Funzionalità ACE
Operazioni (4)
Gestione dei dati
Raccoglie e memorizza i dati dei pazienti e dell'azienda in un database centralizzato
Coinvolgimento Multicanale
Analizza e mantiene le interazioni tra paziente e fornitore attraverso molteplici punti di contatto per ottimizzare le interazioni con i clienti.
Automazione dei compiti
Automatizza e semplifica i compiti, le integrazioni, la comunicazione e la personalizzazione
Regolamenti del settore
Garantisce che i team di vendita, le organizzazioni sanitarie e i rappresentanti del servizio sul campo rispettino le normative del settore
Gestione della Qualità (3)
Controlli di progettazione
Garantisce che il processo di sviluppo del prodotto rimanga sulla buona strada e continui a soddisfare le esigenze sia degli utenti che dei fornitori
Gestione degli Audit
Prepara, pianifica, gestisce, programma e conduce audit interni ed esterni
Gestione del rischio
Esamina, identifica e valuta le fonti di rischio nella ricerca e sviluppo
Sistema di Qualità (4)
Analisi e Reportistica
Raccoglie dati sia rivolti ai fornitori che ai clienti rilevanti per il ciclo di vita dello sviluppo del prodotto e genera report sulle prestazioni e sulla salute.
Collaborazione in tempo reale
Abilita la collaborazione in tempo reale come notifiche automatiche e capacità avanzate di modifica e commento per ridurre al minimo le incomprensioni
Controllo dei Documenti
Automatizza, centralizza e archivia documenti e moduli per creare un'unica fonte di verità
Processi di Qualità
Automatizza e gestisce processi come CAPA (Azione Correttiva e Preventiva) per monitorare la qualità e i reclami e promuovere la trasparenza
Nonconformità (3)
Registri di Conformità
Consente agli utenti di creare, monitorare e mantenere registri di conformità accurati e verificabili.
-
CAPA
Consente agli utenti di assegnare compiti per azioni correttive e preventive (CAPA) ai dipendenti in caso di non conformità
-
Gestione del cambiamento
Consente agli utenti di inviare richieste di modifica e revisioni del piano di controllo in qualsiasi momento del processo di produzione e di tracciare tutte le revisioni.
Sistema di qualità (3)
-
Controllo dei Documenti
Consenti agli utenti di centralizzare e archiviare documenti per la gestione della qualità
Collaborazione
Consente agli utenti di collaborare in tempo reale con funzionalità di modifica e commento per ridurre al minimo le incomprensioni
-
Analisi e Rapporti
Consente agli utenti di raccogliere dati sia rivolti ai fornitori che ai clienti, rilevanti per il ciclo di vita dello sviluppo del prodotto, e genera report sulle prestazioni e sulla salute.
Gestione del Rischio (3)
Valutazioni
Consente agli utenti di determinare i potenziali rischi che possono influenzare i dipendenti o l'ambiente
Rischio Operativo
Consente agli utenti di stimare l'impatto dei rischi EHS sulle operazioni dell'azienda
Valutazione del Fornitore
Consente agli utenti di valutare i fornitori utilizzando criteri di sicurezza e ambientali
Gestione delle ispezioni (3)
Modelli
Consente agli utenti di scegliere tra modelli per diversi tipi di ispezioni come sicurezza o qualità
Flussi di lavoro
Fornisce agli utenti flussi di lavoro per assegnare compiti per audit e ispezioni
Azioni Correttive
Consente agli utenti di identificare azioni correttive per affrontare incidenti e infortuni
Conformità (3)
Norme e Regolamenti
Fornisce agli utenti le normative da seguire ai sensi della legge sulla sicurezza e salute sul lavoro (OSHA)
Permessi
Consente agli utenti di monitorare i permessi richiesti per la conformità ambientale e di sicurezza
Certificazioni
Consente agli utenti di gestire le certificazioni per conformarsi a regolamenti e standard
Gestione delle Attività (5)
Gestione del Prodotto al Mercato
Accelera il tempo di immissione sul mercato riducendo il rischio dei prodotti e dispositivi medtech.
Conformità Normativa
Garantisce la conformità alle normative tramite notifiche e attivazioni di processi non conformi.
Gestione delle informazioni
Raccoglie e gestisce informazioni su prodotti, operazioni e attività.
Automazione dei processi
Automatizza la raccolta e la gestione dei dati e dei processi aziendali.
Gestione delle vendite
Ottimizza le attività dei rappresentanti di vendita sul campo / rappresentanti medici prima, durante e dopo il ciclo di vendita.
Piattaforma (4)
Integrazione
Fornisce API e integrazioni standard con altri sistemi software.
Sicurezza e Privacy
Conforme alle normative e agli standard di sicurezza e privacy.
Accesso Mobile
Consenti agli utenti di accedere al software utilizzando dispositivi mobili.
Flessibilità
Facilita la configurazione del software senza la necessità di competenze tecniche.
Servizi (4)
Implementazione
Assiste i clienti in tutte le fasi del processo di implementazione.
Formazione e apprendimento
Fornisce agli utenti del software corsi di formazione e contenuti di apprendimento.
Supporto Clienti
Fornisce supporto clienti e tecnico, direttamente o tramite partner.
Servizi Professionali
Il fornitore offre servizi di consulenza come la reingegnerizzazione dei processi aziendali.
Esecuzione (5)
Campionamento
Identifica e traccia i campioni di materiale per l'ispezione o la re-ispezione.
Azioni Correttive
Implementa piani d'azione che possono essere prioritizzati in base alla gravità.
Acquisizione dati
Acquisisci i dati di ispezione, comprese foto e video, sia online che offline.
Rapporti
Genera rapporti di ispezione utilizzando le informazioni raccolte durante l'ispezione.
