# Best Regulatory Information Management (RIM) Systems ## How Many Regulatory Information Management (RIM) Systems Products Does G2 Track? **Total Products under this Category:** 60 ### Category Stats (Aug 2026) - **Average Rating:** 4.63/5 The average rating of products in this category, based on all submitted ratings - **Top Trending Product:** Qualio (+0.09%) - Among all products in this category, Qualio recorded the largest rating increase compared to last month _Last updated: August 06, 2026_ ## How Does G2 Rank Regulatory Information Management (RIM) Systems Products? **Why You Can Trust G2's Software Rankings:** - 30 Analysts and Data Experts - 1,500+ Authentic Reviews - 60+ Products - Unbiased Rankings G2's software rankings are built on verified user reviews, rigorous moderation, and a consistent research methodology maintained by a team of analysts and data experts. Each product is measured using the same transparent criteria, with no paid placement or vendor influence. While reviews reflect real user experiences, which can be subjective, they offer valuable insight into how software performs in the hands of professionals. Together, these inputs power the G2 Score, a standardized way to compare tools within every category. ## G2 Grid® for Regulatory Information Management (RIM) Systems ![G2 Grid® for Regulatory Information Management (RIM) Systems plotting products by satisfaction and market presence](https://www.g2.com/categories/regulatory-information-management-rim-systems/grids.png?focus%5B%5D=121109&focus%5B%5D=1208617&focus%5B%5D=1315744&focus%5B%5D=75336&focus%5B%5D=134478) Highlighted products: Rimsys, RegDesk, Kivo, Veeva Vault RIM, and Clinical Research Suite. Underlying data: [Grid® JSON](https://www.g2.com/categories/regulatory-information-management-rim-systems/grids.json?focus%5B%5D=rimsys&focus%5B%5D=regdesk&focus%5B%5D=kivo&focus%5B%5D=veeva-vault-rim&focus%5B%5D=clinical-research-suite) ### [Rimsys](https://www.g2.com/it/products/rimsys/reviews) Rimsys è una soluzione software specializzata per la gestione delle informazioni regolatorie (RIM) progettata specificamente per i produttori di MedTech, affrontando le sfide regolatorie uniche che questo settore deve affrontare. A differenza dei software generici o di quelli adattati per i prodotti farmaceutici, Rimsys offre una piattaforma completa che centralizza e automatizza la gestione dei processi regolatori critici, inclusi registrazioni di prodotti, sottomissioni, standard, principi essenziali e dati globali di Identificazione Unica del Dispositivo (UDI). Questo focus sul settore MedTech garantisce che gli utenti possano raggiungere la piena conformità con i requisiti EUDAMED e di Trasmissione M2M, ottimizzando le loro operazioni e migliorando l'efficienza regolatoria. Rimsys aiuta i professionisti degli affari regolatori, i team di conformità, i team IT e i leader MedTech a superare più rapidamente le normative per incrementare i ricavi. Man mano che le normative diventano più complesse, questi professionisti richiedono una soluzione robusta che non solo semplifichi la conformità, ma che si integri anche perfettamente nei loro flussi di lavoro esistenti. Rimsys soddisfa queste esigenze con un'interfaccia facile da usare che consente ai team di gestire le loro responsabilità regolatorie con fiducia e precisione, permettendo processi regolatori più rapidi. Le caratteristiche principali di Rimsys includono il monitoraggio automatizzato delle registrazioni e delle sottomissioni dei prodotti, aggiornamenti in tempo reale sui cambiamenti regolatori e capacità di reporting complete che possono essere utilizzate attraverso strumenti di business intelligence esistenti. Queste funzionalità garantiscono che i team regolatori possano accelerare il loro time-to-market per nuovi prodotti, minimizzare i rischi associati alla non conformità, come richiami e problemi di scadenza, e potenziare la crescita. Rimsys trasforma gli affari regolatori da una funzione tradizionalmente reattiva in una componente strategica e generatrice di ricavi per l'azienda, permettendo alle aziende di sfruttare la conformità come vantaggio competitivo. Consentendo alle aziende MedTech di rimanere conformi e operare con maggiore efficienza, Rimsys aiuta a eliminare i colli di bottiglia regolatori che possono ostacolare l'innovazione. L'approccio di implementazione "white-glove" della piattaforma garantisce una transizione fluida per le organizzazioni che passano da altri fornitori di RIM, facilitando un'esperienza migliore, più veloce e più integrata. Di conseguenza, Rimsys si distingue nel panorama del software regolatorio, fornendo soluzioni su misura che supportano le esigenze specifiche dei produttori di dispositivi medici e contribuiscono al loro successo complessivo in un ambiente altamente regolamentato. **Average Rating:** 4.7/5.0 **Total Reviews:** 15 #### Who Is the Company Behind Rimsys? - **Venditore:** [RIMSYS](https://www.g2.com/it/sellers/rimsys) - **Sito web dell'azienda:** www.rimsys.io - **Anno di Fondazione:** 2017 - **Sede centrale:** Pittsburgh, US - **Pagina LinkedIn®:** [www.linkedin.com](https://www.g2.com/it/external_clickthroughs/record?secure%5Bsource_type%5D=product_profile&secure%5Btoken%5D=69a31c7c08fa14b9a9f127a919b3000f19dbc27bad82080fe2c34c8f3ae5184f&secure%5Burl%5D=https%3A%2F%2Fwww.linkedin.com%2Fcompany%2Frimsys&secure%5Burl_type%5D=linkedin_company_website) 31 dipendenti su LinkedIn® #### Who Uses This Product? - **Top Industries:** Dispositivi medici - **Company Size:** 53% Medium, 33% Large #### What Are Recent G2 Reviews of Rimsys? **["Superato le aspettative"](https://www.g2.com/it/survey_responses/rimsys-review-11467880)** **Rating:** 4.5/5.0 stars _— Utente verificato in Dispositivi medici_ [Read full review](https://www.g2.com/it/survey_responses/rimsys-review-11467880) **["Rimsys è semplice, logico e una soluzione efficace per gestire le autorizzazioni di mercato"](https://www.g2.com/it/survey_responses/rimsys-review-11462285)** **Rating:** 4.5/5.0 stars _— Tara B._ [Read full review](https://www.g2.com/it/survey_responses/rimsys-review-11462285) ### [RegDesk](https://www.g2.com/it/products/regdesk/reviews) RegDesk è una piattaforma di gestione delle informazioni regolatorie (RIM) alimentata dall'IA che aiuta le aziende di dispositivi medici a semplificare la conformità globale e ad accelerare l'accesso al mercato. Centralizzando i dati, automatizzando le sottomissioni e fornendo flussi di lavoro integrati per il monitoraggio, la reportistica e la gestione dei cambiamenti, RegDesk aumenta l'efficienza e la visibilità. L'intelligenza in tempo reale e gli strumenti guidati dall'IA riducono il lavoro manuale, consentendo ai team di concentrarsi sulla strategia e di rimanere al passo con i cambiamenti globali. **Average Rating:** 4.9/5.0 **Total Reviews:** 10 #### Who Is the Company Behind