Novatek International
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O Software de Gestão de Inventário de Consumíveis é um sistema de software de gestão de inventário que rastreia com precisão amostras, padrões de referência, substâncias controladas e narcóticos, reagentes, materiais, compostos, espécimes e outros itens utilizados em vários laboratórios e organizações.
O software de gestão da qualidade Nova-QMS é uma solução abrangente projetada para abordar as questões de qualidade mais urgentes das empresas farmacêuticas e biotecnológicas, incluindo documentação, procedimentos de ações corretivas e preventivas, validação de produção, métricas e rastreabilidade.
NOVA-CPM fornece aos laboratórios e instalações de fabricação a funcionalidade para rastrear o status de seus instrumentos, gerenciar seu equipamento e manter todos os seus registros associados para calibração e manutenção preventiva. Além disso, o NOVA-CPM está em conformidade com a 21 CFR Parte 11.
O software de Monitoramento Ambiental da Novatek é uma solução baseada em processos que mapeia todo o fluxo de trabalho de amostragem dos clientes. O software controla o agendamento do processo para pontos de amostragem individuais, mas também captura parâmetros de controle de qualidade.
A Nova Stability Management possui um pacote estatístico integrado que lida com todos os tipos de modelos estatísticos, garantindo uma avaliação precisa da vida útil. Todos os cálculos podem ser realizados em minutos, eliminando o risco associado a cálculos manuais ou a necessidade de software separado como o Excel. Ter todos os cálculos em um único sistema melhora a eficiência, reduz o risco e proporciona uma economia significativa de tempo.
O software Nova-Cleaning Validation melhora significativamente a integridade do produto ao gerenciar mudanças e avaliar os riscos associados à contaminação cruzada e impurezas do produto dentro de um ambiente de produção dinâmico. Todas as mudanças em métodos, APIs, produtos, equipamentos e grupos familiares são automaticamente avaliadas para garantir a integridade do produto e a conformidade regulatória. O Nova-Cleaning Validation está em conformidade com 21 CFR Parte 11 e EU Anexo 11. O sistema utiliza uma abordagem baseada em risco e é projetado com base nos Relatórios Técnicos PDA 29 e 49, ISPE MaPP, 21 CFR Parte 211.67.
Novatek quer que você modernize a forma como executa validações, calibrações e qualificações com o Nova-Screen Capture. Aplicável em operações assépticas e não assépticas, capture tanto telas quanto evidências fotográficas com acessibilidade integrada à câmera para acelerar todo o processo de documentação. O Nova-Screen Capture carrega automaticamente imagens fixas e à prova de adulteração com as informações do usuário para documentos conformes, seguros e uniformes.
O software de Revisão Automática da Novatek funciona através de um método de comparação. Todos os materiais impressos recebidos são comparados com um documento mestre pré-aprovado para quaisquer discrepâncias no texto, gráficos e cor. O software então localiza e sinaliza texto ausente ou incorreto, tipo e/ou tamanho de fonte, discrepâncias de cor, mudanças de localização e mais. O software de Revisão Automática da Novatek é capaz de revisar praticamente qualquer tipo de arquivo, desde documentos de texto multilíngues até imagens, gráficos e até mesmo conteúdo em Braille. Nova-APR é ideal para qualquer organização que busca simplificar e acelerar seus processos de revisão. O software de Revisão Automática da Novatek é uma solução inovadora orientada por processos, que é completamente compatível com a 21 CFR Parte 11 e inclui um extenso e independente rastro de auditoria.
Nova-LIMS, uma solução de software de Gestão de Informação de Laboratório pronta para uso que é facilmente adaptada para atender aos requisitos específicos do cliente.
Novatek International Avaliações
Linda M.
Pharmacy Specialist at Dawa LimitedMelhor cuidado
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O que é Novatek International?
Novatek International is a company that specializes in providing compliant software solutions and services to pharmaceutical and biotech industries around the world. The company is known for its innovative approach to automating and managing quality, compliance, and regulatory processes. Novatek's products help organizations enhance operational efficiency, improve quality, and ensure regulatory compliance.Their suite of software solutions is designed to handle various aspects of the pharmaceutical manufacturing and quality control lifecycle, including environmental monitoring, sterility test management, stability studies, cleaning validation, and more. Novatek's commitment to continuous improvement and customer support ensures that their clients receive not only cutting-edge technology but also expert guidance and service.
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