Características de ACE

Recopila y almacena datos de pacientes y empresas en una base de datos centralizada

Analiza y mantiene las interacciones paciente-proveedor en múltiples puntos de contacto para optimizar las interacciones con los clientes

Automatiza y optimiza tareas, integraciones, comunicación y personalización

Asegura que los equipos de ventas, las organizaciones de atención médica y los representantes de servicio de campo cumplan con las regulaciones de la industria

Asegura que el proceso de desarrollo del producto se mantenga en el buen camino y continúe satisfaciendo las necesidades de los usuarios y proveedores

Prepara, planifica, gestiona, programa y realiza auditorías internas y externas

Revisa, identifica y evalúa las fuentes de riesgo en investigación y desarrollo

Proporcionar a los usuarios la capacidad de identificar todas las necesidades funcionales del producto con anticipación e incorporar esta información en cada etapa del ciclo de vida de desarrollo del producto.

Asegura que todos los problemas de calidad se remontan a las causas raíz

Garantiza el cumplimiento de los artículos de acuerdo con las especificaciones reglamentarias, de seguridad y ambientales

Recopila datos orientados al proveedor y al cliente relevantes para el ciclo de vida de desarrollo del producto, y genera informes de rendimiento y estado

Permite la colaboración en tiempo real, como notificaciones automatizadas y capacidades enriquecidas de edición y comentarios para minimizar la falta de comunicación

Automatiza, centraliza y archiva documentos y formularios para crear una única fuente de verdad

Automatiza y gestiona procesos como CAPA (Acción Correctiva y Preventiva) para monitorear la calidad y las quejas y promover la transparencia

Permitir a los usuarios centralizar y archivar documentos para la gestión de calidad

Permite a los usuarios colaborar en tiempo real con capacidades de edición y comentarios para minimizar la falta de comunicación

Permite a los usuarios recopilar datos orientados al proveedor y al cliente relevantes para el ciclo de vida de desarrollo del producto, y genera informes de rendimiento y estado

Permite a los usuarios crear, rastrear y mantener registros de conformidad precisos y auditables.

Permite a los usuarios asignar tareas para acciones correctivas y preventivas (CAPA) a los empleados en no conformidad

Permite a los usuarios enviar solicitudes de cambio y revisiones del plan de control en cualquier punto del proceso de producción y realizar un seguimiento de todas las revisiones.

Permite a los usuarios determinar los riesgos potenciales que pueden afectar a los empleados o al medio ambiente

Permite a los usuarios estimar el impacto de los riesgos de EHS en las operaciones de la empresa

Permite a los usuarios evaluar a los proveedores utilizando criterios de seguridad y ambientales

Permite a los usuarios elegir entre plantillas para múltiples tipos de inspecciones, como seguridad o calidad.

Proporciona a los usuarios flujos de trabajo para asignar tareas de auditoría e inspecciones

Permite a los usuarios identificar acciones correctivas para abordar incidentes y accidentes

Proporciona a los usuarios las regulaciones a seguir bajo la Ley de Seguridad y Salud Ocupacional (OSHA)

Permite a los usuarios realizar un seguimiento de los permisos necesarios para el cumplimiento ambiental y de seguridad

Permite a los usuarios administrar certificaciones para cumplir con las regulaciones y estándares

Acelera el tiempo de comercialización al tiempo que reduce el riesgo de los productos y dispositivos de tecnología médica.

Garantiza el cumplimiento de la normativa a través de notificaciones y activadores de procesos no conformes.

Recopila y administra información de productos, operaciones y actividades.

Automatiza la recopilación y gestión de datos y procesos de negocio.

Optimiza las actividades de los representantes médicos / de ventas de campo antes, durante y después del ciclo de ventas.

Ofrece API e integraciones estándar con otros sistemas de software.

Cumple con las regulaciones y estándares de seguridad y privacidad.

Permite a los usuarios acceder al software utilizando dispositivos móviles.

Facilita la configuración del software sin necesidad de experiencia técnica.

Ayuda a los personalizados a través de todas las fases del proceso de implementación.

Proporciona a los usuarios de software cursos de formación y contenido de aprendizaje.

Ofrece soporte técnico y al cliente, directamente o a través de socios.