RegDesk? - **Venditore:** [RegDesk](https://www.g2.com/it/sellers/regdesk) - **Anno di Fondazione:** 2014 - **Sede centrale:** Houston, Texas, United States - **Twitter:** @RegDesk 327 follower su Twitter - **Pagina LinkedIn®:** [www.linkedin.com](https://www.g2.com/it/external_clickthroughs/record?secure%5Bsource_type%5D=product_profile&secure%5Btoken%5D=8cdd90dee838fe2227952bd031f99f3d264d0f645a30bb7f9ce644f1312266c1&secure%5Burl%5D=https%3A%2F%2Fwww.linkedin.com%2Fcompany%2Fregdesk&secure%5Burl_type%5D=linkedin_company_website) 85 dipendenti su LinkedIn® #### Who Uses This Product? - **Top Industries:** Dispositivi medici - **Company Size:** 70% Large, 20% Small #### What Are Recent G2 Reviews of RegDesk? **["Semplificazione del monitoraggio normativo globale e della gestione dei cambiamenti"](https://www.g2.com/it/survey_responses/regdesk-review-12506916)** **Rating:** 5.0/5.0 stars _— Carissa B._ [Read full review](https://www.g2.com/it/survey_responses/regdesk-review-12506916) **["Ricerca Avanzata, Ottimi Alberi Decisionali e Supporto RegDesk Eccezionalmente Reattivo"](https://www.g2.com/it/survey_responses/regdesk-review-12506933)** **Rating:** 5.0/5.0 stars _— Kathryn M._ [Read full review](https://www.g2.com/it/survey_responses/regdesk-review-12506933) ### [Kivo](https://www.g2.com/it/products/kivo/reviews) Kivo sta costruendo l'infrastruttura per la conformità GxP nell'era dello sviluppo di farmaci potenziato dall'IA. La sua piattaforma cloud unificata supporta le operazioni Regolatorie, Cliniche e di Qualità — inclusi RIM, eTMF, QMS, gestione documentale controllata, assemblaggio delle sottomissioni, gestione del ciclo di vita eCTD, prontezza all'ispezione, gestione delle SOP e gestione della formazione — all'interno di un unico ambiente pronto per l'audit. Con firme elettroniche conformi alla Parte 11, permessi basati sui ruoli, garanzia di convalida continua e un modello di dati senza perdita che preserva il contesto dai sistemi legacy, Kivo offre ai team delle scienze della vita la base conforme per ridurre l'attrito operativo e accelerare il tempo di immissione sul mercato. ▶ Per Regolatorio • Flussi di lavoro personalizzabili e automatici per la redazione, revisione, QC e approvazione • Collaborazione in tempo reale online o localmente in Office 365 • Segnaposti intelligenti per documenti, con modelli ICH preformattati disponibili • Assembla sottomissioni da strutture di sottomissione pre-costruite allineate alle linee guida del paese • Crea fogli di calcolo di tracciamento automatici per gruppi di pubblicazione esterni ▶ Per Qualità • Gestione documentale controllata e delle SOP che soddisfa gli standard GxP • Gestione della formazione collegata direttamente ai documenti nel DMS • Costruisci curricula per team o utenti individuali con documenti, video e quiz • Compila automaticamente i moduli di qualità con metadati • Gestisci controlli di cambiamento, CAPA, Deviazioni, Audit e Fornitori ▶ Per Clinico • Flussi di lavoro mappati al modello di riferimento TMF • Accelera la gestione attiva delle sperimentazioni, dall'avvio dello studio e oltre • Migra i TMF nel sistema in settimane, inclusi i percorsi di audit ricompilati • Reportistica in tempo reale sulla completezza del TMF • Conservazione a lungo termine del TMF a una frazione del costo tipico, con checksum automatici per garantire l'integrità dei dati • Accesso separato per ispettori per aiutare a semplificare la tua narrativa di sperimentazione **Average Rating:** 4.9/5.0 **Total Reviews:** 20 #### Who Is the Company Behind Kivo? - **Venditore:** [Kivo](https://www.g2.com/it/sellers/kivo) - **Sito web dell'azienda:** kivo.io - **Anno di Fondazione:** 2021 - **Sede centrale:** Portland, US - **Pagina LinkedIn®:** [www.linkedin.com](https://www.g2.com/it/external_clickthroughs/record?secure%5Bsource_type%5D=product_profile&secure%5Btoken%5D=77800174ab31242ee73d16023e24a33fc267a57870a2980ed57490a50393d799&secure%5Burl%5D=https%3A%2F%2Fwww.linkedin.com%2Fcompany%2Fkivoio&secure%5Burl_type%5D=linkedin_company_website) 43 dipendenti su LinkedIn® #### Who Uses This Product? - **Top Industries:** Biotecnologia, Prodotti farmaceutici - **Company Size:** 65% Small, 35% Medium #### What Do G2 Reviewers Say About Kivo? _AI-generated summary from verified user reviews_ ##### Pros - Gli utenti apprezzano la **facilità d'uso** di Kivo, apprezzando il suo design intuitivo e la curva di apprendimento minima. - Gli utenti apprezzano la **facilità di implementazione** di Kivo, apprezzando la rapida configurazione e l'eccellente supporto clienti durante tutto il processo. - Gli utenti elogiano l' **interfaccia intuitiva e l'organizzazione** di Kivo, rendendo la navigazione senza sforzo anche per i nuovi utenti. - Gli utenti elogiano Kivo per il suo **eccellente supporto clienti** , migliorando l'esperienza complessiva e garantendo un'implementazione fluida. - Gli utenti apprezzano le **opzioni di personalizzazione** in Kivo, che consentono una funzionalità su misura che soddisfa efficacemente le diverse esigenze organizzative. ##### Cons - Gli utenti trovano le **limitazioni delle funzionalità** di Kivo frustranti, necessitando di soluzioni alternative per funzionalità incomplete come le firme elettroniche. - Gli utenti trovano le **funzionalità mancanti** in Kivo frustranti, necessitando di soluzioni alternative per compiti come le firme elettroniche. - Gli utenti trovano la **navigazione sul lato sinistro confusa** , il che ostacola la loro esperienza complessiva con Kivo. #### What Are Recent G2 Reviews of Kivo? **["DMS intuitivo, veloce e altamente personalizzabile con supporto eccezionale"](https://www.g2.com/it/survey_responses/kivo-review-12757149)** **Rating:** 4.5/5.0 stars _— Mike M._ [Read full review](https://www.g2.com/it/survey_responses/kivo-review-12757149) **["Interfaccia intuitiva che risparmia tempo, denaro e fatica"](https://www.g2.com/it/survey_responses/kivo-review-12756771)** **Rating:** 4.5/5.0 stars _— Andy W._ [Read full review](https://www.g2.com/it/survey_responses/kivo-review-12756771) ### [Veeva Vault RIM](https://www.g2.com/it/products/veeva-vault-rim/reviews) La Suite Vault RIM offre capacità di gestione delle informazioni regolatorie (RIM) completamente integrate su un'unica piattaforma basata su cloud, inclusi la gestione dei documenti di sottomissione, la gestione delle registrazioni dei prodotti, la corrispondenza e gli impegni con le autorità sanitarie, l'archiviazione delle sottomissioni, e viene fornita con capacità IDMP completamente integrate. **Average Rating:** 4.6/5.0 **Total Reviews:** 10 #### Who Is the Company Behind Veeva Vault RIM? - **Venditore:** [Veeva](https://www.g2.com/it/sellers/veeva) - **Anno di Fondazione:** 2007 - **Sede centrale:** Pleasanton, CA - **Twitter:** @veevasystems 6,133 follower su Twitter - **Pagina