Fonctionnalités de Fusion eClinical Suite EDC
Gestion des données (4)
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Sécurité infonuagique - Saisie électronique de données (EDC)
Héberge le système EDC dans le cloud et assure la sécurité des données
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Autorisations utilisateur basées sur les rôles - Saisie électronique des données (EDC)
Configure et détermine les niveaux d’autorisation désignés pour les utilisateurs
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Gestion des requêtes - Saisie électronique des données (EDC)
Génère automatiquement ou simplifie l’ajout manuel de requêtes nécessitant une action afin de verrouiller les données
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Exportation de données - Saisie électronique de données (EDC)
Facilite l’exportation des données cliniques à des fins de suivi et de production de rapports
Soutien aux études cliniques (5)
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eCRF - Saisie électronique de données (EDC)
Facilite la création et le stockage de formulaires et de modèles électroniques de rapport de cas
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Piste de vérification - Saisie électronique des données (EDC)
Suit l’historique et les modifications apportées aux eCRF ou aux données capturées
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Saisie de données - Saisie électronique de données (EDC)
Fournit 1 ou plusieurs méthodes pour recueillir électroniquement des données d’essais cliniques
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Randomisation - Saisie électronique de données (EDC)
Gère le recrutement des patients et la randomisation des études
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Conformité - Saisie électronique de données (EDC)
Garantit la conformité aux exigences réglementaires telles que 21 CFR Part 11
Données opérationnelles (4)
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Gestion du site
Assure la supervision des détails spécifiques au site, du statut de participation, de la planification des inscriptions et des communications du site.
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Gestion des participants
Coordonne, suit, surveille et gère les participants inscrits aux essais cliniques à venir ou en cours.
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Centralisation des données
Consolide et centralise les données et les informations pertinentes pour l’étude.
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Gestion des contacts
Recueille et recueille les coordonnées des participants à l’essai.
Performance opérationnelle (4)
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Gestion de projet
Coordonner, suivre, surveiller et gérer les essais cliniques à venir ou en cours.
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Documentation
Consigner et administrer les documents, les formulaires et les activités propres à l’étude et au site.
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Rapports
Permet des rapports continus et à jour pendant les études.
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Gestion des jalons
Permet la personnalisation des dates clés de l’étude; assure le suivi des échéances et des jalons; publie des rapports d’étape.



