# Meilleur Logiciel de capture de données électroniques (EDC) - Page 4 *By [Emma Stein](https://research.g2.com/insights/author/emma-stein)* Le logiciel de capture de données électroniques (EDC) remplace le processus traditionnel et très manuel de gestion des données d'essais cliniques par un système électronique. Au cœur de son fonctionnement, le logiciel EDC rationalise la collecte, la révision et le traitement des données d'essais cliniques. Le logiciel de gestion des essais cliniques est renforcé par le logiciel EDC ; certains offrent même des fonctionnalités EDC au sein du CTMS. Les avantages de l'utilisation du logiciel EDC incluent une amélioration de la qualité des données et de l'efficacité des études, ainsi qu'une meilleure capacité à respecter la conformité réglementaire. Les organisations de recherche sous contrat (CRO), les sponsors d'essais cliniques et les sites d'étude utilisent tous le logiciel EDC. Pour être inclus dans la catégorie EDC, un produit doit : - Capturer et stocker les données d'essais cliniques - Simplifier le processus de partage et d'exportation des données - Imposer l'interrogation des données d'essais cliniques stockées ## Category Overview **Total Products under this Category:** 114 ## Trust & Credibility Stats **Pourquoi vous pouvez faire confiance aux classements de logiciels de G2:** - 30 Analystes et experts en données - 1,700+ Avis authentiques - 114+ Produits - Classements impartiaux Les classements de logiciels de G2 sont basés sur des avis d'utilisateurs vérifiés, une modération rigoureuse et une méthodologie de recherche cohérente maintenue par une équipe d'analystes et d'experts en données. Chaque produit est mesuré selon les mêmes critères transparents, sans placement payant ni influence du vendeur. Bien que les avis reflètent des expériences utilisateur réelles, qui peuvent être subjectives, ils offrent un aperçu précieux de la performance des logiciels entre les mains de professionnels. Ensemble, ces contributions alimentent le G2 Score, une manière standardisée de comparer les outils dans chaque catégorie. ## Best Logiciel de capture de données électroniques (EDC) At A Glance - **Leader :** [Medrio EDC](https://www.g2.com/fr/products/medrio-edc/reviews) - **Meilleur performeur :** [Prelude EDC](https://www.g2.com/fr/products/prelude-edc/reviews) - **Le plus facile à utiliser :** [cubeCDMS](https://www.g2.com/fr/products/cubecdms/reviews) - **Tendance :** [cubeCDMS](https://www.g2.com/fr/products/cubecdms/reviews) - **Meilleur logiciel gratuit :** [Viedoc](https://www.g2.com/fr/products/viedoc/reviews) ## Top-Rated Products (Ranked by G2 Score) ### 1. [DNAnexus Portals](https://www.g2.com/fr/products/dnanexus-portals/reviews) Les partenariats alimentent les avancées scientifiques. Que vous travailliez ensemble à travers des couloirs ou des frontières internationales, DNAnexus Portals™ offre un espace de travail en ligne sécurisé, adapté à l'objectif, et de marque qui permet la collaboration interdisciplinaire, échelonne la distribution des données et des pipelines, et permet un engagement unique avec vos clients. **Seller Details:** - **Vendeur:** [DNAnexus](https://www.g2.com/fr/sellers/dnanexus) - **Année de fondation:** 2009 - **Emplacement du siège social:** Mountain View, US - **Twitter:** @dnanexus (7,926 abonnés Twitter) - **Page LinkedIn®:** https://www.linkedin.com/company/dnanexus (284 employés sur LinkedIn®) ### 2. [EasyMedStat](https://www.g2.com/fr/products/easymedstat/reviews) EasyMedStat fournit un logiciel de recherche clinique complet qui facilite la collecte de données, l'analyse et la publication pour les équipes de recherche. Leurs solutions s'adressent aux fabricants de dispositifs, aux medtechs, aux universitaires et aux institutions, offrant des outils pour divers types d'études, y compris les études PMCF et les études multicentriques. La plateforme propose un eCRF intuitif, des statistiques guidées et des solutions sur mesure pour répondre aux besoins spécifiques des chercheurs. Fiable par des organisations notables, EasyMedStat permet aux utilisateurs d'améliorer leur productivité en recherche tout en garantissant la conformité et l'automatisation. **Seller Details:** - **Vendeur:** [EasyMedStat](https://www.g2.com/fr/sellers/easymedstat) - **Année de fondation:** 2017 - **Emplacement du siège social:** Paris, FR - **Page LinkedIn®:** https://www.linkedin.com/company/easymedstat/ (12 employés sur LinkedIn®) ### 3. [Ennov EDC](https://www.g2.com/fr/products/ennov-edc/reviews) Concevez et capturez facilement les données d'étude clinique multicentrique avec un logiciel complet unique. Le logiciel EDC rationalise de manière significative la randomisation, la conception de l'étude, les tests de cohérence, le codage médical (MedDRA, WHO Drug), l'importation et l'exportation de données. Vous pouvez concevoir votre propre eCRF sans aucune compétence informatique grâce à notre outil de création graphique de CRF. **Seller Details:** - **Vendeur:** [Ennov](https://www.g2.com/fr/sellers/ennov) - **Année de fondation:** 1999 - **Emplacement du siège social:** Paris, FR - **Twitter:** @EnnovGroup (889 abonnés Twitter) - **Page LinkedIn®:** https://www.linkedin.com/company/81570 (304 employés sur LinkedIn®) - **Propriété:** Private ### 4. [Entrypoint i4](https://www.g2.com/fr/products/entrypoint-i4/reviews) Un système complet pour créer, déployer et administrer des applications de saisie de données personnalisées. **Seller Details:** - **Vendeur:** [Phoenix Software International](https://www.g2.com/fr/sellers/phoenix-software-international) - **Année de fondation:** 1979 - **Emplacement du siège social:** El Segundo, US - **Twitter:** @PhnxSoftware (137 abonnés Twitter) - **Page LinkedIn®:** https://www.linkedin.com/company/phoenix-software-international (19 employés sur LinkedIn®) ### 5. [EvidentIQ EDC](https://www.g2.com/fr/products/evidentiq-edc/reviews) EvidentIQ est une solution logicielle innovante qui facilite la gestion des données et la documentation des essais cliniques pour les chercheurs, les sites, les CRO et les sponsors. EvidentIQ EDC permet la capture électronique des données à toutes les phases de la recherche clinique avec des outils flexibles vous permettant de gérer efficacement votre infrastructure de site et votre flux de travail. **Seller Details:** - **Vendeur:** [AB Cube Group GmbH](https://www.g2.com/fr/sellers/ab-cube-group-gmbh) ### 6. [Fastrial](https://www.g2.com/fr/products/fastrial/reviews) Fastrial est idéal pour les start-ups et les entreprises de taille moyenne pour gérer leurs essais internationaux. Fastrial est livré avec un ensemble de bibliothèques prédéfinies faciles à utiliser. Les utilisateurs peuvent personnaliser et modifier celles-ci selon leurs besoins. eCRF peut être rapidement créé en utilisant une interface de glisser-déposer. Les utilisateurs peuvent créer et publier leur étude avec rapidité et efficacité. Cloner leurs modèles pour produire des études illimitées en quelques clics. Fastrial est adapté à chaque budget, grâce à ses fonctionnalités payez pour ce dont vous avez besoin. **Seller Details:** - **Vendeur:** [Meditrial](https://www.g2.com/fr/sellers/meditrial) - **Emplacement du siège social:** N/A - **Page LinkedIn®:** https://www.linkedin.com/company/No-Linkedin-Presence-Added-Intentionally-By-DataOps (1 employés sur LinkedIn®) ### 7. [Florence StudyOrganizer](https://www.g2.com/fr/products/florence-studyorganizer/reviews) Le StudyOrganizer de Florence Healthcare est un produit puissant conçu pour rationaliser et optimiser la gestion des essais cliniques. Cet outil soutient les coordinateurs d'essais dans l'organisation efficace des documents et des flux de travail des études. Par exemple, il offre un emplacement centralisé pour stocker et accéder en toute sécurité aux documents essentiels des essais, permettant une collaboration fluide entre les membres de l'équipe sur plusieurs sites. Le StudyOrganizer aide à maintenir la conformité réglementaire avec une documentation prête pour l'audit et propose des tableaux de bord personnalisables pour le suivi en temps réel de l'avancement des études. En facilitant une communication claire et un échange de données avec les sponsors et autres parties prenantes, le StudyOrganizer soutient une prise de décision plus rapide et une exécution plus fluide des essais. Ce produit minimise les charges administratives et améliore l'efficacité, permettant aux professionnels de la recherche clinique de se concentrer sur la réalisation d'essais réussis. **Seller Details:** - **Vendeur:** [Florence Healthcare](https://www.g2.com/fr/sellers/florence-healthcare) - **Année de fondation:** 2014 - **Emplacement du siège social:** Atlanta, Georgia - **Twitter:** @FlorenceHCare (907 abonnés Twitter) - **Page LinkedIn®:** https://www.linkedin.com/company/florence-healthcare/ (336 employés sur LinkedIn®) ### 8. [FormsCenter](https://www.g2.com/fr/products/formscenter/reviews) FormsCenter vous permet de recueillir et de suivre des données de manière claire, cohérente et obligatoire, que vous collectiez des informations à partir de sources externes, d'employés internes ou de logiciels tiers. Intégrez tous vos logiciels et simplifiez la saisie de données en important et exportant facilement des informations et en pré-remplissant des champs. **Seller Details:** - **Vendeur:** [Medforce Technologies](https://www.g2.com/fr/sellers/medforce-technologies-05102bf4-0cb4-4154-b237-9e4f3d577741) - **Année de fondation:** 2002 - **Emplacement du siège social:** Suffern, US - **Twitter:** @medforcetech (314 abonnés Twitter) - **Page LinkedIn®:** https://www.linkedin.com/company/663763 (17 employés sur LinkedIn®) ### 9. [Geminid Systems Trial Explorer](https://www.g2.com/fr/products/geminid-systems-trial-explorer/reviews) Rechercher et analyser des essais cliniques gratuitement **Seller Details:** - **Vendeur:** [Geminid Systems](https://www.g2.com/fr/sellers/geminid-systems) - **Année de fondation:** 2015 - **Emplacement du siège social:** Redwood City, US - **Page LinkedIn®:** https://www.linkedin.com/company/geminid-systems/ (7 employés sur LinkedIn®) ### 10. [Harbor EDC](https://www.g2.com/fr/products/harbor-edc/reviews) Harbor EDC est une plateforme de capture de données électroniques destinée à la collecte de données pour les essais cliniques. Harbor EDC automatise le processus de création de la construction EDC et des documents sources pour démarrer les études en un temps record. Harbor automatise également la saisie des données sources pour les sites cliniques, réduisant le temps de saisie des données de 90 % et permettant une surveillance entièrement à distance pour les sponsors. Les tarifs sont prévisibles et simples, sans frais supplémentaires basés sur le nombre de CRF ou de champs. Enfin, la plateforme est entièrement conforme aux bonnes pratiques cliniques (GCP) et à la norme 21 CFR Part 11, incluant des pistes d'audit complètes et un accès basé sur les rôles, afin que les données collectées puissent être utilisées pour les soumissions à la FDA. **Seller Details:** - **Vendeur:** [Harbor Labs](https://www.g2.com/fr/sellers/harbor-labs) - **Emplacement du siège social:** San Diego, US - **Page LinkedIn®:** http://linkedin.com/company/runharbor/ (2 employés sur LinkedIn®) ### 11. [IMO Core](https://www.g2.com/fr/products/imo-core/reviews) IMO Core est une solution de flux de travail clinique axée sur les problèmes qui simplifie la documentation des prestataires et la gestion de la liste des problèmes, tout en rendant les données patient cliniquement