Recursos de ACE

Operações (4)

Gestão de Dados: Coleta e armazena dados de pacientes e empresas em um banco de dados centralizado
Engajamento multicanal: Analisa e mantém interações paciente-provedor em vários pontos de contato para otimizar as interações com o cliente
Automação de Tarefas: Automatiza e simplifica tarefas, integrações, comunicação e personalização
Regulamentos do setor: Garante que as equipes de vendas, as organizações de saúde e os representantes de serviço de campo cumpram as regulamentações do setor

Gestão da Qualidade (6)

Controles de design: Garante que o processo de desenvolvimento de produtos permaneça no caminho certo e continue a atender às necessidades do usuário e do fornecedor
Gestão de Auditoria: Prepara, planeja, gerencia, agenda e conduz auditorias internas e externas
Gestão de Riscos: Revisa, identifica e avalia fontes de risco em pesquisa e desenvolvimento
Planejamento de qualidade: Fornecer aos usuários a capacidade de identificar todas as necessidades funcionais do produto com antecedência e incorporar essas informações em cada estágio do ciclo de vida de desenvolvimento do produto
Rastreabilidade: Garante que todos os problemas de qualidade possam ser rastreados até as causas básicas
Conformidade: Garante a conformidade dos itens de acordo com as especificações regulatórias, de segurança e ambientais

Sistema da Qualidade (7)

Análise & Relatórios: Coleta dados voltados para o fornecedor e para o cliente relevantes para o ciclo de vida de desenvolvimento do produto e gera relatórios de desempenho e integridade
Colaboração em tempo real: Permite a colaboração em tempo real, como notificações automatizadas e recursos avançados de edição e comentários para minimizar falhas de comunicação
Controle de Documentos: Automatiza, centraliza e arquiva documentos e formulários para criar uma única fonte de verdade
Processos da Qualidade: Automatiza e gerencia processos como CAPA (Ações Corretivas e Preventivas) para monitorar qualidade e reclamações e promover transparência
Controle de Documentos: Permitir que os usuários centralizem e arquivem documentos para gerenciamento de qualidade
Colaboração: Permite que os usuários colaborem em tempo real com recursos de edição e comentários para minimizar falhas de comunicação
Análises e relatórios: Permite que os usuários coletem dados voltados para o fornecedor e para o cliente relevantes para o ciclo de vida de desenvolvimento do produto e gere relatórios de desempenho e integridade

Nonconformance (3)

Registros de Conformidade: Permite que os usuários criem, rastreiem e mantenham registros de conformidade precisos e auditáveis.
CAPA: Permite que os usuários atribuam tarefas de ações corretivas e preventivas (CAPA) aos funcionários em não conformidade
Gerenciamento de mudanças: Permite que os usuários enviem solicitações de alteração e revisem o plano de controle a qualquer momento do processo de produção e acompanhem todas as revisões.

Gestão de Riscos (3)

Gestão de Inspeções (3)

Conformidade (3)

Gestão de Atividades (5)

Gestão de Produto para Mercado: Acelera o tempo de lançamento no mercado enquanto reduz o risco de produtos e dispositivos de tecnologia médica.
Aderência regulatória: Garante a conformidade com a regulamentação por meio de notificações e gatilhos de processos não conformes.
Gestão da Informação: Coleta e gerencia informações sobre produtos, operações e atividades.
Automação de Processos: Automatiza a coleta e o gerenciamento de dados e processos de negócios.
Gestão de Vendas: Otimiza as atividades de vendas de campo / representantes médicos antes, durante e após o ciclo de vendas.

Plataforma (4)

Serviços (4)

Implementação: Auxilia os customs em todas as fases do processo de implementação.
Treinamento & Aprendizagem: Fornece aos usuários de software cursos de treinamento e conteúdo de aprendizagem.
Suporte ao cliente: Fornece suporte técnico e ao cliente, diretamente ou através de parceiros.
Serviços profissionais: O fornecedor fornece serviços de consultoria, como reengenharia de processos de negócios.

