# TraxQM Reviews **Vendor:** Codesplice Ltd **Category:** [Sistemas de Gestión de Calidad Médica (QMS)](https://www.g2.com/es/categories/medical-qms) **Average Rating:** 4.5/5.0 **Total Reviews:** 2 ## About TraxQM TraxQM es un moderno sistema de gestión de calidad electrónico basado en la nube (eQMS) diseñado específicamente para mayoristas farmacéuticos, fabricantes, distribuidores y organizaciones de salud reguladas. Esta plataforma integral permite a los equipos de calidad y cumplimiento gestionar eficientemente procesos críticos como el control de documentos, la formación, eventos de calidad, gestión de riesgos, auditorías, evaluaciones de proveedores y aprobaciones, todo dentro de un único entorno validado. TraxQM está alineado con estrictos estándares regulatorios, incluyendo el Anexo 11 de las GMP de la UE, GDP, 21 CFR Parte 11 y las expectativas de GAMP 5, eliminando efectivamente la necesidad de hojas de cálculo, aprobaciones manuales y sistemas dispares. La característica principal de la plataforma es el Gestor de Eventos unificado, que centraliza la gestión de varios eventos de calidad, incluyendo desviaciones, CAPA (Acciones Correctivas y Preventivas), quejas, controles de cambios, retiradas y devoluciones. Los flujos de trabajo configurables guían a los usuarios a través del ciclo de vida de cada evento, asegurando un manejo consistente y trazabilidad regulatoria. Al vincular eventos de calidad directamente con productos, lotes, proveedores y evaluaciones de riesgos, las organizaciones pueden identificar rápidamente problemas sistémicos y prevenir su recurrencia. La asignación automática de tareas, recordatorios y paneles de control en tiempo real mejoran la eficiencia del equipo, asegurando que los eventos de calidad se resuelvan rápidamente mientras se mantiene la preparación continua para inspecciones. TraxQM también destaca en la gestión de documentos, ofreciendo control total del ciclo de vida que incluye flujos de trabajo automatizados para la creación, revisión, aprobación y versionado de documentos. La plataforma soporta firmas electrónicas conformes con 21 CFR Parte 11 y Anexo 11, junto con registros de auditoría completos y recordatorios automáticos de revisión. Esta funcionalidad asegura que los documentos controlados permanezcan seguros, conformes y listos para inspección en todo momento, agilizando así los procesos de aseguramiento de calidad. Además de la gestión de documentos, TraxQM cuenta con capacidades integradas de gestión de formación. Con matrices de formación basadas en roles, evaluaciones de competencia y seguimiento de certificaciones, las organizaciones pueden asegurar que el personal permanezca calificado y conforme con los requisitos de GMP y Anexo 11. Esta funcionalidad proporciona visibilidad en tiempo real del estado de la formación, permitiendo a las organizaciones gestionar proactivamente el cumplimiento de la fuerza laboral. Las funcionalidades de gestión de riesgos y auditorías de la plataforma promueven un enfoque proactivo basado en riesgos para la supervisión de la calidad. Los registros de riesgos configurables alineados con las metodologías ICH Q9 y FMEA permiten a las organizaciones identificar y evaluar riesgos de manera efectiva, vinculándolos directamente con eventos de calidad y proveedores. La programación de auditorías basada en riesgos prioriza las auditorías en función de la criticidad del proveedor y el historial de rendimiento, asegurando que los recursos se enfoquen donde más se necesitan. TraxQM se distingue de las plataformas eQMS tradicionales al ofrecer aplicaciones móviles dedicadas para iOS y Android. Esta característica permite a los usuarios gestionar tareas, completar aprobaciones y responder a eventos de calidad desde prácticamente cualquier lugar. Las notificaciones push en tiempo real y las aprobaciones opcionales aseguradas con OTP mejoran el