pertinentes facilement accessibles au point de soins. **Seller Details:** - **Vendeur:** [Intelligent Medical Objects](https://www.g2.com/fr/sellers/intelligent-medical-objects) - **Année de fondation:** 1994 - **Emplacement du siège social:** Des Plaines, Illinois, United States - **Twitter:** @IMOsolutions (940 abonnés Twitter) - **Page LinkedIn®:** https://www.linkedin.com/company/imohealth (458 employés sur LinkedIn®) ### 12. [Inductive EDC](https://www.g2.com/fr/products/inductive-edc/reviews) Inductive EDC est une plateforme rentable et conforme pour vous aider à collecter, analyser et gérer des données d'essais cliniques en quantité massive, réduisant ainsi votre dépendance au processus basé sur le papier. IEDC élimine tous les obstacles pour atteindre un environnement de gestion des données sans faille qui accélère votre étude, améliore la qualité des données et respecte les normes réglementaires. Notre système EDC vous permet de configurer les CRF pour tout besoin spécifique, y compris les études académiques, biotechnologiques et pharmaceutiques. Il assure une plus grande confidentialité et sécurité des données, ainsi qu'une conformité inhérente. **Seller Details:** - **Vendeur:** [Inductive Quotient Analytics](https://www.g2.com/fr/sellers/inductive-quotient-analytics) - **Année de fondation:** 2009 - **Emplacement du siège social:** Hyderabad, IN - **Page LinkedIn®:** http://www.linkedin.com/company/inductivequotientanalytics (112 employés sur LinkedIn®) ### 13. [inProcess Research](https://www.g2.com/fr/products/inprocess-research/reviews) inProcess Research est une plateforme SAAS pour transformer les idées en résultats. Les parties prenantes de la recherche sont toutes invitées sur la plateforme pour favoriser la collaboration. L'adaptation agile des composants modernes surmonte les obstacles à l'innovation. L'automatisation de la recherche à la demande sur toute la plateforme SAAS minimise le temps et le coût des percées. Les dirigeants exécutifs, les experts en la matière, les ingénieurs systèmes, les partenaires enquêteurs, les spécialistes de la réglementation et les coordinateurs de recherche travaillent en équipe. Les outils de recherche intégrés sont exploités tout au long d'un cycle de vie de recherche par étapes. Chaque étape comprend les ressources nécessaires pour réussir, et les membres de l'équipe savent ce qu'on attend d'eux. Le travail d'équipe engendre le succès dans ce monde exigeant de la recherche. Chaque source de données est connectée à l'usine de données inProcess en modes streaming, batch ou à la demande. L'usine charge, traite et publie des résultats de qualité dans l'analyse, les statistiques et l'apprentissage automatique. Les données de recherche sont désormais dynamiques, gérées et protégées. Les objets de données réutilisables sont des actifs catalogués à exploiter encore et encore. **Seller Details:** - **Vendeur:** [IPC Global Services](https://www.g2.com/fr/sellers/ipc-global-services) - **Année de fondation:** 1998 - **Emplacement du siège social:** Alpharetta, US - **Twitter:** @IPCGlobalServic (365 abonnés Twitter) - **Page LinkedIn®:** https://www.linkedin.com/company/ipc-global/ (97 employés sur LinkedIn®) ### 14. [InteleShare Research](https://www.g2.com/fr/products/inteleshare-research/reviews) InteleShare Research™ est une suite de gestion d'images complète conçue pour les chercheurs modernes, offrant des flux de travail d'intégration adaptables, une accessibilité améliorée et des outils spécialisés pour gérer les données de recherche en imagerie. Elle centralise les dépôts d'images, prend en charge les types de fichiers DICOM et non-DICOM, et assure une collaboration mondiale sécurisée grâce à un accès basé sur les rôles et un réseau d'échange complet. Caractéristiques clés et fonctionnalités : - Accès centralisé : Établit un dépôt d'images unifié pour des téléchargements simplifiés et un accès instantané, consolidant toutes les données de recherche dans un espace sécurisé et facilement navigable. - Anonymisation automatisée : Fournit des fonctionnalités d'anonymisation avancées, y compris la dé-identification native et la transformation des balises DICOM, garantissant la conformité aux normes de confidentialité des données. - Intégration simplifiée : Offre des configurations d'intégration automatisées et personnalisables ainsi que des options de téléchargement basées sur le web, éliminant les défis logistiques de la gestion des données physiques comme les CD. - Gestion efficace des essais : Améliore l'efficacité des essais cliniques avec des mécanismes d'intégration, de routage et d'accès automatisés, facilitant l'accès numérique et la gestion simplifiée des données d'imagerie des sujets. - Transformation des balises DICOM : Utilise la transformation et l'encapsulation des balises DICOM pour optimiser les processus d'intégration des données, en maintenant l'intégrité et la pertinence des informations des sujets. - Sécurisé et conforme : Assure une gestion sécurisée des données avec des fonctionnalités de dé-identification et d'anonymisation natives, soutenant des exigences strictes en matière de confidentialité des données. - Portail de collaboration : Facilite le partage sécurisé et la collaboration sur les données des essais cliniques entre chercheurs, partenaires et gestionnaires de sites via des pages de partage d'images basées sur le web et un accès utilisateur basé sur les rôles. Valeur principale et solutions pour les utilisateurs : InteleShare Research™ répond aux complexités de la gestion des données de recherche en imagerie en fournissant une plateforme centralisée, sécurisée et efficace. Elle simplifie l'intégration des données, automatise les processus d'anonymisation et améliore la collaboration entre les chercheurs, réduisant