Execução (5)

Amostragem: Identificar e rastrear amostras de material para inspeção ou nova inspeção.
Ações Corretivas: Implementar planos de ação que possam ser priorizados com base na gravidade.
Captura de dados: Capture dados de inspeção, incluindo fotos e vídeos, on-line e off-line.
Relatórios: Gere relatórios de inspeção usando as informações coletadas durante a inspeção.
Tarefas ad-hoc: Permitir que os usuários criem tarefas de inspeção ad-hoc ou não planejadas.

Planejamento (4)

Listas: Capacidade de criar formulários configuráveis e listas de verificação para capturar informações de inspeção.
Aprovações: Capacidade de definir critérios e fluxos de trabalho para aprovar ou rejeitar tarefas de inspeção.
Agendamento: Organize tarefas de inspeção com base em restrições, como a disponibilidade do inspetor.
Procedimentos: Permitir que os usuários criem procedimentos e fluxos de trabalho para vários tipos de inspeções.

Analytics (5)

Monitoramento: Acompanhe o processo de inspeção para garantir que ele siga os procedimentos e esteja em conformidade com os regulamentos.
KPIs: Analise métricas de inspeção, como custo da qualidade ou Eficácia Geral das Operações (OOE).
Não conformidade: Gerar registros e relatórios de não conformidade para produtos defeituosos ou não conformidade.
Relatórios: Forneça aos usuários a capacidade de relatar o progresso feito ao longo do ciclo de vida do produto.
Cálculo de custos: Acompanhe os custos do produto e os custos relacionados às atividades de projeto e desenvolvimento

Conformidade regulatória (4)

Painéis e relatórios: Oferece painéis e análises personalizáveis para acompanhar a integridade, conformidade, qualidade e pontualidade do estudo.
Modelos de Referência TMF: Oferece uma hierarquia de modelo de referência DIA TMF pré-construída e permite modelos de referência configuráveis para atender às necessidades específicas de organizações e patrocinadores.
Prontidão para Inspeção: Suporta inspeções e auditorias regulatórias, mantendo relatórios de inventário e documentos e tendo conformidade pré-construída com todas as diretrizes regulatórias relevantes.
Permissões de função: Designa funções de usuário personalizáveis e limita o acesso a determinadas funções no eTMF.

Gerenciamento de conteúdo (7)

Upload e indexação em massa: Permite que os usuários carreguem vários documentos de uma só vez e fornece opções de indexação dinâmica.
Rastreamento de Documentos: Gerencia o status de toda a documentação de avaliação em todos os estágios e sinaliza a documentação ausente.
Controle de versão: Rastreia cada versão de um documento e mostra as alterações de cada versão ou reupload.
Motor de busca: Permite que documentos e metadados sejam facilmente pesquisados dentro do sistema.
Planejamento de arquivos e marcos: Estabelece o nível de estudo, o nível do país e os marcos do local e a quantidade de documentos obrigatórios e opcionais que precisam ser coletados ao longo do ciclo de vida do estudo.
Criação e colaboração em tempo real: Permite que colaboradores externos ou remotos carreguem documentos e trabalhem de forma colaborativa em um método controlado.
Fluxos de trabalho de conteúdo: Configura fluxos de trabalho de revisão, assinatura eletrônica e aprovação para toda a documentação.

Introdução de Novos Produtos (2)

Cad (1)

Colaboração (1)

Gerenciamento de dados do produto (3)

Lista de materiais (2)

Gerenciamento de Mudanças de Engenharia (3)

Fluxos de trabalho ECR: Fornecer fluxos de trabalho para aprovar ou rejeitar solicitações de alteração de engenharia (ECR)
Gerenciamento de mudanças: Permite que o usuário gerencie alterações nas configurações do produto, mantendo os atributos funcionais e físicos de um produto durante todo o seu ciclo de vida.
Gestão ECO: Criar e gerenciar ordens de alteração de engenharia (ECO) com base em ECRs ou do zero