LinkedIn®:** [www.linkedin.com](https://www.g2.com/it/external_clickthroughs/record?secure%5Bsource_type%5D=product_profile&secure%5Btoken%5D=09d1882ac479495db33963e82af224cfab6bd595516d089eb06329a0022b3561&secure%5Burl%5D=https%3A%2F%2Fwww.linkedin.com%2Fcompany%2F402048%2F&secure%5Burl_type%5D=linkedin_company_website) 9,958 dipendenti su LinkedIn® - **Proprietà:** NYSE: VEEV #### Who Uses This Product? - **Top Industries:** Prodotti farmaceutici - **Company Size:** 64% Large, 36% Medium #### What Are Recent G2 Reviews of Veeva Vault RIM? **["Miglior strumento per la documentazione"](https://www.g2.com/it/survey_responses/veeva-vault-rim-review-9078798)** **Rating:** 4.5/5.0 stars _— Gaurav S._ [Read full review](https://www.g2.com/it/survey_responses/veeva-vault-rim-review-9078798) **["Migliore Gestione delle Informazioni Regolatorie"](https://www.g2.com/it/survey_responses/veeva-vault-rim-review-9136886)** **Rating:** 4.5/5.0 stars _— Miguel Angel H._ [Read full review](https://www.g2.com/it/survey_responses/veeva-vault-rim-review-9136886) #### What Are G2 Users Discussing About Veeva Vault RIM? - [Veeva Vault è un sistema convalidato?](https://www.g2.com/it/discussions/veeva-vault-rim-is-veeva-vault-a-validated-system) - 1 comment, 1 upvote - [Che cos'è vault PromoMats?](https://www.g2.com/it/discussions/veeva-vault-rim-what-is-vault-promomats) - 1 comment, 1 upvote - [What are the benefits of Veeva Vault?](https://www.g2.com/it/discussions/veeva-vault-rim-what-are-the-benefits-of-veeva-vault) - [What does veeva rim stand for?](https://www.g2.com/it/discussions/what-does-veeva-rim-stand-for) - 1 comment, 1 upvote ### [Clinical Research Suite](https://www.g2.com/it/products/clinical-research-suite/reviews) INFORMAZIONI ResearchManager è una piattaforma tutto-in-uno che rende la ricerca clinica più intelligente, veloce ed efficiente. Con la Clinical Research Suite, forniamo una soluzione completamente integrata per istituzioni accademiche, organizzazioni sanitarie, CRO e sponsor lungo l'intero ciclo di vita della ricerca clinica. Dalla configurazione dello studio e approvazione normativa al reclutamento, acquisizione dati e monitoraggio. Centralizzando processi e dati su un'unica piattaforma, ResearchManager riduce la complessità, minimizza gli errori e migliora la conformità e la collaborazione. LA NOSTRA MISSIONE La nostra missione è digitalizzare, accelerare e ottimizzare la ricerca a livello mondiale, permettendo a trattamenti innovativi e intuizioni scientifiche di raggiungere i pazienti più rapidamente. Crediamo che il progresso della sanità inizi con il progresso della ricerca, e diamo potere alle organizzazioni per far sì che ciò accada. LA NOSTRA PIATTAFORMA - LA CLINICAL RESEARCH SUITE Gestione dei Dati Clinici: Strumenti per reclutare i partecipanti giusti e acquisire, gestire e validare efficacemente i dati di ricerca, riducendo gli errori e risparmiando tempo. • Raccolta Elettronica dei Dati (EDC) • Risultati Elettronici Segnalati dai Pazienti (ePRO) • Gestione della Randomizzazione e della Fornitura di Prove (RTSM) • Consenso Informato Elettronico (eConsent) • Reclutamento dei Pazienti Operazioni Cliniche: Strumenti che centralizzano le sottomissioni, la documentazione e i flussi di lavoro per semplificare la gestione delle prove e rafforzare la collaborazione. Questi sono tutti modulari e completamente configurabili. • Sistema di Gestione delle Prove Cliniche (CTMS) • File Maestro Elettronico delle Prove (eTMF) • Sistema di Gestione delle Informazioni Regolatorie (RIMS) SCOPRI DI PIÙ • Richiedi una DEMO GRATUITA: https://my researchmanager.com/en/request-inquiry/ • Ottieni una Stima del Prezzo in 1 Minuto: https://my-researchmanager.com/en/pricing/ **Average Rating:** 3.8/5.0 **Total Reviews:** 204 #### Who Is the Company Behind Clinical Research Suite? - **Venditore:** [ResearchManager](https://www.g2.com/it/sellers/researchmanager) - **Anno di Fondazione:** 2013 - **Sede centrale:** Deventer, Overijssel - **Twitter:** @RESEARCH\_MGR 96 follower su Twitter - **Pagina LinkedIn®:** [www.linkedin.com](https://www.g2.com/it/external_clickthroughs/record?secure%5Bsource_type%5D=product_profile&secure%5Btoken%5D=bb0174c3c2958e513e4df01be8316114b84868159612f408197f37a7f8109c6f&secure%5Burl%5D=https%3A%2F%2Fwww.linkedin.com%2Fcompany%2Fresearch-manager%2F&secure%5Burl_type%5D=linkedin_company_website) 20 dipendenti su LinkedIn® #### Who Uses This Product? - **Who Uses This:** PhD student, Researcher - **Top Industries:** Ospedali e assistenza sanitaria, Ricerca - **Company Size:** 55% Large, 33% Small #### What Do G2 Reviewers Say About Clinical Research Suite? _AI-generated summary from verified user reviews_ ##### Pros - Gli utenti apprezzano l'interfaccia **user-friendly** di Clinical Research Suite, migliorando la loro esperienza con una struttura chiara e organizzata. - Gli utenti apprezzano la **chiarezza dell'interfaccia** di Clinical Research Suite, evidenziando la sua chiara organizzazione e facilità d'uso. - Gli utenti apprezzano l' **interfaccia intuitiva** che migliora la navigazione e l'organizzazione, semplificando efficacemente i processi di ricerca. - Gli utenti apprezzano le **funzionalità facili da navigare** di Clinical Research Suite, migliorando la loro esperienza complessiva e l'efficienza. - Gli utenti apprezzano la **gestione efficiente dei dati** nella Clinical Research Suite, garantendo caricamenti di studi sicuri e organizzati. ##### Cons - Gli utenti trovano la **scarsa navigazione** della Clinical Research Suite frustrante e dispendiosa in termini di tempo, complicando la loro esperienza complessiva. - Gli utenti trovano che le **funzionalità mancanti** come la personalizzazione e le guide dettagliate ostacolano l'esperienza complessiva di Clinical Research Suite. - Gli utenti affrontano una **ripida curva di apprendimento** con la Clinical Research Suite, complicando la navigazione iniziale e la comprensione dei requisiti. - Gli utenti trovano **frustrante la lentezza** della Clinical Research Suite, in particolare quando gestiscono grandi set di dati. - Gli utenti lottano con **problemi di gestione dei dati** poiché i caricamenti di documenti portano a disorganizzazione e perdita di controllo. #### What Are Recent G2 Reviews of Clinical Research Suite? **["Software molto flessibile"](https://www.g2.com/it/survey_responses/clinical-research-suite-review-10816362)** **Rating:** 5.0/5.0 stars _— Quinty v._ [Read full review](https://www.g2.com/it/survey_responses/clinical-research-suite-review-10816362) **["Interfaccia utente molto amichevole"](https://www.g2.com/it/survey_responses/clinical-research-suite-review-11695059)** **Rating:** 4.5/5.0 stars _— Utente verificato in Pratica medica_ [Read full review](https://www.g2.com/it/survey_responses/clinical-research-suite-review-11695059) ### [MasterControl Quality Management System](https://www.g2.com/it/products/mastercontrol-quality-management-system/reviews) MasterControl Quality Excellence è il sistema