ainsi les charges logistiques et garantissant la conformité aux normes de confidentialité des données. Cette solution permet aux chercheurs de se concentrer sur leur travail principal, accélérant le rythme de la découverte scientifique et de l'innovation. **Seller Details:** - **Vendeur:** [Intelerad](https://www.g2.com/fr/sellers/intelerad) - **Page LinkedIn®:** https://www.linkedin.com/company/intelerad-medical-systems (861 employés sur LinkedIn®) ### 15. [Jeeva eClinical Cloud](https://www.g2.com/fr/products/jeeva-eclinical-cloud/reviews) Jeeva eClinical cloud aide les chercheurs cliniques, les groupes de défense des patients, les organisations de recherche clinique (CRO), les organisations de recherche en santé publique et les sponsors biopharmaceutiques à accélérer le recrutement de patients à distance par un facteur de 3 en réduisant les charges logistiques pour les patients et les équipes d'étude de plus de 70 %. Ce design logiciel modulaire permet une configuration rapide de l'étude avec les fonctionnalités et les flux de travail qui correspondent au protocole d'essai spécifique, qu'il s'agisse d'études à court ou long terme, transversales ou longitudinales, interventionnelles ou observationnelles. **Seller Details:** - **Vendeur:** [Jeeva Informatics Solutions](https://www.g2.com/fr/sellers/jeeva-informatics-solutions) - **Année de fondation:** 2019 - **Emplacement du siège social:** MANASSAS, US - **Twitter:** @Jeevatrials (407 abonnés Twitter) - **Page LinkedIn®:** https://www.linkedin.com/company/jeevatrials (17 employés sur LinkedIn®) ### 16. [Kayentis](https://www.g2.com/fr/products/kayentis/reviews) Clin’form est une plateforme unique entièrement intégrée pour collecter et gérer les données eCOA dans les essais cliniques. Clin’form offre des fonctionnalités complémentaires centrées sur le patient pour soutenir les essais cliniques à domicile et sur site. Puissant et personnalisable, Clin’form peut s'adapter et évoluer selon les spécificités des essais, et intègre plusieurs services pour garantir l'efficacité des essais ainsi que soutenir l'engagement des patients. Convivial, Clin’form simplifie l'expérience des essais cliniques pour les patients, les sites et les sponsors. **Seller Details:** - **Vendeur:** [Kayentis](https://www.g2.com/fr/sellers/kayentis) - **Année de fondation:** 2003 - **Emplacement du siège social:** Meylan, FR - **Page LinkedIn®:** https://www.linkedin.com/company/kayentis (161 employés sur LinkedIn®) ### 17. [Klindat](https://www.g2.com/fr/products/klindat/reviews) KlindatTM est un formulaire de rapport de cas électronique (eCRF) de nouvelle génération pour les industries pharmaceutique, biotechnologique et des dispositifs médicaux. **Seller Details:** - **Vendeur:** [Klindat](https://www.g2.com/fr/sellers/klindat) - **Emplacement du siège social:** Palma, ES - **Page LinkedIn®:** http://www.linkedin.com/company/klindat-edc (2 employés sur LinkedIn®) ### 18. [LifeSphere](https://www.g2.com/fr/products/lifesphere/reviews) La plateforme LifeSphere d'ArisGlobal est une suite de solutions cloud unifiées qui aide des centaines d'entreprises mondiales des sciences de la vie à accélérer le développement, à maintenir la conformité et à rationaliser la collaboration entre les équipes interfonctionnelles. LifeSphere permet à l'industrie des sciences de la vie de mettre sur le marché des produits plus sûrs plus rapidement. **Seller Details:** - **Vendeur:** [ArisGlobal](https://www.g2.com/fr/sellers/arisglobal) - **Année de fondation:** 1987 - **Emplacement du siège social:** Waltham, Massachusetts, United States - **Twitter:** @Aris_Global (1,223 abonnés Twitter) - **Page LinkedIn®:** https://www.linkedin.com/company/aris-global/ (1,998 employés sur LinkedIn®) ### 19. [Medidata Platform](https://www.g2.com/fr/products/medidata-platform/reviews) Medidata alimente des traitements plus intelligents et des personnes en meilleure santé avec des solutions numériques pour soutenir les essais cliniques. Célébrant 25 ans d'innovation technologique à travers plus de 35 000 essais et 10 millions de patients, Medidata offre une expertise de pointe dans l'industrie, des insights alimentés par l'analytique, et le plus grand ensemble de données historiques d'essais cliniques au niveau des patients dans le monde. Plus d'un million d'utilisateurs enregistrés à travers environ 2 300 clients font confiance à la plateforme transparente et de bout en bout de Medidata pour améliorer les expériences des patients, accélérer les percées cliniques et amener les thérapies sur le marché plus rapidement. Une marque de Dassault Systèmes (Euronext Paris : FR0014003TT8, DSY.PA), Medidata a son siège à New York et est reconnue comme un leader par Everest Group et IDC. **Seller Details:** - **Vendeur:** [Medidata](https://www.g2.com/fr/sellers/medidata) - **Année de fondation:** 1999 - **Emplacement du siège social:** New York, NY - **Twitter:** @Medidata (11,531 abonnés Twitter) - **Page LinkedIn®:** https://www.linkedin.com/company/12076/ (2,801 employés sur LinkedIn®) ### 20. [Octalsoft EDC](https://www.g2.com/fr/products/octalsoft-edc/reviews) La collecte de données des patients d'essai, qui soutient les phases de développement clinique de la phase précoce à la phase avancée et les essais post-approbation. Avec la solution EDC flexible et évolutive d'Octalsoft, accélérez la vitesse de votre essai clinique en réduisant le temps de déploiement, en capturant des données propres plus rapidement, en clôturant l'étude en temps opportun et en verrouillant les données précocement – le tout de manière rentable. **Seller Details:** - **Vendeur:** [Octalsoft](https://www.g2.com/fr/sellers/octalsoft) - **Année de fondation:** 2007 - **Emplacement du siège social:** Herndon, US - **Twitter:** @Octalsoft_ (37 abonnés Twitter) - **Page LinkedIn®:** https://www.linkedin.com/company/octalsoft?trk=fc_badge (68 employés sur LinkedIn®) ### 21. [Ofni Clinical](https://www.g2.com/fr/products/ofni-clinical/reviews) Ofni Clinical est un outil de gestion de données cliniques qui crée et met en œuvre rapidement des bases de données d'essais cliniques sécurisées et conformes aux réglementations. **Seller Details:** - **Vendeur:** [Ofni Systems](https://www.g2.com/fr/sellers/ofni-systems) - **Année de fondation:** 1999 - **Emplacement du siège social:** N/A - **Page LinkedIn®:** https://www.linkedin.com/company/2742590 (4 employés sur LinkedIn®) ### 22. [OpenEvidence](https://www.g2.com/fr/products/openevidence/reviews) OpenEvidence est une plateforme d'information médicale conçue pour aider les professionnels de santé à naviguer dans l'immense et rapide expansion du corpus de recherches médicales. Issue du programme Mayo Clinic Platform Accelerate, elle intègre des multimédias et des résultats cliniques provenant de sources prestigieuses comme The New England Journal of Medicine. En agrégeant, synthétisant et présentant des preuves cliniquement pertinentes sous des formats accessibles, OpenEvidence permet aux praticiens médicaux de prendre des décisions éclairées et fondées sur des preuves, améliorant ainsi les résultats pour les patients. **Seller Details:** - **Vendeur:** [OpenEvidence](https://www.g2.com/fr/sellers/openevidence) - **Année de fondation:** 2021 - **Emplacement du siège social:** Cambridge, US - **Page LinkedIn®:** https://www.linkedin.com/company/openevidence/ (106 employés sur LinkedIn®) ### 23. [PerkinElmer Signals Translational](https://www.g2.com/fr/products/perkinelmer-signals-translational/reviews) PerkinElmer SignalsTranslational, rassemble toutes les données translationnelles en une seule plateforme, une solution complète de médecine de précision, de l'acquisition de données à la validation des biomarqueurs. Intégrer et analyser des données à travers plusieurs essais cliniques, des données génomiques pour identifier des biomarqueurs spécifiques et exploitables pour un succès accru dans les essais cliniques. Créer des analyses de données répétables pour les initiatives de médecine de précision du laboratoire au chevet du patient. **Seller Details:** - **Vendeur:** [Indica Labs Company](https://www.g2.com/fr/sellers/indica-labs-company) - **Année de fondation:** 2011 - **Emplacement du siège social:** Albuquerque, New Mexico, United States - **Twitter:** @Indica_Labs (939 abonnés Twitter) - **Page LinkedIn®:** https://www.linkedin.com/company/indica-labs (117 employés sur LinkedIn®) ### 24. [Prism EDC](https://www.g2.com/fr/products/prism-edc/reviews) Prism est un produit de gestion d'essais cliniques et de collecte électronique de données (EDC) entièrement intégré qui offre à la fois des fonctionnalités standard de gestion des données et des outils à valeur ajoutée pour la gestion des essais cliniques. Prism combine la facilité d'utilisation avec des fonctionnalités innovantes pour offrir une solution nouvelle pour la collecte et la gestion des données d'essais cliniques. **Seller Details:** - **Vendeur:** [Nextrials](https://www.g2.com/fr/sellers/nextrials) - **Année de fondation:** 1990 - **Emplacement du siège social:** Dublin, County Dublin, Ireland - **Page LinkedIn®:** https://www.linkedin.com/company/icon-plc-2 (37,101 employés sur LinkedIn®) ### 25. [Pristima](https://www.g2.com/fr/products/pristima/reviews) Une solution puissante et tout-en-un pour les laboratoires précliniques De la gestion d'environnements de laboratoire conformes ou non aux BPL simples à complexes, la solution d'entreprise de Xybion pour la gestion des données précliniques, Pristima XD, permet une réduction significative du temps jusqu'au rapport final et à la clôture de l'étude grâce à une automatisation complète du cycle de vie. La suite Pristima XD offre de nombreux modules, qui vous permettent de sélectionner une combinaison ciblée de fonctions pour répondre à vos exigences organisationnelles et flux de travail spécifiques. **Seller Details:** - **Vendeur:** [Xybion](https://www.g2.com/fr/sellers/xybion) - **Année de fondation:** 1977 - **Emplacement du siège social:** Princeton, New Jersey - **Twitter:** @Xybion (1,037 abonnés Twitter) - **Page LinkedIn®:** https://www.linkedin.com/company/xybion-digital/ (240 employés sur LinkedIn®) - **Propriété:** TSXV: XYBN ## Parent Category [Logiciel de recherche clinique](https://www.g2.com/fr/categories/clinical-research) ## Related Categories - [Systèmes de gestion des essais cliniques](https://www.g2.com/fr/categories/clinical-trial-management-systems) --- ## Buyer Guide ### Ce que vous devez savoir sur les logiciels de capture de données électroniques (EDC) ### Qu'est-ce que le logiciel de capture de données électroniques (EDC) ? Le logiciel de capture de données électroniques (EDC) collecte et gère les données des patients pour les organisations des sciences de la vie lors des essais cliniques, remplaçant les systèmes de collecte sur papier traditionnels. Ce logiciel améliore la qualité des données, rationalise la collecte de données et assure la conformité réglementaire. La capture de données électroniques a évolué à partir des systèmes de saisie de données à distance (RDE) utilisés dans les années 1980, qui permettaient la collecte de données locales sur des ordinateurs portables. Les systèmes EDC, en revanche, permettent de créer et d'accéder à des formulaires web sur Internet, éliminant les silos de données et servant de centre central pour les données sources. Selon le logiciel EDC, les données des patients peuvent être soit transcrites à partir de formulaires papier, soit collectées électroniquement à leur source (e-source). Ces données