Entvin est une plateforme pilotée par l'IA conçue pour rationaliser les processus réglementaires dans l'industrie pharmaceutique. En automatisant des tâches telles que le suivi des mises à jour réglementaires, l'analyse des bases de données de médicaments et la préparation de rapports de conformité, Entvin permet aux équipes réglementaires de prendre des décisions éclairées de manière efficace. Les agents intelligents de la plateforme, y compris Labeling AI et Ads Promo AI, aident à gérer les opérations d'étiquetage et les examens de matériel promotionnel, garantissant le respect des directives de la FDA et d'autres normes réglementaires. Les solutions d'Entvin sont hébergées dans un environnement de cloud privé hyper-sécurisé et sont certifiées selon les normes SOC2, ISO, HIPAA et GDPR, assurant une sécurité des données et une conformité robustes. Caractéristiques clés et fonctionnalités : - Labeling AI : Automatise les mises à jour des étiquettes, compare les étiquettes des concurrents et surveille les changements réglementaires mondiaux en temps réel, réduisant l'effort manuel et améliorant la conformité. - Ads Promo AI : Effectue des vérifications de conformité alimentées par l'IA sur les matériaux promotionnels par rapport aux directives de la FDA et aux règlements 21 CFR, identifiant instantanément les risques et rationalisant le processus de révision. - Ask AI : Un outil de recherche intelligent qui extrait des informations critiques de documents réglementaires complexes, tels que les fichiers de révision de la FDA et les EPAR de l'EMA, facilitant une prise de décision plus rapide et plus intelligente. - Génération automatisée de bibliothèque de revendications : Maintient une bibliothèque de revendications complète pour assurer la cohérence et la conformité de tout le contenu promotionnel. - AI Label Drafter : Génère des étiquettes de projet structurées avec un langage conforme aux réglementations, réduisant les cycles de révision et optimisant les délais de soumission. Valeur principale et problème résolu : Entvin répond aux défis rencontrés par les équipes réglementaires dans la gestion de tâches de conformité complexes et chronophages. En automatisant des processus tels que le suivi des mises à jour de la FDA et de l'EMA, l'analyse des bases de données de médicaments et la révision des matériaux promotionnels, Entvin réduit considérablement la charge de travail manuelle, minimise les risques de non-conformité et accélère les délais d'approbation. Cela permet aux professionnels pharmaceutiques de se concentrer sur la prise de décisions stratégiques et l'innovation, stimulant ainsi le succès commercial.