di gestione della qualità (QMS) numero 1 nelle scienze della vita. Costruito su una piattaforma guidata dall'intelligenza artificiale, consente alle aziende delle scienze della vita di abilitare una gestione flessibile degli eventi di qualità, una gestione semplificata dei documenti e una gestione automatizzata della formazione, che funzionano tutti insieme senza soluzione di continuità per chiudere il ciclo della qualità. Rivolto principalmente ai professionisti della qualità all'interno dell'industria delle scienze della vita, MasterControl Qx serve una gamma diversificata di organizzazioni, dai prodotti farmaceutici alla biotecnologia e ai dispositivi medici. Queste industrie spesso affrontano requisiti normativi rigorosi e processi complessi di assicurazione della qualità. MasterControl Qx offre una piattaforma centralizzata che integra varie funzioni di gestione della qualità, consentendo agli utenti di gestire eventi di qualità, documentazione, formazione e audit senza soluzione di continuità. Questa integrazione non solo migliora l'efficienza operativa, ma garantisce anche che le organizzazioni rimangano conformi agli standard del settore. Una delle caratteristiche distintive di MasterControl Qx è la sua capacità di automazione intelligente. Automatizzando le attività di gestione della qualità di routine, le organizzazioni possono ridurre gli errori manuali e liberare tempo prezioso per i professionisti della qualità per concentrarsi su iniziative più strategiche. Inoltre, la piattaforma fornisce approfondimenti robusti sui dati che consentono agli utenti di prendere decisioni informate basate su informazioni in tempo reale. Questo approccio basato sui dati migliora la capacità di identificare tendenze, monitorare la conformità e guidare il miglioramento continuo nei processi di qualità. Inoltre, MasterControl Qx è progettato per favorire la collaborazione tra dipartimenti e team. La natura connessa della piattaforma consente una facile condivisione delle informazioni e della documentazione, garantendo che tutte le parti interessate siano allineate e informate. Questo ambiente collaborativo non solo migliora la comunicazione, ma supporta anche una cultura della qualità in tutta l'organizzazione. Utilizzando MasterControl Qx, le aziende possono creare un sistema di gestione della qualità più agile e reattivo che si adatta ai cambiamenti dei paesaggi normativi e delle richieste del mercato. Nel complesso, MasterControl Quality Excellence (Qx) si distingue nella categoria QMS fornendo una soluzione olistica su misura per le esigenze specifiche dell'industria delle scienze della vita. La sua combinazione di automazione intelligente, approfondimenti robusti sui dati e funzionalità collaborative lo posiziona come uno strumento prezioso per le organizzazioni che cercano di mantenere alti standard di qualità mentre navigano nelle complessità della conformità normativa. **Average Rating:** 4.3/5.0 **Total Reviews:** 526 #### Who Is the Company Behind MasterControl Quality Management System? - **Venditore:** [MasterControl](https://www.g2.com/it/sellers/mastercontrol) - **Sito web dell'azienda:** www.mastercontrol.com - **Anno di Fondazione:** 1993 - **Sede centrale:** Salt Lake City, UT - **Twitter:** @MCMasterControl 6,258 follower su Twitter - **Pagina LinkedIn®:** [www.linkedin.com](https://www.g2.com/it/external_clickthroughs/record?secure%5Bsource_type%5D=product_profile&secure%5Btoken%5D=00588802c89147f00f07e6bed17054a50d4b885bbdcab7c82c6ef17d1397df09&secure%5Burl%5D=https%3A%2F%2Fwww.linkedin.com%2Fcompany%2F23070%2F&secure%5Burl_type%5D=linkedin_company_website) 742 dipendenti su LinkedIn® #### Who Uses This Product? - **Who Uses This:** Quality Assurance Specialist, Quality Engineer - **Top Industries:** Prodotti farmaceutici, Dispositivi medici - **Company Size:** 64% Medium, 25% Large #### What Do G2 Reviewers Say About MasterControl Quality Management System? _AI-generated summary from verified user reviews_ ##### Pros - Gli utenti apprezzano la **facilità d'uso** di MasterControl, beneficiando della sua interfaccia intuitiva e delle funzionalità personalizzabili. - Gli utenti apprezzano le funzionalità di **gestione documentale centralizzata** di MasterControl, migliorando efficacemente l'integrazione e l'esperienza utente. - Gli utenti apprezzano l' **integrazione formativa user-friendly** e il sistema centralizzato per gestire efficacemente la conformità e gli eventi di qualità. - Gli utenti apprezzano il **controllo documentale efficiente** in MasterControl, apprezzando l'accesso facile ai documenti e gli aggiornamenti tempestivi. - Gli utenti apprezzano le **funzionalità personalizzabili e facili da usare** di MasterControl, facilitando processi di gestione della qualità efficienti. ##### Cons - Gli utenti trovano l' **interfaccia non intuitiva** , lottando con configurazioni complesse e un'iconografia poco chiara che influisce sull'esperienza utente. - Gli utenti affrontano una **ripida curva di apprendimento** con MasterControl, in particolare durante la configurazione iniziale e la navigazione tra i moduli. - Gli utenti trovano la **difficile usabilità** del sistema di MasterControl una sfida, in particolare con la creazione di report e l'impostazione del flusso di lavoro. - Gli utenti hanno difficoltà con l' **interfaccia non user-friendly** di MasterControl, trovando le funzionalità di navigazione e ricerca ingombranti e difficili. - Gli utenti trovano la **configurazione complessa** impegnativa, richiedendo un ampio addestramento per utilizzare efficacemente le capacità di MasterControl. #### What Are Recent G2 Reviews of MasterControl Quality Management System? **["Gestione Documentale non solo per le Scienze della Vita"](https://www.g2.com/it/survey_responses/mastercontrol-quality-management-system-review-7875253)** **Rating:** 4.0/5.0 stars _— Travis B._ [Read full review](https://www.g2.com/it/survey_responses/mastercontrol-quality-management-system-review-7875253) **["Perfetto per le aziende di scienze della vita!"](https://www.g2.com/it/survey_responses/mastercontrol-quality-management-system-review-12477103)** **Rating:** 4.0/5.0 stars _— Sean M._ [Read full review](https://www.g2.com/it/survey_responses/mastercontrol-quality-management-system-review-12477103) #### What Are G2 Users Discussing About MasterControl Quality Management System? - [A cosa serve il sistema di gestione della qualità MasterControl?](https://www.g2.com/it/discussions/what-is-mastercontrol-quality-management-system-used-for) - 1 comment - [What is MasterControl Customer Complaints used for?](https://www.g2.com/it/discussions/what-is-mastercontrol-customer-complaints-used-for) ### [Essenvia](https://www.g2.com/it/products/essenvia/reviews) Essenvia è una piattaforma online per semplificare il percorso normativo per le aziende di dispositivi medici. I dati di ricerca della FDA indicano che le