sont ensuite enregistrées sous forme de formulaire de rapport de cas électronique (eCRF). Les participants aux essais cliniques peuvent utiliser des appareils connectés pour saisir leurs réponses, mais les coordinateurs d'étude sur les sites de recherche collecteront et géreront généralement les données dans le système EDC. Les sponsors et les organisations de recherche sous contrat (CRO) peuvent également interagir avec le logiciel pour la vérification, la validation ou la gestion des données. Les systèmes EDC sont les plus bénéfiques pour évaluer la sécurité des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux, souvent dans les phases ultérieures des essais, mais peuvent être utilisés dans divers essais cliniques. Ils réduisent considérablement le temps nécessaire à la conception des études cliniques et à la collecte des données des essais tout en réduisant les erreurs humaines et en améliorant les flux de travail des données.  ### Quelles sont les fonctionnalités courantes du logiciel de capture de données électroniques (EDC) ? Les fonctionnalités suivantes sont des éléments de base dans le logiciel EDC qui peuvent aider les essais cliniques à gérer la collecte de données : **Constructeur d'eCRF :** Les eCRF sont conçus pour imiter les formulaires papier, et le logiciel EDC fournit des outils de pointage et de clic ou de glisser-déposer pour créer des formulaires de rapport de cas et stocker des modèles pour une utilisation future. La gestion des versions permet de tester les eCRF de manière itérative, avec des journaux d'audit pour suivre les modifications des formulaires au fil du temps. Les outils de collaboration permettent à plusieurs membres du personnel d'étude et de site de travailler à partir de la même interface, en construisant des formulaires exactement comme ils apparaîtront aux participants à l'essai. Les eCRF peuvent être construits pour garantir que des données erronées ne sont pas collectées et que des déclencheurs spécifiques se produisent en fonction des réponses. Certains systèmes EDC peuvent également offrir une bibliothèque de modèles de formulaires standard recueillis à partir de sources externes. **Saisie et collecte de données :** Une fois que les eCRF ont été approuvés pour une utilisation dans les essais cliniques, les données peuvent être collectées auprès des participants à l'essai et attribuées aux bons formulaires dans le système EDC. Les coordinateurs d'étude peuvent vérifier les données en temps réel en fonction de protocoles prédéfinis chaque fois que des divergences surviennent. Selon le système, les données des participants peuvent être collectées à partir de n'importe quel appareil, certains permettant une randomisation pour protéger l'intégrité des essais cliniques. Les logiciels EDC modernes prennent également en charge le stockage de données dans le cloud et l'intégration d'API pour prendre en charge l'importation et l'exportation de données par lots. **Validation des données :** Le logiciel EDC permet de vérifier les données collectées par rapport aux protocoles d'essai clinique définis, garantissant à la fois l'exhaustivité et l'exactitude de toutes les données cliniques capturées. Cela garantit que les essais sont menés en conformité avec les exigences réglementaires, le plus souvent 21 CFR Part 11. La validation des données garantit qu'aucune donnée n'est dupliquée et que les données invalides ne sont pas collectées. Cela est souvent automatique dans le système, empêchant les données qui ne répondent pas à tous les paramètres et formats définis d'entrer dans la base de données. **Gestion des requêtes :** Étant donné la complexité des essais cliniques, plusieurs personnes et parties prenantes sont impliquées dans le processus du début à la fin. Les fonctionnalités de gestion des requêtes permettent aux utilisateurs du système EDC de communiquer entre eux, de soulever et de répondre à des questions, et de résoudre tout problème avec les données avant qu'elles ne soient verrouillées et finalisées. Des requêtes spécifiques peuvent être intégrées dans le système pour déclencher des flux de travail d'approbation, mais des requêtes manuelles peuvent également être soulevées. **Autorisations basées sur les rôles :** Le logiciel EDC permet d'attribuer des autorisations aux utilisateurs en fonction de leur rôle, selon qu'ils sont coordinateurs de site, moniteurs de données ou une autre partie. Cela favorise la sécurité et l'intégrité des données et réduit la probabilité de falsification ou de violation des données. **Rapports de données :** Les données peuvent être visualisées et accessibles sous divers formats, y compris des tableaux de bord, des graphiques, des diagrammes et des feuilles exportées. Le logiciel EDC permet d'importer ou d'exporter des données dans plusieurs formats, et l'analyse aide à mesurer les résultats des essais en cours. Ces données peuvent être partagées entre différents sites d'essai, et des mises à jour automatiques peuvent être configurées dans le système pour envoyer des déclencheurs basés sur le temps ou l'événement. ### Quels sont les avantages du logiciel de capture de données électroniques (EDC) ? Les avantages suivants du logiciel EDC : **Amélioration de la qualité des données :** Le logiciel de capture de données électroniques (EDC) favorise la qualité des données en éliminant les systèmes papier obsolètes, qui ralentissent les essais. Les données dupliquées et invalides pouvaient prendre des semaines à identifier avant l'introduction des systèmes électroniques. Un système EDC permet de soulever et de résoudre ces problèmes en temps réel et même de les éviter entièrement en fonction de la manière dont les paramètres pour les réponses valides aux eCRF sont construits.  **Collecte de données plus rapide :** En consolidant les données de plusieurs sources en un seul système, le logiciel EDC permet aux sites de terminer les essais plus rapidement. Les formulaires peuvent être créés et déployés plus rapidement, la saisie des données est rationalisée, les requêtes et la validation sont résolues en temps réel, et les données peuvent être verrouillées par les utilisateurs appropriés, le tout dans un seul système. Les données peuvent également être accessibles beaucoup plus rapidement en effectuant une recherche dans la base de données, permettant de prendre des décisions plus rapides et d'adapter les essais si nécessaire. Le logiciel EDC unifie les différentes parties travaillantes qui entrent dans l'idéation et la conduite des essais cliniques.  **Amélioration de la sécurité et de la conformité des données :** Le logiciel EDC favorise les normes de sécurité qui protègent les données de santé sensibles en offrant des pistes d'audit, des autorisations basées sur les rôles pour l'accès aux données et des normes de conformité réglementaire intégrées (qui peuvent inclure la conformité 21 CFR part 11, la conformité GDPR et la conformité ISO 27001-2013). L'accès aux données est limité en fonction du type d'utilisateur, et les protocoles d'essai désignés garantissent le respect de l'intégrité des données tout au long du processus de collecte des données. De plus, les fournisseurs d'EDC garantissent que les données sont protégées et sauvegardées, avec de plus en plus offrant un stockage dans le cloud. ### Qui utilise le logiciel de capture de données électroniques (EDC) ? Le logiciel EDC est largement utilisé dans les organisations des sciences de la vie, telles que les entreprises pharmaceutiques, medtech et biotechnologiques. Il y a trois principaux personnages impliqués dans les essais et études cliniques. **Sites :** Les sites coordonnent l'essai et sont responsables de la collecte des données des participants aux essais cliniques. Il s'agit généralement d'hôpitaux ou de cliniques, avec des infirmières, des médecins et d'autres coordinateurs de site désignés travaillant pour saisir les données cliniques dans le système EDC. Chaque site d'essai aura un investigateur principal responsable de s'assurer que le site respecte tous les protocoles d'essai et examine toutes les données collectées pour approbation. **Sponsors :** Un sponsor est une organisation responsable d'un essai clinique. Il s'agit généralement de l'organisation des sciences de la vie cherchant à faire approuver son(ses) produit(s) médical(aux) pour le marché. Les sponsors emploient un certain nombre de personnel qui travailleront avec un système EDC pour surveiller et gérer les données, effectuer la vérification des données sources et soumettre des requêtes en cours si nécessaire pour garantir l'intégrité des données. **Organisations de recherche sous contrat (CRO) :** Les CRO sont essentiellement les intermédiaires entre les sites et les sponsors. Ils sont contractés par l'organisation sponsor pour gérer l'essai clinique, souvent de la planification à l'achèvement. Les CRO géreront souvent les visites de site au nom des sponsors, en plus d'un certain nombre de fonctions clés de gestion des essais en fonction des besoins du sponsor. Les CRO peuvent utiliser le logiciel EDC pour soutenir le développement de protocoles, la gestion des données des essais cliniques, l'analyse des données, les requêtes de données et finalement surveiller chaque site d'essai pour s'assurer qu'ils restent conformes. #### Logiciels liés au logiciel de capture de données électroniques (EDC) Les solutions connexes qui peuvent être utilisées avec le logiciel de capture de données électroniques incluent : [Logiciel de gestion des essais cliniques](https://www.g2.com/categories/clinical-trial-management) **:** Le logiciel de gestion des essais cliniques (CTMS) fonctionne en tandem avec le logiciel EDC pour soutenir les tâches d'essai liées à la gestion de projet. Cela peut inclure le dépistage et le recrutement des participants, la gestion des documents, la gestion financière et la surveillance du personnel. Le logiciel EDC devrait pouvoir s'interfacer avec un système de gestion des essais cliniques, favorisant l'échange de données. ### Défis avec le logiciel de capture de données électroniques (EDC) Les solutions logicielles peuvent présenter leur propre ensemble de défis.  **Mise en œuvre et adoption initiales :** L'utilisation du logiciel EDC nécessite que chaque site soit formé à son utilisation à chaque niveau de rôle. Cela peut être un processus continu répété à chaque fois qu'un nouvel essai est mené.  **Conformité internationale :** Si des sites d'essai existent à l'intérieur et à l'extérieur des États-Unis, un système EDC peut ne pas fournir tout le soutien nécessaire à la conformité. Pour les EDC conçus en interne, cela est encore plus probable.  **Compatibilité des navigateurs :** Étant donné que le logiciel EDC est basé sur le web, la compatibilité et la sécurité des navigateurs sont essentielles. Une connexion Internet stable et un accès ininterrompu à un navigateur particulier sont nécessaires, ainsi que des normes de confidentialité des données en fonction du navigateur. ### Quelles entreprises devraient acheter un logiciel de capture de données électroniques (EDC) ? Bien que les utilisateurs de logiciels EDC relèvent des trois personnages de sites, sponsors et CRO, les entreprises à l'origine des essais relèvent du domaine plus large des sciences de la vie. **Entreprises pharmaceutiques :** Les entreprises pharmaceutiques impliquées dans les essais cliniques utilisent le logiciel EDC pour collecter des données sur les tests de médicaments. Cela est important dans les phases ultérieures des essais où la pharmacovigilance est importante. **Entreprises medtech :** Les