cumplimiento regulatorio mientras mantienen una gestión de calidad remota segura y conforme. Con asistencia de cumplimiento impulsada por IA entrenada en las directrices de la MHRA del Reino Unido y las GMP y GDP de la UE, TraxQM ayuda a los equipos de calidad a revisar documentos, evaluar riesgos e identificar brechas de cumplimiento de manera más eficiente. La plataforma está alojada en infraestructura segura de AWS dentro de la región de la UE, proporcionando medidas de seguridad de nivel empresarial como control de acceso basado en roles y cifrado. Las organizaciones que utilizan TraxQM se benefician de un despliegue más rápido, una mejor preparación para auditorías y una solución escalable diseñada para apoyar el cumplimiento regulatorio y el crecimiento operativo. ## TraxQM Reviews ### 1. TraxQM: Implementación de eQMS simple y rápida con fuerte cumplimiento de GDP y soporte receptivo **Rating:** 4.5/5.0 stars **Reviewed by:** Jana H. | Operations Director, Pequeña Empresa (50 o menos empleados) **Reviewed Date:** April 13, 2026 **¿Qué es lo que más le gusta de TraxQM?** Elegimos TraxQM para habilitar un enfoque basado en riesgos para nuestro QMS. Tiene un flujo de trabajo intuitivo que pudimos mapear a nuestro QMS híbrido. El despliegue fue fácil, y las funciones de sincronización con OneDrive e IA han mejorado la productividad. Ha fortalecido nuestro cumplimiento y ayudado a mitigar las deficiencias en las inspecciones. **¿Qué es lo que no le gusta de TraxQM?** En general, funciona muy bien. Hay algunas áreas que podrían optimizarse, pero nada que afecte significativamente el rendimiento. **¿Qué problemas resuelve TraxQM y cómo le beneficia eso?** Nos ha permitido tener un sistema de gestión de calidad basado en riesgos y hemos reducido nuestro uso de papel en nuestra empresa. Ahora podemos gestionar nuestras tareas regulatorias de manera más oportuna y estamos cumpliendo con nuestras necesidades de cumplimiento de manera más precisa. ### 2. Fácil de usar basado en riesgos con integración de IA **Rating:** 4.5/5.0 stars **Reviewed by:** Hitesh K. | Operations Director, Pequeña Empresa (50 o menos empleados) **Reviewed Date:** April 13, 2026 **¿Qué es lo que más le gusta de TraxQM?** Nos gustó porque es muy fácil de usar **¿Qué es lo que no le gusta de TraxQM?** Nada más que fue difícil para los usuarios inicialmente debido a la cultura del papel. **¿Qué problemas resuelve TraxQM y cómo le beneficia eso?** Nos está dando un enfoque basado en el riesgo - [View TraxQM pricing details and edition comparison](https://www.g2.com/es/products/traxqm/reviews?section=pricing&secure%5Bexpires_at%5D=2026-05-30+06%3A17%3A17+-0500&secure%5Bsession_id%5D=4d55e192-35a1-4ac3-aca5-e8e21d6966a3&secure%5Btoken%5D=8e35c38ea52955bb29ac970c63e2282b5c5c6771b6ddd9ba29700b3a8afc307f&format=llm_user) ## TraxQM Integrations - [Creditsafe](https://www.g2.com/es/products/creditsafe/reviews) - [Docusign](https://www.g2.com/es/products/docusign/reviews) - [Microsoft 365](https://www.g2.com/es/products/microsoft365/reviews) - [Microsoft OneDrive for Business](https://www.g2.com/es/products/microsoft-onedrive-for-business/reviews) - [SharePoint Integration](https://www.g2.com/es/products/sharepoint-integration/reviews) ## TraxQM Features **Gestión de Calidad** - Controles de diseño - Gestión de auditorías - Gestión de la red de proveedores - Gestión de riesgos **Sistema de calidad** - Análisis e informes - Colaboración en tiempo real - Control de documentos - Procesos de Calidad ## Top TraxQM Alternatives - [Qualio](https://www.g2.com/es/products/qualio/reviews) - 4.4/5.0 (736 reviews) - [Octave Reliance (ETQ Reliance)](https://www.g2.com/es/products/octave-reliance-etq-reliance/reviews) - 4.3/5.0 (596 reviews) - [MasterControl Quality Management System](https://www.g2.com/es/products/mastercontrol-quality-management-system/reviews) - 4.3/5.0 (520 reviews)