presentazioni normative sono diventate più complesse e voluminose, con una media di 1185 pagine per presentazione, con un costante 30% respinto alla revisione iniziale e il 64% restituito per ulteriori informazioni. Il software normativo di Essenvia semplifica il processo di presentazione normativa migliorando la collaborazione e automatizzando alcune delle attività più dispendiose in termini di tempo e soggette a errori. Le presentazioni elaborate su Essenvia riducono il tempo e lo sforzo del 40% ed eliminano il 52% degli errori. Siamo determinati a ridurre gli errori evitabili nelle presentazioni normative e ad aiutare le aziende di dispositivi medici ad accelerare il tempo di immissione sul mercato. **Average Rating:** 4.7/5.0 **Total Reviews:** 3 #### Who Is the Company Behind Essenvia? - **Venditore:** [Essenvia](https://www.g2.com/it/sellers/essenvia) - **Anno di Fondazione:** 2018 - **Sede centrale:** Los Angeles, US - **Pagina LinkedIn®:** [www.linkedin.com](https://www.g2.com/it/external_clickthroughs/record?secure%5Bsource_type%5D=product_profile&secure%5Btoken%5D=595f98e18907d31d784c6e573eeabadbfa5758980103b67d77fbf674d6736181&secure%5Burl%5D=https%3A%2F%2Fwww.linkedin.com%2Fcompany%2Fessenvia%2F&secure%5Burl_type%5D=linkedin_company_website) 23 dipendenti su LinkedIn® #### Who Uses This Product? - **Company Size:** 33% Medium #### What Are Recent G2 Reviews of Essenvia? **["Rivoluziona le Sottomissioni Regolatorie con la Potenza dell'IA"](https://www.g2.com/it/survey_responses/essenvia-review-12040684)** **Rating:** 4.0/5.0 stars _— John L._ [Read full review](https://www.g2.com/it/survey_responses/essenvia-review-12040684) **["Piattaforma facile da usare per l'assemblaggio rapido delle sottomissioni normative globali"](https://www.g2.com/it/survey_responses/essenvia-review-12580406)** **Rating:** 5.0/5.0 stars _— Frank P._ [Read full review](https://www.g2.com/it/survey_responses/essenvia-review-12580406) ### [AmpleLogic Regulatory Information Management System (RIMS)](https://www.g2.com/it/products/amplelogic-regulatory-information-management-system-rims/reviews) Il RIMS (Regulatory Information Management System) di AmpleLogic consente alle aziende di collaborare, conservare i dati delle informazioni sulle applicazioni da varie località e migliorare i processi di preparazione di una sottomissione, oltre a semplificare la pubblicazione e il monitoraggio di tutte le attività regolatorie che supportano l'intero ciclo di vita di un prodotto. Il Regulatory Information Tracker di AmpleLogic è costruito sulla PIATTAFORMA LOW CODE E NO CODE (LCNC) e comprende due moduli: ANDA e DMF Tracker. Questo software RIMS farmaceutico può aiutarti a migliorare la qualità dei tuoi dati, aumentare l'efficienza operativa, ridurre gli errori e semplificare la comunicazione tra i dipartimenti. **Average Rating:** 5.0/5.0 **Total Reviews:** 2 #### Who Is the Company Behind AmpleLogic Regulatory Information Management System (RIMS)? - **Venditore:** [AmpleLogic](https://www.g2.com/it/sellers/amplelogic) - **Anno di Fondazione:** 2010 - **Sede centrale:** Hyderabad, Telangana - **Twitter:** @Ample\_Logic 636 follower su Twitter - **Pagina LinkedIn®:** [www.linkedin.com](https://www.g2.com/it/external_clickthroughs/record?secure%5Bsource_type%5D=product_profile&secure%5Btoken%5D=3246b9b1f3c515fa97614cffcb695872158b221aee65a7dac379dd9bd4e2b4be&secure%5Burl%5D=https%3A%2F%2Fwww.linkedin.com%2Fcompany%2Fample-logic%2F&secure%5Burl_type%5D=linkedin_company_website) 322 dipendenti su LinkedIn® #### Who Uses This Product? - **Company Size:** 100% Medium #### What Are Recent G2 Reviews of AmpleLogic Regulatory Information Management System (RIMS)? **["RIMS – Migliorare la Collaborazione, Semplificare le Presentazioni e Garantire l'Aderenza alla Conformità"](https://www.g2.com/it/survey_responses/amplelogic-regulatory-information-management-system-rims-review-8984006)** **Rating:** 5.0/5.0 stars _— rajendra p._ [Read full review](https://www.g2.com/it/survey_responses/amplelogic-regulatory-information-management-system-rims-review-8984006) **["Sistema di gestione delle informazioni regolatorie"](https://www.g2.com/it/survey_responses/amplelogic-regulatory-information-management-system-rims-review-8998013)** **Rating:** 5.0/5.0 stars _— Rohit D._ [Read full review](https://www.g2.com/it/survey_responses/amplelogic-regulatory-information-management-system-rims-review-8998013) ### [Qualio](https://www.g2.com/it/products/qualio/reviews) Qualio è una piattaforma di gestione della qualità e conformità costruita esclusivamente per le aziende delle scienze della vita. Aiuta le organizzazioni di dispositivi medici, farmaceutiche, biotecnologiche e di salute digitale ad accelerare le approvazioni normative, rimanere pronte per gli audit e scalare le operazioni di conformità senza aggiungere personale. La nostra piattaforma gestisce l'intera gamma di processi di qualità, inclusi controllo dei documenti, formazione, CAPA, controllo delle modifiche, gestione dei fornitori, gestione del rischio e controlli di progettazione, tutto in un unico sistema validato, supportando FDA 21 CFR Parte 11, ISO 13485, EU MDR, MDSAP, GxP, ICH Q10 e altri requisiti delle scienze della vita. Muoviti più velocemente senza che la conformità sia il collo di bottiglia. Qualio connette affari regolatori, qualità e R&D in un'unica piattaforma, con integrazioni profonde in Jira, Azure DevOps, GitHub, Salesforce e altri strumenti che i team già utilizzano, eliminando i passaggi e la documentazione manuale che tipicamente rallentano lo sviluppo del prodotto. Arriva sul mercato più velocemente. L'analisi delle lacune automatizzata e la mappatura della conformità multi-quadro riducono il tempo di preparazione agli audit dell'80%. Il riutilizzo delle prove tra le sottomissioni FDA, ISO e UE ha aiutato i clienti a ridurre i tempi di ingresso sul mercato da 9 mesi a 3-4 mesi, mentre la documentazione incrociata accelera le sottomissioni 510(k), la marcatura CE e l'espansione internazionale. Scala senza aumentare i costi di conformità. I clienti riportano una riduzione del 99% del tempo amministrativo di qualità e hanno eliminato $150K-$300K in costi di consulenza annuali sostituendo i processi manuali, ottenendo un ROI di 5 volte entro 2 mesi. Vedi il rischio prima che diventi un rilievo. La tracciabilità end-to-end connette requisiti, valutazioni del rischio, CAPA e modifiche al prodotto, con avvisi basati sul rischio che segnalano le lacune prima che si trasformino in osservazioni FDA 483, lettere di avvertimento o rilievi di audit. I clienti hanno superato le certificazioni ISO 13485 e gli audit degli sponsor senza non conformità maggiori utilizzando questo monitoraggio sempre attivo. Qualio serve aziende delle scienze della vita da startup pre-mercato a imprese consolidate, con le capacità SOC 2, HIPAA e di farmacovigilanza di cui le aziende in fase di