation informatisée du pire cas. Les facteurs de risque, y compris le dosage, la toxicité, la nettoyabilité, la solubilité et plus encore, peuvent être définis ensemble ou séparément, permettant à l'utilisateur d'avoir un contrôle total sur les paramètres d'évaluation.
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