# TraxQM Reviews **Vendor:** Codesplice Ltd **Category:** [Sistemas de Gestão da Qualidade Médica (QMS)](https://www.g2.com/pt/categories/medical-qms) **Average Rating:** 4.5/5.0 **Total Reviews:** 2 ## About TraxQM O TraxQM é um moderno Sistema de Gestão da Qualidade Eletrônico (eQMS) baseado em nuvem, projetado especificamente para atacadistas farmacêuticos, fabricantes, distribuidores e organizações de saúde regulamentadas. Esta plataforma abrangente permite que as equipes de qualidade e conformidade gerenciem eficientemente processos críticos, como controle de documentos, treinamento, eventos de qualidade, gestão de riscos, auditorias, avaliações de fornecedores e aprovações — tudo dentro de um único ambiente validado. O TraxQM está alinhado com rigorosos padrões regulatórios, incluindo o Anexo 11 das BPF da UE, BPD, 21 CFR Parte 11 e expectativas do GAMP 5, eliminando efetivamente a necessidade de planilhas, aprovações manuais e sistemas díspares. A principal característica da plataforma é o Gerenciador de Eventos unificado, que centraliza a gestão de vários eventos de qualidade, incluindo desvios, CAPA (Ações Corretivas e Preventivas), reclamações, controles de mudança, recalls e devoluções. Fluxos de trabalho configuráveis guiam os usuários através do ciclo de vida de cada evento, garantindo um manuseio consistente e rastreabilidade regulatória. Ao vincular eventos de qualidade diretamente a produtos, lotes, fornecedores e avaliações de risco, as organizações podem identificar rapidamente problemas sistêmicos e prevenir recorrências. Atribuições de tarefas automatizadas, lembretes e painéis em tempo real aumentam a eficiência da equipe, garantindo que os eventos de qualidade sejam resolvidos prontamente enquanto mantêm a prontidão contínua para inspeções. O TraxQM também se destaca na gestão de documentos, oferecendo controle total do ciclo de vida que inclui fluxos de trabalho automatizados para criação, revisão, aprovação e versionamento de documentos. A plataforma suporta assinaturas eletrônicas em conformidade com 21 CFR Parte 11 e Anexo 11, juntamente com trilhas de auditoria abrangentes e lembretes automáticos de revisão. Esta funcionalidade garante que os documentos controlados permaneçam seguros, em conformidade e prontos para inspeção a qualquer momento, simplificando assim os processos de garantia de qualidade. Além da gestão de documentos, o TraxQM possui capacidades integradas de gestão de treinamento. Com matrizes de treinamento baseadas em funções, avaliações de competência e rastreamento de certificação, as organizações podem garantir que o pessoal permaneça qualificado e em conformidade com os requisitos das BPF e do Anexo 11. Esta funcionalidade fornece visibilidade em tempo real do status de treinamento, permitindo que as organizações gerenciem proativamente a conformidade da força de trabalho. As funcionalidades de gestão de riscos e auditorias da plataforma promovem uma abordagem proativa e baseada em riscos para a supervisão da qualidade. Registros de risco configuráveis alinhados com as metodologias ICH Q9 e FMEA permitem que as organizações identifiquem e avaliem riscos de forma eficaz, vinculando-os diretamente a eventos de qualidade e fornecedores. O agendamento de auditorias baseado em riscos prioriza auditorias com base na criticidade do fornecedor e no histórico de desempenho, garantindo que os recursos sejam focados onde são mais necessários. O TraxQM se distingue das plataformas tradicionais de eQMS ao oferecer aplicativos móveis dedicados para iOS e Android. Este recurso permite que os usuários gerenciem tarefas, concluam aprovações e respondam a eventos de qualidade de praticamente qualquer lugar. Notificações push em tempo real e aprovações opcionais protegidas por OTP aumentam a conformidade regulatória