crescita hanno bisogno, implementando più velocemente dei fornitori eQMS legacy mantenendo il rigore di validazione richiesto per le ispezioni FDA e gli audit degli organismi notificati. **Average Rating:** 4.4/5.0 **Total Reviews:** 775 #### Who Is the Company Behind Qualio? - **Venditore:** [Qualio](https://www.g2.com/it/sellers/qualio) - **Sito web dell'azienda:** www.qualio.com - **Anno di Fondazione:** 2012 - **Sede centrale:** San Francisco, California - **Twitter:** @qualiohq 711 follower su Twitter - **Pagina LinkedIn®:** [www.linkedin.com](https://www.g2.com/it/external_clickthroughs/record?secure%5Bsource_type%5D=product_profile&secure%5Btoken%5D=3fd10a9fa4c3102febd247de60e18c839b14ee7fced992dc9ccce7c05e946ceb&secure%5Burl%5D=https%3A%2F%2Fwww.linkedin.com%2Fcompany%2F2498463%2F&secure%5Burl_type%5D=linkedin_company_website) 124 dipendenti su LinkedIn® #### Who Uses This Product? - **Who Uses This:** Quality Manager, Clinical Data Associate - **Top Industries:** Dispositivi medici, Prodotti farmaceutici - **Company Size:** 52% Medium, 40% Small #### What Do G2 Reviewers Say About Qualio? _AI-generated summary from verified user reviews_ ##### Pros - Gli utenti elogiano Qualio per la sua **facilità d'uso** , semplificando la formazione e aumentando l'efficienza con un'interfaccia pulita. - Gli utenti amano i **moduli di formazione facili da usare** di Qualio, che migliorano l'efficienza e semplificano il monitoraggio per tutti i dipendenti. - Gli utenti apprezzano la **gestione documentale estremamente ricercabile** in Qualio, semplificando i processi di controllo, archiviazione e approvazione. - Gli utenti apprezzano la **funzione di tracciamento degli audit** in Qualio, garantendo un chiaro monitoraggio delle revisioni e approvazioni dei documenti. - Gli utenti elogiano Qualio per la sua **interfaccia intuitiva** , rendendo la gestione della qualità facile ed efficiente per tutti. ##### Cons - Gli utenti trovano **la gestione dei documenti complicata** in Qualio, affrontando lunghi tempi di configurazione e problemi di modifica frustranti. - Gli utenti trovano **limitazioni delle funzionalità** in Qualio, in particolare con prestazioni lente, mancanza di opzioni di tema e sfide di integrazione. - Gli utenti trovano **difficoltà di usabilità** in Qualio, affrontando sfide con la modifica dei documenti e le incoerenze di formattazione. - Gli utenti trovano **l'interfaccia utente di Qualio frustrante** a causa della modifica del testo ingombrante e della mancanza di controllo delle versioni. - Gli utenti affrontano **difficoltà di modifica** con la formattazione delle tabelle e mancano notifiche tempestive per le revisioni dei documenti in ritardo in Qualio. #### What Are Recent G2 Reviews of Qualio? **["Rende la mia vita di onboarding più facile"](https://www.g2.com/it/survey_responses/qualio-review-12926290)** **Rating:** 4.5/5.0 stars _— Marta G._ [Read full review](https://www.g2.com/it/survey_responses/qualio-review-12926290) **["Piattaforma QMS utile per le operazioni quotidiane"](https://www.g2.com/it/survey_responses/qualio-review-9942483)** **Rating:** 4.5/5.0 stars _— Divyanshu R._ [Read full review](https://www.g2.com/it/survey_responses/qualio-review-9942483) #### What Are G2 Users Discussing About Qualio? - [A cosa serve Qualio?](https://www.g2.com/it/discussions/what-is-qualio-used-for) - 1 comment, 1 upvote - [What does Qualio do?](https://www.g2.com/it/discussions/what-does-qualio-do) - 6 comments, 5 upvotes - [Che cos'è il sistema di gestione della qualità Eqms?](https://www.g2.com/it/discussions/what-is-eqms-quality-management-system) - 2 comments, 1 upvote - [Che cos'è il software QMS?](https://www.g2.com/it/discussions/what-is-qms-software) - 2 comments, 1 upvote - [Che cos'è Qualio?](https://www.g2.com/it/discussions/what-is-qualio) - 3 comments, 2 upvotes ### [Validfor VLM](https://www.g2.com/it/products/validfor-vlm/reviews) Validfor è una piattaforma di gestione del ciclo di vita della convalida digitale che modernizza il modo in cui le organizzazioni regolamentate gestiscono le loro convalide dei sistemi informatizzati. Progettata per le industrie delle scienze della vita, farmaceutiche e dei dispositivi medici, Validfor centralizza tutte le attività di convalida in un ambiente sicuro e conforme. Sostituendo la convalida manuale tradizionale con un approccio digitale basato sui dati, Validfor consente ai team di pianificare, eseguire e monitorare i processi di convalida con visibilità e precisione in tempo reale. La piattaforma include modelli integrati, approvazioni elettroniche e tracciabilità completa per garantire la conformità normativa e una qualità documentale costante. Che tu stia gestendo un singolo sistema o un programma di convalida a livello aziendale, Validfor aiuta la tua organizzazione a rimanere pronta per gli audit, migliorare la collaborazione e mantenere l'integrità completa dei dati risparmiando tempo e riducendo il rischio di non conformità. **Average Rating:** 4.5/5.0 **Total Reviews:** 3 #### Who Is the Company Behind Validfor VLM? - **Venditore:** [Validfor](https://www.g2.com/it/sellers/validfor) - **Anno di Fondazione:** 2024 - **Sede centrale:** N/A - **Pagina LinkedIn®:** [www.linkedin.com](https://www.g2.com/it/external_clickthroughs/record?secure%5Bsource_type%5D=product_profile&secure%5Btoken%5D=c0a859e584b01dec9fd502dd523542c12e59f9a33ecd9447cabe1bdbcaa9f657&secure%5Burl%5D=https%3A%2F%2Fwww.linkedin.com%2Fcompany%2Fvalidfor%2F&secure%5Burl_type%5D=linkedin_company_website) 5 dipendenti su LinkedIn® #### Who Uses This Product? - **Company Size:** 67% Small, 33% Medium #### What Are Recent G2 Reviews of Validfor VLM? **["Facile da usare con un'eccellente esperienza utente"](https://www.g2.com/it/survey_responses/validfor-vlm-review-12414008)** **Rating:** 4.0/5.0 stars _— Jaya B._ [Read full review](https://www.g2.com/it/survey_responses/validfor-vlm-review-12414008) **["Finalmente un unico luogo per la tracciabilità e prove pronte per l'audit"](https://www.g2.com/it/survey_responses/validfor-vlm-review-12441340)** **Rating:** 4.5/5.0 stars _— Utente verificato in Prodotti farmaceutici_ [Read full review](https://www.g2.com/it/survey_responses/validfor-vlm-review-12441340) ### [CARA](https://www.g2.com/it/products/cara/reviews) CARA elimina gli svantaggi tecnologici e finanziari di una rete di sistemi individuali – invece, puoi consolidare processi aziendali complessi regolamentati, dati e contenuti su un'unica piattaforma unificata con una singola tariffa di licenza. Gli utenti possono creare, individuare e riutilizzare le informazioni istantaneamente in qualsiasi processo all'interno dell'organizzazione grazie al nostro 'lago di informazioni' senza soluzione di continuità, accelerando il lavoro e migliorando l'accuratezza delle informazioni. Chi usa CARA? Imprese che cercano di ridurre il costo di proprietà e gestione delle