El proveedor proporciona servicios de consultoría, como la reingeniería de procesos comerciales.

Identifique y rastree muestras de materiales para inspección o reinspección.

Implementar planes de acción que puedan priorizarse en función de la gravedad.

Capture datos de inspección, incluidas fotos y videos, tanto en línea como fuera de línea.

Genere informes de inspección utilizando la información recopilada durante la inspección.

Permitir a los usuarios crear tareas de inspección ad hoc o no planificadas.

Capacidad para crear formularios configurables y listas de verificación para capturar información de inspección.

Capacidad para definir criterios y flujos de trabajo para aprobar o rechazar tareas de inspección.

Organice las tareas de inspección en función de restricciones como la disponibilidad del inspector.

Permita a los usuarios crear procedimientos y flujos de trabajo para múltiples tipos de inspecciones.

Realice un seguimiento del proceso de inspección para asegurarse de que sigue los procedimientos y cumple con las regulaciones.

Analice métricas de inspección como el costo de calidad o la efectividad general de las operaciones (OOE).

Generar registros e informes de no conformidad para productos defectuosos o no conformidades.

Proporcionar a los usuarios la capacidad de informar sobre el progreso realizado a lo largo del ciclo de vida del producto.

Realizar un seguimiento de los costos del producto y los costos relacionados con las actividades de diseño y desarrollo

Ofrece paneles y análisis personalizables para realizar un seguimiento de la integridad, el cumplimiento, la calidad y la puntualidad del estudio.

Ofrece una jerarquía de modelos de referencia DIA TMF preconstruida y permite modelos de referencia configurables para satisfacer las necesidades específicas de organizaciones y patrocinadores.

Admite inspecciones y auditorías regulatorias al mantener informes de inventario y documentos, y al cumplir previamente con todas las pautas regulatorias relevantes.

Designa roles de usuario personalizables y limita el acceso a ciertas funciones en el eTMF.

Permite a los usuarios cargar varios documentos a la vez y proporciona opciones de indexación dinámica.

Gestiona el estado de toda la documentación de prueba en todas las etapas y marca la documentación que falta.

Realiza un seguimiento de cada versión de un documento y muestra los cambios de cada versión o recargar.

Permite buscar fácilmente documentos y metadatos dentro del sistema.

Establece hitos a nivel de estudio, nivel de país y nivel de sitio y qué cantidad de documentos obligatorios y opcionales deben recopilarse a lo largo del ciclo de vida del estudio.

Permite a los colaboradores externos o remotos cargar documentos y trabajar en colaboración en un método controlado.

Configura flujos de trabajo de revisión, firma electrónica y aprobación para toda la documentación.

Recopilar y analizar ideas para nuevos productos o mejoras de productos

Ofrezca flujos de trabajo que los gerentes puedan usar para aprobar o rechazar nuevos productos y características

Permite a los usuarios crear nuevos modelos CAD o importarlos desde sistemas CAD

Permite al usuario colaborar en la creación y gestión de documentos y archivos

Definir y gestionar una taxonomía de metadatos de productos que se aplique a toda la empresa

Gestiona la calidad de los datos del producto y garantiza su actualización

Realiza un seguimiento y audita las versiones y los cambios, incluidas las opciones de registro y desprotección

Proporcionar la capacidad de ofrecer variaciones de productos, como configuración a pedido e ingeniería a pedido

Las listas de materiales se pueden combinar, combinar y anidar para crear listas de materiales de varios niveles

Entregar flujos de trabajo para aprobar o rechazar solicitudes de cambio de ingeniería (ECR)

Permite al usuario administrar los cambios en las configuraciones del producto mientras mantiene los atributos funcionales y físicos de un producto a lo largo de su ciclo de vida.

Crear y gestionar órdenes de cambio de ingeniería (ECO) basadas en ECRs o desde cero

Se integra con soluciones ERP de fabricación

Se integra con los sistemas de ejecución de fabricación (MES)

Se integra con el software de gestión de información de productos (PIM)

Se integra con software para mantenimiento, como Enterprise Resource Management (EAM)

Condensa documentos largos o texto en un breve resumen.

Convierte las imágenes en una descripción textual, identificando elementos clave.