enquanto mantêm uma gestão de qualidade remota segura e em conformidade. Com assistência de conformidade alimentada por IA treinada nas diretrizes da MHRA do Reino Unido e BPF e BPD da UE, o TraxQM ajuda as equipes de qualidade a revisar documentos, avaliar riscos e identificar lacunas de conformidade de forma mais eficiente. A plataforma é hospedada na infraestrutura segura da AWS na região da UE, fornecendo medidas de segurança de nível empresarial, como controle de acesso baseado em funções e criptografia. As organizações que utilizam o TraxQM se beneficiam de uma implantação mais rápida, melhor prontidão para auditorias e uma solução escalável projetada para apoiar a conformidade regulatória e o crescimento operacional. ## TraxQM Reviews ### 1. TraxQM: Implantação de eQMS Simples e Rápida com Forte Conformidade GDP e Suporte Responsivo **Rating:** 4.5/5.0 stars **Reviewed by:** Jana H. | Operations Director, Pequena Empresa (50 ou menos emp.) **Reviewed Date:** April 13, 2026 **O que você mais gosta em TraxQM?** Escolhemos o TraxQM para permitir uma abordagem baseada em risco para o nosso QMS. Ele possui um fluxo de trabalho intuitivo que conseguimos mapear para o nosso QMS híbrido. A implementação foi fácil, e os recursos de sincronização com o OneDrive e de IA aumentaram a produtividade. Isso fortaleceu nossa conformidade e ajudou a mitigar deficiências em inspeções. **O que você não gosta em TraxQM?** No geral, funciona muito bem. Existem algumas áreas que poderiam ser otimizadas, mas nada que impacte significativamente o desempenho. **Que problemas TraxQM está resolvendo e como isso está beneficiando você?** Isso nos permitiu ter um SGQ baseado em risco e reduzimos nosso uso de papel em nossa empresa. Agora somos capazes de gerenciar nossas tarefas regulatórias de maneira mais oportuna e estamos atendendo nossas necessidades de conformidade de forma mais precisa. ### 2. Fácil de usar Riskbased com Integração de IA **Rating:** 4.5/5.0 stars **Reviewed by:** Hitesh K. | Operations Director, Pequena Empresa (50 ou menos emp.) **Reviewed Date:** April 13, 2026 **O que você mais gosta em TraxQM?** Gostamos porque é muito fácil de usar **O que você não gosta em TraxQM?** Nada além disso foi difícil para os usuários inicialmente por causa da cultura do papel. **Que problemas TraxQM está resolvendo e como isso está beneficiando você?** Está nos dando uma abordagem baseada em risco - [View TraxQM pricing details and edition comparison](https://www.g2.com/pt/products/traxqm/reviews?section=pricing&secure%5Bexpires_at%5D=2026-05-30+06%3A17%3A08+-0500&secure%5Bsession_id%5D=0f104362-d8cf-4aa4-9249-845fce514e96&secure%5Btoken%5D=14a5efd38f46bd6a092a60656736fa3d31c7873138a42d420784d32f518a0409&format=llm_user) ## TraxQM Integrations - [Creditsafe](https://www.g2.com/pt/products/creditsafe/reviews) - [Docusign](https://www.g2.com/pt/products/docusign/reviews) - [Microsoft 365](https://www.g2.com/pt/products/microsoft365/reviews) - [Microsoft OneDrive for Business](https://www.g2.com/pt/products/microsoft-onedrive-for-business/reviews) - [SharePoint Integration](https://www.g2.com/pt/products/sharepoint-integration/reviews) ## TraxQM Features **Gestão da Qualidade** - Controles de design - Gestão de Auditoria - Gestão da Rede de Fornecedores - Gestão de Riscos **Sistema da Qualidade** - Análise & Relatórios - Colaboração em tempo real - Controle de Documentos - Processos da Qualidade ## Top TraxQM Alternatives - [Qualio](https://www.g2.com/pt/products/qualio/reviews) - 4.4/5.0 (736 reviews) - [Octave Reliance (ETQ Reliance)](https://www.g2.com/pt/products/octave-reliance-etq-reliance/reviews) - 4.3/5.0 (596 reviews) - [MasterControl Quality Management System](https://www.g2.com/pt/products/mastercontrol-quality-management-system/reviews) - 4.3/5.0 (520 reviews)