soluzioni, consolidare la gestione di contenuti e dati su una piattaforma e fornire ai loro utenti funzionalità esperte. Opzioni di formazione Live Online, Documentazione, Video, In Persona, Webinar **Total Reviews:** 1 #### Who Is the Company Behind CARA? - **Venditore:** [Generis Knowledge Management](https://www.g2.com/it/sellers/generis-knowledge-management) - **Anno di Fondazione:** 1997 - **Sede centrale:** London, England, United Kingdom - **Twitter:** @Generis\_Cara 96 follower su Twitter - **Pagina LinkedIn®:** [www.linkedin.com](https://www.g2.com/it/external_clickthroughs/record?secure%5Bsource_type%5D=product_profile&secure%5Btoken%5D=636f9b9e00e21c705a92578c4d1b7a5e28afcb279f46b7202ebef9383a2282f8&secure%5Burl%5D=https%3A%2F%2Fwww.linkedin.com%2Fcompany%2Fgeneris-enterprise-technology&secure%5Burl_type%5D=linkedin_company_website) 87 dipendenti su LinkedIn® #### Who Uses This Product? - **Company Size:** 100% Large #### What Are G2 Users Discussing About CARA? - [A cosa serve CARA?](https://www.g2.com/it/discussions/what-is-cara-used-for) ### [Freya](https://www.g2.com/it/products/freya/reviews) Freya.Intelligence è una piattaforma globale di intelligenza regolatoria AI-First che fornisce dati di conformità verificati e in tempo reale in oltre 200 paesi. Al suo centro c'è Freya, un chatbot addestrato al contesto che fornisce risposte autenticate e referenziabili a domande regolatorie complesse, in modo istantaneo e accurato. Progettata per i professionisti della regolamentazione nei settori farmaceutico, dei dispositivi medici, alimentare, cosmetico e altro ancora, Freya.Intelligence aggrega approfondimenti da oltre 2000 autorità sanitarie, automatizza i flussi di lavoro e potenzia decisioni più intelligenti con analisi avanzate e confronti tra paesi. Che tu stia lanciando in nuovi mercati, gestendo la conformità in corso o costruendo strategie pronte per il futuro, Freya.Intelligence è la tua soluzione unica per intuizioni regolatorie rapide, intelligenti e scalabili. **Average Rating:** 4.5/5.0 **Total Reviews:** 1 #### Who Is the Company Behind Freya? - **Venditore:** [Freyr Solutions](https://www.g2.com/it/sellers/freyr-solutions) - **Anno di Fondazione:** 2011 - **Sede centrale:** Princeton, US - **Pagina LinkedIn®:** [www.linkedin.com](https://www.g2.com/it/external_clickthroughs/record?secure%5Bsource_type%5D=product_profile&secure%5Btoken%5D=7cdfa7a4e8a27c5d87f0b1032bd8dc775cfdfe195bead83e9935687a7ce1916d&secure%5Burl%5D=https%3A%2F%2Fwww.linkedin.com%2Fcompany%2Ffreyrsolutions&secure%5Burl_type%5D=linkedin_company_website) 2,047 dipendenti su LinkedIn® #### Who Uses This Product? - **Company Size:** 100% Medium #### What Are Recent G2 Reviews of Freya? **["Freya rende la ricerca normativa veloce con riassunti chiari e link alle fonti"](https://www.g2.com/it/survey_responses/freya-review-12218161)** **Rating:** 4.5/5.0 stars _— Alysmiriam L._ [Read full review](https://www.g2.com/it/survey_responses/freya-review-12218161) ### [PvEdge](https://www.g2.com/it/products/pvedge/reviews) L'automazione PvEdge di Sarjen è una soluzione di farmacovigilanza altamente capace e conforme a livello globale, progettata per ottimizzare e automatizzare i processi critici di sicurezza per una vasta gamma di prodotti, inclusi farmaci, dispositivi e vaccini. Funziona come un unico database di sicurezza centralizzato che migliora la conformità e l'efficienza durante l'intero ciclo di vita della farmacovigilanza. Il sistema è costruito per gestire una varietà di funzioni, a partire dall'acquisizione/triage iniziale delle informazioni di sicurezza da più fonti, come MICC, letteratura e agenzie regolatorie. Questa capacità di inbox multi-sorgente garantisce che tutti i potenziali rapporti di eventi avversi siano catturati efficacemente. Una volta ricevuti i dati, il sistema automatizza i complessi compiti di elaborazione dei casi. Include funzionalità come l'aggiornamento automatico di MedDRA per una codifica medica accurata, la generazione di una dettagliata narrazione del paziente e liste di controllo QC complete per mantenere l'integrità dei dati. Il software è progettato per la conformità regolatoria globale, supportando vari formati di sottomissione come R2 XML, R3 XML, CIOMS e Medwatch. Facilita sottomissioni senza soluzione di continuità ai principali enti regolatori come FDA, MHRA, EMA, PMDA e TGA, spesso attraverso un gateway AS2 per uno scambio sicuro dei dati. Oltre alla gestione dei casi principali, la soluzione offre robuste capacità di reporting, inclusa la pubblicazione automatizzata di rapporti PSUR/PADER/TDC, e supporta altre funzioni essenziali come i piani di gestione del rischio e gli accordi di scambio di dati di sicurezza. Il sistema è anche dotato di analisi avanzate, utilizzando algoritmi come il rapporto di segnalazione proporzionale (PRR) e l'algoritmo del Chi-quadro per identificare segnali di sicurezza. Con la sua architettura abilitata all'IA e multi-tenant, il software è pronto per il cloud e offre un'implementazione rapida, presentando un forte ritorno sull'investimento per le aziende del settore delle scienze della vita che cercano di modernizzare le loro operazioni di farmacovigilanza. **Average Rating:** 5.0/5.0 **Total Reviews:** 1 #### Who Is the Company Behind PvEdge? - **Venditore:** [Sarjen System](https://www.g2.com/it/sellers/sarjen-system) - **Anno di Fondazione:** 1998 - **Sede centrale:** N/A - **Pagina LinkedIn®:** [www.linkedin.com](https://www.g2.com/it/external_clickthroughs/record?secure%5Bsource_type%5D=product_profile&secure%5Btoken%5D=ceab8a44a8b52be607ebfe47559a8dd9198210eba11c1b1093dafe117a5aa0b6&secure%5Burl%5D=https%3A%2F%2Fwww.linkedin.com%2Fcompany%2F1007381&secure%5Burl_type%5D=linkedin_company_website) 371 dipendenti su LinkedIn® #### Who Uses This Product? - **Company Size:** 100% Large #### What Are Recent G2 Reviews of PvEdge? **["PvEdge: Intelligente, conforme e scalabile"](https://www.g2.com/it/survey_responses/pvedge-review-11836801)** **Rating:** 5.0/5.0 stars _— Tamanna T._ [Read full review](https://www.g2.com/it/survey_responses/pvedge-review-11836801) ### [ViSU](https://www.g2.com/it/products/visu/reviews) ViSU è una soluzione di gestione delle informazioni regolatorie (RIM) centralizzata basata su cloud per gestire in modo efficiente i tuoi dati regolatori, attività, processi, sottomissioni e impegni. **Average Rating:** 5.0/5.0 **Total Reviews:** 1 #### Who Is the Company Behind ViSU? - **Venditore:** [DDismart](https://www.g2.com/it/sellers/ddismart) - **Anno di Fondazione:** 1996 - **Sede centrale:** Princeton, US - **Twitter:** @DDiSmart 73 follower su Twitter - **Pagina LinkedIn®:** [www.linkedin.com](https://www.g2.com/it/external_clickthroughs/record?secure%5Bsource_type%5D=product_profile&secure%5Btoken%5D=aa3696138e02606ecb2c7ca0c60b2c44330fe9fbf8d55196de2f14b54330bb64&secure%5Burl%5D=https%3A%2F%2Fwww.linkedin.com%2Fcompany%2Fddismart&secure%5Burl_type%5D=linkedin_company_website) 