Bei I Peace, Inc. konzentrieren wir uns auf die Weiterentwicklung der iPSC-Technologie durch sowohl die biopharmazeutische Auftragsfertigung für iPSCs und iPSC-abgeleitete Zelltherapieprodukte als auch durch personalisierte iPSC-Banking-Dienstleistungen. Unser übergeordnetes Ziel ist es, das Leiden von Patienten weltweit zu lindern und die Entwicklung von Zelltherapietechnologien zu unterstützen. In meiner Rolle als Qualitätsmanager und Administrator für die SciNote-Plattform überwache ich plattformbezogene Aktivitäten, einschließlich Benutzer- und Bestandsverwaltung, Fortschritt von Arbeitsabläufen, Überprüfungs- und Genehmigungsschritte sowie Unterstützung für Teammitglieder während der routinemäßigen Nutzung.
SciNote spielt eine wichtige Rolle dabei, wie wir unsere QC-Aktivitäten verwalten. Die Projekt-, Experiment- und Aufgabenstruktur der Plattform ermöglicht es uns, die Arbeit auf klare und konsistente Weise zu organisieren, was besonders hilfreich für die Verwaltung mehrerer paralleler Aktivitäten war. Da SciNote vollständig cloudbasiert ist, unterstützt es auch die Zusammenarbeit an unseren verschiedenen Arbeitsstandorten. Wir haben Einrichtungen in Palo Alto, Kalifornien, und Kyoto, Japan, und ich unterstütze die Plattform aus der Ferne von San Diego, Kalifornien. Diese Konstellation hat es unseren Teams ermöglicht, in Verbindung zu bleiben und die Sichtbarkeit über laufende Arbeiten zu erhalten. Die 21 CFR Part 11-konforme E-Signatur-Funktion war ebenfalls ein wertvolles Merkmal, das uns geholfen hat, konforme Überprüfungs- und Genehmigungsabläufe über die Standorte hinweg zu unterstützen.
Zusätzlich zur Verwaltung von QC-Tests verwenden wir SciNote auch zur Unterstützung mehrerer Qualitätsmanagementsystemfunktionen, einschließlich Protokollrevision und -genehmigung, Schulungs- und Kompetenzdokumentation, Verwaltung von Abweichungen und Korrekturmaßnahmen, CAPAs und Änderungssteuerungen. Diese Arbeitsabläufe wurden innerhalb von SciNote mithilfe von Protokollvorlagen erstellt, und dieser Ansatz hat es uns ermöglicht, mehrere Qualitätsaktivitäten auf einer Plattform zu zentralisieren. Für unsere Organisation war dies eine praktische Möglichkeit, die Qualitätsaufsicht zu unterstützen und gleichzeitig die Ressourcen im Auge zu behalten. Ein weiteres Merkmal, das für unser Team besonders nützlich war, ist die Fähigkeit, sowohl in Englisch als auch in Japanisch zu arbeiten, was die Kommunikation und Zusammenarbeit zwischen unseren US- und Japan-Einrichtungen unterstützt.
Unsere Erfahrung mit dem SciNote-Support war sehr positiv. Das Team war reaktionsschnell, hilfsbereit und einfach zu arbeiten, und unser Customer Success Manager war sowohl auf Routinefragen als auch auf komplexere Probleme aufmerksam. Wenn Herausforderungen auftreten, ist das SciNote-Team in der Regel schnell dabei, bei der Fehlersuche zu helfen und nächste Schritte oder praktische Umgehungslösungen bereitzustellen, damit unsere Abläufe reibungslos weiterlaufen können. Wir schätzen auch, dass sie aktiv Kundenfeedback sammeln und die Plattform im Laufe der Zeit weiter verbessern. Die angebotenen Webinare und Zuhörersitzungen waren ebenfalls hilfreich, um mehr über das System zu lernen und Benutzerperspektiven zu teilen. Insgesamt war SciNote ein nützliches Werkzeug zur Unterstützung unserer Qualitätsoperationen und zur Erleichterung der Zusammenarbeit in unserer Organisation. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.
Der größte Nachteil von SciNote ist das frühe Entwicklungsstadium der Seite. Sie ist vielseitig und für viele Fälle nutzbar, aber viele Funktionen werden noch hinzugefügt und ausgebaut. Bewertung gesammelt von und auf G2.com gehostet.