Compiti ad hoc
Consenti agli utenti di creare compiti di ispezione ad-hoc o non pianificati.
Pianificazione (4)
Elenchi di controllo
Capacità di creare moduli e liste di controllo configurabili per acquisire informazioni sull'ispezione.
Approvazioni
Capacità di definire criteri e flussi di lavoro per approvare o rifiutare i compiti di ispezione.
Pianificazione
Organizza i compiti di ispezione in base a vincoli come la disponibilità degli ispettori.
Procedure
Consenti agli utenti di creare procedure e flussi di lavoro per diversi tipi di ispezioni.
Analitica (5)
Monitoraggio
Traccia il processo di ispezione per garantire che segua le procedure e rispetti le normative.
Indicatori Chiave di Prestazione
Analizza le metriche di ispezione come il costo della qualità o l'efficacia complessiva delle operazioni (OOE).
Nonconformità
Genera registri e rapporti di non conformità per prodotti difettosi o non conformità.
Segnalazione
Fornisci agli utenti la possibilità di segnalare i progressi compiuti durante l'intero ciclo di vita del prodotto.
Costi
Traccia i costi dei prodotti e i costi relativi alle attività di progettazione e sviluppo
Conformità normativa (4)
Dashboard e Reportistica
Offre dashboard personalizzabili e analisi per monitorare la completezza, la conformità, la qualità e la tempestività dello studio.
Modelli di Riferimento TMF
Offre una gerarchia di modelli di riferimento DIA TMF pre-costruiti e consente modelli di riferimento configurabili per soddisfare le esigenze specifiche di organizzazioni e sponsor.
Prontezza all'ispezione
Supporta le ispezioni e gli audit normativi mantenendo l'inventario e i rapporti documentali, e avendo una conformità pre-costruita con tutte le linee guida normative pertinenti.
Permessi di Ruolo
Designa ruoli utente personalizzabili e limita l'accesso a determinate funzioni nell'eTMF.
Gestione dei contenuti (7)
Caricamento in blocco e indicizzazione
Consente agli utenti di caricare più documenti contemporaneamente e fornisce opzioni di indicizzazione dinamica.
Tracciamento dei documenti
Gestisce lo stato di tutta la documentazione di prova in tutte le fasi e segnala la documentazione mancante.
Controllo delle versioni
Traccia ogni versione di un documento e mostra le modifiche di ciascuna versione o ricaricamento.
Motore di ricerca
Consente di cercare facilmente documenti e metadati all'interno del sistema.
Pianificazione dei file e traguardi
Stabilisce i traguardi a livello di studio, a livello di paese e a livello di sito e quale quantità di documenti obbligatori e opzionali devono essere raccolti durante il ciclo di vita dello studio.
Authoring e collaborazione in tempo reale
Consente ai collaboratori esterni o remoti di caricare documenti e lavorare in modo collaborativo in un metodo controllato.
Flussi di lavoro dei contenuti
Configura i flussi di lavoro di revisione, firma elettronica e approvazione per tutta la documentazione.
Introduzione di un nuovo prodotto (2)
Ideazione
Raccogli e analizza idee per nuovi prodotti o miglioramenti dei prodotti
Approvazione del prodotto
Fornisci flussi di lavoro che possono essere utilizzati dai manager per approvare o rifiutare nuovi prodotti e funzionalità
CAD (1)
Modelli CAD
Consente agli utenti di creare nuovi modelli CAD o importarli dai sistemi CAD
Collaborazione (1)
Gestione Documentale
Consente all'utente di collaborare alla creazione e gestione di documenti e file
Gestione dei dati di prodotto (3)
Metadati del prodotto
Definisci e gestisci una tassonomia di metadati dei prodotti che si applica all'intera azienda
Qualità dei dati
Gestisce la qualità dei dati del prodotto e garantisce che siano aggiornati
Controllo di versione
Traccia e verifica le versioni e le modifiche, incluse le opzioni per il check-in e il check-out
Distinta base (2)
Gestione BOM
Fornire la capacità di consegnare variazioni di prodotto come configurare su ordinazione e progettare su ordinazione
Distinta base multilivello
I distinte distinte base possono essere combinate, unite e annidate per creare distinte base multilivello.
Gestione del Cambiamento Ingegneristico (3)
Flussi di lavoro ECR
Fornisci flussi di lavoro per approvare o rifiutare le richieste di modifica ingegneristica (ECR)
Gestione del cambiamento
Consente all'utente di gestire le modifiche alle configurazioni del prodotto mantenendo gli attributi funzionali e fisici di un prodotto durante tutto il suo ciclo di vita.
Gestione ECO
Crea e gestisci ordini di modifica ingegneristica (ECO) basati su ECR o da zero
Gestione della qualità (3)
Pianificazione della qualità
Fornire agli utenti la possibilità di identificare tutte le esigenze funzionali del prodotto in anticipo e incorporare queste informazioni in ogni fase del ciclo di vita dello sviluppo del prodotto.
Tracciabilità
Garantisce che tutti i problemi di qualità possano essere ricondotti alle cause principali
Conformità
Garantisce la conformità degli articoli secondo le specifiche normative, di sicurezza e ambientali
Integrazione (4)
ERP
Si integra con soluzioni ERP per la produzione
MES
Si integra con i Sistemi di Esecuzione della Produzione (MES)
PIM
Si integra con il software di gestione delle informazioni sui prodotti (PIM)
Manutenzione
Si integra con software per la manutenzione come la gestione delle risorse aziendali (EAM)
Intelligenza Artificiale Generativa (2)
Riassunto del testo AI
Condensa documenti o testi lunghi in un breve riassunto.
AI Immagine-a-Testo
Converte le immagini in una descrizione testuale, identificando gli elementi chiave.





