Recensioni e Dettagli del Prodotto Ripple

Ottimizza il tuo processo normativo con eReg. Pensa oltre il raccoglitore. Risparmia denaro, migliora l'efficienza e potenzia la conformità normativa in tutta la tua organizzazione con un sistema conforme alla 21 CFR Parte 11, progettato per adattarsi ai flussi di lavoro normativi per siti di ricerca di qualsiasi dimensione.

Il software AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR) è un'applicazione basata su web e cloud che elimina la necessità di una documentazione cartacea richiesta per la revisione di ogni lotto di prodotto fabbricato.

Microsoft Genomics offre un'implementazione cloud del Burrows-Wheeler Aligner (BWA) e del Genome Analysis Toolkit (GATK) per l'analisi secondaria. Il servizio è certificato ISO e conforme alle normative HIPAA, e offre prevedibilità dei costi per le tue esigenze di sequenziamento del genoma.

Le aziende delle Scienze della Vita includono Farmaceutiche, Organizzazioni di Sviluppo e Produzione a Contratto (CDMO), Biotecnologie, Organizzazioni di Ricerca a Contratto (CRO) e Biosimilari continuano a operare in un ambiente altamente competitivo. Il laboratorio di Controllo Qualità (QC) in un'azienda farmaceutica svolge un ruolo critico nel testare Materie Prime, Stabilità, Campioni in-process e FG. Gli Analisti QC di diverse sezioni analizzano campioni in arrivo di diversi tipi. Questi includono Prodotti Finiti (FG), prodotti in-process, campioni di stabilità e campioni ambientali. Gli analisti possono anche essere richiesti di analizzare materie prime. Nelle organizzazioni con prodotti farmaceutici diversificati, il numero di campioni da testare a settimana varia da 150 a 400 campioni e ogni campione deve passare attraverso un minimo di 6 test. In tale scenario è una sfida dare priorità ai campioni e assegnare manualmente attrezzature come HPLC/GC all'Analista QC. I Responsabili dei Laboratori QC sono sotto costante pressione per migliorare le operazioni del laboratorio al fine di rispettare il TAT (Tempo di Risposta) dei Campioni. Le attrezzature utilizzate nei test di prodotti farmaceutici e biotecnologici sono altamente sofisticate, estremamente sensibili e molto costose. Massimizzare sia il tempo del personale (tecnici di laboratorio e manager) che il tempo delle macchine è essenziale nel laboratorio QC per affrontare i problemi di domande variabili e massimizzare l'efficienza delle risorse. Di conseguenza, i Pianificatori/Manager stanno trovando un modo per muoversi verso un laboratorio QC snello migliorando i loro processi, migliorando l'utilizzo efficace delle risorse, riducendo i tempi di consegna e, allo stesso tempo, aumentando l'affidabilità accelerando i processi di autorizzazione per la conformità. Questo influenza sia la produzione che il rilascio dei lotti. Una buona Pianificazione del Controllo Qualità descrive come un'organizzazione raggiungerà i suoi obiettivi di qualità specificando le attività di assicurazione e controllo della qualità che vengono eseguite come parte delle operazioni quotidiane del laboratorio.

Study eSafe è un software di controllo dei documenti che fornisce ai siti un sistema intuitivo e semplificato per gestire digitalmente tutti i documenti normativi.