185 dipendenti su LinkedIn® #### Who Uses This Product? - **Company Size:** 100% Medium #### What Are Recent G2 Reviews of ViSU? **["ViSU un RIM centralizzato"](https://www.g2.com/it/survey_responses/visu-review-9889422)** **Rating:** 5.0/5.0 stars _— MD DILSHAD A._ [Read full review](https://www.g2.com/it/survey_responses/visu-review-9889422) ### [Amplexor RIM Platform](https://www.g2.com/it/products/amplexor-rim-platform/reviews) La piattaforma di gestione delle informazioni regolatorie Amplexor (RIM Platform) è una soluzione completa progettata per ottimizzare i processi regolatori nell'industria delle scienze della vita. Offre un sistema unificato che migliora l'efficienza, la conformità e la collaborazione in varie attività regolatorie. Caratteristiche principali e funzionalità: - Gestione centralizzata dei dati regolatori: Fornisce un unico repository per tutte le informazioni regolatorie, garantendo coerenza e facile accesso. - Gestione delle sottomissioni: Facilita la pianificazione, il monitoraggio e la gestione delle sottomissioni regolatorie, migliorando l'accuratezza e la tempestività delle sottomissioni. - Monitoraggio della conformità: Automatizza i controlli di conformità e monitora i requisiti regolatori per garantire l'aderenza agli standard globali. - Strumenti di collaborazione: Migliora il lavoro di squadra offrendo strumenti per la condivisione di documenti, la gestione dei compiti e la comunicazione tra le parti interessate. - Reportistica e analisi: Fornisce approfondimenti attraverso report e dashboard personalizzabili, aiutando a prendere decisioni informate. Valore primario e benefici per l'utente: La piattaforma RIM di Amplexor affronta le complessità della gestione delle informazioni regolatorie fornendo un sistema centralizzato e automatizzato. Riduce gli sforzi manuali, minimizza gli errori e accelera il time-to-market per i prodotti delle scienze della vita. Garantendo la conformità con le normative in evoluzione, mitiga i rischi e migliora l'efficienza operativa, supportando infine le organizzazioni nel fornire prodotti sicuri ed efficaci al mercato. #### Who Is the Company Behind Amplexor RIM Platform? - **Venditore:** [Amplexor Life Sciences](https://www.g2.com/it/sellers/amplexor-life-sciences) - **Sede centrale:** N/A - **Pagina LinkedIn®:** [www.linkedin.com](https://www.g2.com/it/external_clickthroughs/record?secure%5Bsource_type%5D=product_profile&secure%5Btoken%5D=7886df2ed926834e5eb248c77dcfa8e5c815d3ab1f0fe3132ced0dba45868834&secure%5Burl%5D=https%3A%2F%2Fwww.linkedin.com%2Fcompany%2FNo-Linkedin-Presence-Added-Intentionally-By-DataOps&secure%5Burl_type%5D=linkedin_company_website) 1 dipendenti su LinkedIn® - ‹ Prev‹ Prev - 1 - [2](/categories/regulatory-information-management-rim-systems?open_modal_url=%2Fproducts%2Ffreya%2Fwishlists%3Fhost_path%3D%252Fcategories%252Fregulatory-information-management-rim-systems%26source%3Dcategory&order=g2_score&page=2#product-list) - [3](/categories/regulatory-information-management-rim-systems?open_modal_url=%2Fproducts%2Ffreya%2Fwishlists%3Fhost_path%3D%252Fcategories%252Fregulatory-information-management-rim-systems%26source%3Dcategory&order=g2_score&page=3#product-list) - [4](/categories/regulatory-information-management-rim-systems?open_modal_url=%2Fproducts%2Ffreya%2Fwishlists%3Fhost_path%3D%252Fcategories%252Fregulatory-information-management-rim-systems%26source%3Dcategory&order=g2_score&page=4#product-list) - [Next ›Next ›](/categories/regulatory-information-management-rim-systems?open_modal_url=%2Fproducts%2Ffreya%2Fwishlists%3Fhost_path%3D%252Fcategories%252Fregulatory-information-management-rim-systems%26source%3Dcategory&order=g2_score&page=2#product-list) Spotlight Categories [Remote Monitoring & Management (RMM) Software](https://www.g2.com/categories/remote-monitoring-management-rmm) [Talent Assessment Software](https://www.g2.com/categories/talent-assessment-software) [Account-Based Orchestration Platforms](https://www.g2.com/categories/account-based-orchestration-platforms) [Electronic Data Interchange (EDI) Software](https://www.g2.com/categories/electronic-data-interchange-edi) [Help Desk Software](https://www.g2.com/categories/help-desk) Similar Categories - [Clinical Research](/categories/clinical-research) - [Drug Discovery](/categories/drug-discovery) - [Medical QMS](/categories/medical-qms) - [Other Life Sciences](/categories/other-life-sciences) - [Pharma and Biotech](/categories/pharma-and-biotech) [Browse Regulatory Information Management (RIM) Systems Themes](/categories/regulatory-information-management-rim-systems/themes) ![Emma Stein](/assets/transparent-ad5be28fbcd25b7b08d2cebe1d957125437fb5407d75ee717965ad22c8808791.gif "Emma Stein") ES Researched and written by [Emma Stein](https://research.g2.com/insights/author/emma-stein) Updated October 3, 2024 Regulatory information management (RIM) systems provide a centralized record of regulatory documents and activities throughout the product development lifecycle for pharmaceutical and medtech companies. Regulatory affairs (RA) professionals rely on these systems to maintain up-to-date information for each product and ensure it meets all regional regulatory requirements to obtain market clearance and conduct post-market surveillance. RIM systems enable collaborative authoring on supporting documentation pertaining to regulatory submissions, product registration, unique device identifier (UDI) labels, essential principles, and standards management. They also provide high-level visibility into every step of the pre-to-post-market lifecycle, streamlining the auditing process. Once a product is in the post-market stage, RA teams use RIM systems to collect important product data around safety and performance and take any necessary actions. RIM systems connect information from multiple systems, such as [medical quality management systems (QMS)](https://www.g2.com/categories/medical-qms), and create a centralized location to track product registration status, collaborate on regulatory submission documents, and improve project management workflows. Some RIM systems may offer regulatory intelligence support, allowing RA teams to monitor changes in standards and regulations and proactively accommodate those changes before they impact the selling status of products. To qualify for inclusion in the Regulatory Information Management (RIM) Systems category, a product must: - Track detailed product information and regulatory documentation for each product - Provide regulatory document authoring tools and monitor dossier submission pipelines - Provide project management features and visibility into tasks, requests, and approvals around regulatory activities - Support post-market surveillance activities, such as feedback - Integrate with QMS and PLM solutions to support data centralization Show More