entreprises medtech collectent des données d'essai avec le logiciel EDC pour s'assurer que les dispositifs médicaux fonctionnent comme prévu et fournissent les avantages annoncés. Cela s'étend au-delà des essais cliniques et dans la surveillance de la sécurité post-commercialisation également, une fois que les dispositifs ont été mis à la disposition du grand public. **Entreprises biotechnologiques :** Les entreprises biotechnologiques qui ne relèvent pas du développement pharmaceutique ou de dispositifs médicaux peuvent également utiliser le logiciel EDC dans leurs essais de recherche clinique. Les tests de vaccins sont un exemple important où la collecte de données de plusieurs phases d'essai est importante pour obtenir l'approbation des vaccins. Les entreprises biotechnologiques menant d'autres essais de R&D s'appuient sur le logiciel EDC pour garantir des tests éthiques. ### Comment acheter un logiciel de capture de données électroniques (EDC) #### Collecte des exigences (RFI/RFP) pour le logiciel de capture de données électroniques (EDC) Qu'une entreprise commence tout juste à explorer le logiciel de capture de données électroniques (EDC) ou qu'elle recherche une solution plus appropriée à ses besoins, G2.com peut aider à informer les acheteurs du marché et les aider à sélectionner le meilleur produit logiciel pour leur entreprise. Pour le logiciel EDC, la fonctionnalité de base ne diffère pas beaucoup entre les produits. Ils favorisent la capture et la validation des données et ne différeront probablement que dans des domaines tels que le stockage dans le cloud, la compatibilité des appareils et les intégrations, et les autorisations utilisateur avancées. Les acheteurs devraient considérer ce qui fonctionne et ne fonctionne pas avec leur système EDC actuel et utiliser cela comme point de départ. Certaines des questions à explorer pourraient être : l'organisation a-t-elle besoin d'un EDC différent pour s'intégrer à ses outils de gestion des essais cliniques existants ? Le système actuel manque-t-il de fonctionnalités clés de gestion des données ? Le système actuel est-il trop complexe pour certains utilisateurs ? #### Comparer les produits de capture de données électroniques (EDC) **Créer une liste longue** La première étape pour trouver la solution logicielle parfaite est de créer une liste préliminaire de produits qui répondent aux besoins généraux de l'acheteur. L'étape suivante consiste à réduire la liste en sélectionnant des fonctionnalités spécifiques qui sont indispensables ou des exigences pour l'acheteur. G2.com fournit des informations sur les meilleurs logiciels de capture de données électroniques (EDC), permettant aux acheteurs de filtrer les options et les avis des utilisateurs pour aider à réduire la liste de produits à une sélection plus pertinente. **Créer une liste courte** Créer une liste courte de produits logiciels est une étape importante dans le processus d'achat. Bien qu'il puisse être intimidant de filtrer divers produits, les utilisateurs peuvent obtenir de l'aide en utilisant la fonction de comparaison de G2. Cette fonctionnalité prendra les produits de choix et les affichera côte à côte afin que l'acheteur puisse facilement déterminer quel logiciel coche les cases importantes sur la liste. **Réaliser des démonstrations** Une fois que l'acheteur a réduit la liste de produits, l'étape suivante consiste à réaliser une démonstration. Les démonstrations permettent aux acheteurs de voir un produit et ses fonctionnalités plus en détail. Pour s'assurer qu'un acheteur tire le meilleur parti d'une démonstration, il est important d'être préparé. Les acheteurs devraient être prêts à tester chaque produit du point de vue de plusieurs utilisateurs d'essai. Certaines des questions à garder à l'esprit seraient : dans quelle mesure le système est-il intuitif pour le personnel du site par rapport au personnel du sponsor ou du CRO ? Dans quelle mesure les fonctionnalités de conception des eCRF sont-elles élaborées ? De plus, les acheteurs devraient se renseigner sur le coût, les intégrations, le support du fournisseur et toute préoccupation qu'ils ont concernant le produit. Une préparation adéquate facilitera la comparaison des produits par un acheteur après avoir terminé les démonstrations. #### Sélection du logiciel de capture de données électroniques (EDC) **Choisir une équipe de sélection** Une combinaison de personnel de sponsor et de CRO sera probablement impliquée dans la sélection du logiciel EDC approprié pour l'utilisation des essais, car ils ont le plus grand intérêt à s'assurer que les essais sont complétés de manière satisfaisante. Cela inclura des rôles de niveau supérieur impliqués dans la gestion et la validation des données, mais peut également finalement dépendre de la recommandation du CRO si le sponsor se fie à leur expertise.  **Négociation** Une fois que l'équipe de sélection a réduit ses choix de logiciels, il est temps de discuter des options de personnalisation, des prix et du type de support nécessaire de la part du fournisseur. Il est toujours important d'aborder les options de tarification, même lorsqu'elles sont listées sur le site Web d'un fournisseur. De nombreux fournisseurs de logiciels offriront des réductions et des options de tarification personnalisées en fonction de ce que l'acheteur cherche à acheter. **Décision finale** Une fois qu'un acheteur a pris la décision finale sur un produit et est prêt à aller de l'avant avec un achat, il est recommandé de réaliser une démonstration finale, de se renseigner sur un essai et de déterminer les prochaines étapes si le produit ne répond finalement pas à leurs besoins. Ces étapes peuvent donner à un acheteur un sentiment supplémentaire de sécurité et de confiance lors de la prise d'une décision finale.